- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05955599
Effekt af specifik ACL-skadesforebyggende træning hos kvindelige håndboldspillere
Antallet af skader på det forreste korsbånd (ACL) i kvindelig håndbold er høj, især blandt unge. Derfor er det primære formål med dette randomiserede kontrolforsøg at udforske virkningerne af et 8-ugers ACL-skadeforebyggelsesprogram på muskelaktivering af de mediale hamstringsmuskler under sidecutting hos kvindelige håndboldspillere.
Sekundære mål er at evaluere, om træningseffekter er aldersrelaterede (præ-adolescent: 11-13 år vs. voksne: ≥18 år). De aldersrelaterede sammenligninger omfatter:
- Aktivering af mediale hamstringsmuskler under sidecutting;
- Velkendte biomekaniske ACL-skaderisikofaktorer under højrisikobevægelser, såsom skære- og landingsopgaver;
- Kortikal og muskulær aktivitet og funktionelle forbindelsesmønstre under kontrollerede knæbevægelser;
- Visuomotorisk læring under en simpel opgave, der involverer hamstringsmusklerne.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2200
- Department of Midwifery, Physiotherapy, Occupational Therapy and Psychomotor Therapy, Faculty of Health, University College Copenhagen
-
Copenhagen, Danmark, 2200
- Department of Nutrition, Exercise and Sports, University of Copenhagen, Copenhagen, Denmark
-
Hvidovre, Danmark, 2650
- Human Movement Analysis Laboratory, Department of Orthopaedic Surgery, Copenhagen University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvindelige håndboldspillere, der spiller på ungdomshold fra aldersgruppen under 13 (11-13 år) og voksne (≥18 - 40 år) kvinder, der spiller for elite u19 eller seniorhold i Danmark
- Har minimum 1 års erfaring fra håndbold
- Mentale og fysiske færdigheder til at gennemføre de elektrofysiologiske og biomekaniske tests
Ekskluderingskriterier:
- Piger/kvinder uden for aldersgrupperne nævnt ovenfor
- Tidligere operationer i underekstremiteterne (f. ACL-rekonstruktioner, menisklæsioner)
- Aktuelt indtag af medicin, der inkluderer antidepressiva, anxiolytika, antikonvulsiva, antipsykotika, antiparkinson, hypnotika, stimulanser og/eller antihistaminer
- Neurologiske og/eller psykiatriske diagnoser
- Gravid
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Pre-adolescent intervention
11-13-årige kvindelige håndboldspillere gennemfører et superviseret ACL-skadesforebyggelsesprogram to gange om ugen (2 x 15 minutter) i en varighed af 8 uger.
ACL skadesforebyggende træning består af tre spor med fokus på 1) hamstring og hofte ekstern rotationsstyrke; 2) medial hamstringaktivering; 3) single leg landing teknik træning med særligt fokus på knækontrol.
Træningen er integreret i spillernes/holdets normale håndboldtræning.
|
Superviseret ACL skadesforebyggende træning to gange om ugen (2 x 15 minutter) over en 8-ugers periode.
|
|
Andet: Præ-adolescent kontrol
11-13-årige kvindelige håndboldspillere gennemfører et superviseret forebyggelsesprogram for skulderskade to gange om ugen (2 x 15 minutter) i en varighed af 8 uger.
Skulderskadesforebyggende træning består af tre spor med fokus på 1) ekstern rotator cuff styrke; 2) scapula stabilitet; 3) kernestyrke og stammerotation.
Træningen er integreret i spillernes/holdets normale håndboldtræning.
|
Superviseret skulderskadesforebyggende træning to gange om ugen (2 x 15 minutter) over en 8-ugers periode.
|
|
Eksperimentel: Voksen intervention
Voksne (≥18 år gamle) kvindelige håndboldspillere gennemfører et overvåget ACL-skadesforebyggelsesprogram to gange om ugen (2 x 15 minutter) i en varighed på 8 uger.
ACL skadesforebyggende træning består af tre spor med fokus på 1) hamstring og hofte ekstern rotationsstyrke; 2) medial hamstringaktivering; 3) single leg landing teknik træning med særligt fokus på knækontrol.
Træningen er integreret i spillernes/holdets normale håndboldtræning.
|
Superviseret ACL skadesforebyggende træning to gange om ugen (2 x 15 minutter) over en 8-ugers periode.
|
|
Andet: Voksenkontrol
Voksne (≥18 år gamle) kvindelige håndboldspillere gennemførte et overvåget forebyggelsesprogram for skulderskade to gange om ugen (2 x 15 minutter) i en varighed på 8 uger.
Skulderskadesforebyggende træning består af tre spor med fokus på 1) ekstern rotator cuff styrke; 2) scapula stabilitet; 3) kernestyrke og stammerotation.
Træningen er integreret i spillernes/holdets normale håndboldtræning.
|
Superviseret skulderskadesforebyggende træning to gange om ugen (2 x 15 minutter) over en 8-ugers periode.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neuromuskulære tilpasninger under sidecutting
Tidsramme: Skift fra baseline til træningsafslutning efter 8 uger. Og retention 8 uger efter, at forebyggelsesprogrammet var afsluttet.
|
Semitendinosus muskel præaktivitet (sEMG) under håndboldspecifik sidecutting.
Resultatmål er udtrykt i %MVC.under
sideskæring.
|
Skift fra baseline til træningsafslutning efter 8 uger. Og retention 8 uger efter, at forebyggelsesprogrammet var afsluttet.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i isometrisk styrke
Tidsramme: Skift fra baseline til træningsafslutning efter 8 uger. Og retention 8 uger efter, at forebyggelsesprogrammet var afsluttet.
|
Peak isometrisk hamstring og hofte ekstern rotationsstyrke, henholdsvis.
Resultatmål er udtrykt i kraft (Newtons).
|
Skift fra baseline til træningsafslutning efter 8 uger. Og retention 8 uger efter, at forebyggelsesprogrammet var afsluttet.
|
|
Ændringer i 3D hofte- og knæledsvinkler
Tidsramme: Skift fra baseline til træningsafslutning efter 8 uger. Og retention 8 uger efter, at forebyggelsesprogrammet var afsluttet.
|
Hofte- og knæleds kinematisk til sidecutting og enkeltbenslandinger.
Dette inkluderer ledkinetik ved første kontakt og lokale maksimum og minimumsværdier.
Resultatet er udtrykt i tredimensionelle ledvinkler (grader)
|
Skift fra baseline til træningsafslutning efter 8 uger. Og retention 8 uger efter, at forebyggelsesprogrammet var afsluttet.
|
|
Ændringer i 3D hofte- og knæledsmomenter
Tidsramme: Skift fra baseline til træningsafslutning efter 8 uger. Og retention 8 uger efter, at forebyggelsesprogrammet var afsluttet.
|
Hofte- og knæledskinetik til sidecutting og enkeltbenslandinger.
Resultatet udtrykkes i tredimensionelle ledmomenter (M)
|
Skift fra baseline til træningsafslutning efter 8 uger. Og retention 8 uger efter, at forebyggelsesprogrammet var afsluttet.
|
|
Ændringer i hamstring og quadriceps præaktivering
Tidsramme: Skift fra baseline til træningsafslutning efter 8 uger. Og retention 8 uger efter, at forebyggelsesprogrammet var afsluttet.
|
Hamstring (biceps femoris) og quadriceps (vastus lateralis og medialis) præaktivering (sEMG) under sidecutting og enkeltbenslandinger.
Resultatmål er udtrykt i %MVC.
|
Skift fra baseline til træningsafslutning efter 8 uger. Og retention 8 uger efter, at forebyggelsesprogrammet var afsluttet.
|
|
Visuomotorisk færdighedslæring
Tidsramme: Skift fra baseline til baseline +1 dag, skift fra baseline til træningsafslutning efter 8 uger. Og retention 8 uger efter, at forebyggelsesprogrammet var afsluttet.
|
Aldersrelaterede forskelle i motorisk præstation, tilegnelse af færdigheder og fastholdelse under og efter praksis med visuomotoriske færdigheder.
Specifikt resultatmål vil være tid til mål (sekunder pr. mål).
|
Skift fra baseline til baseline +1 dag, skift fra baseline til træningsafslutning efter 8 uger. Og retention 8 uger efter, at forebyggelsesprogrammet var afsluttet.
|
|
Ændringer i skulders sensorimotor stabilitet
Tidsramme: Skift fra baseline til træningsafslutning efter 8 uger. Og retention 8 uger efter, at forebyggelsesprogrammet var afsluttet.
|
Skulder sensorimoter stabilitet målt som CoP længde (mm) fra kraft platform data.
|
Skift fra baseline til træningsafslutning efter 8 uger. Og retention 8 uger efter, at forebyggelsesprogrammet var afsluttet.
|
|
Ændringer i Skulder Rotator Cuff Styrke
Tidsramme: Skift fra baseline til træningsafslutning efter 8 uger. Og retention 8 uger efter, at forebyggelsesprogrammet var afsluttet.
|
Maksimal isometrisk intern og ekstern rotatormanchetstyrke.
Resultatmål er udtrykt i kraft (Newtons).
|
Skift fra baseline til træningsafslutning efter 8 uger. Og retention 8 uger efter, at forebyggelsesprogrammet var afsluttet.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skadeovervågning
Tidsramme: Ugentligt i 16 uger (fra begyndelsen af interventionen til slutningen af den 8-ugers retentionsperiode)
|
Type og antal af skader vil blive indsamlet på ugebasis ved hjælp af et elektronisk undersøgelsesspecifikt spørgeskema.
Hvis du bliver skadet, vil spilleren blive bedt om at besvare et detaljeret spørgsmål om skaden.
|
Ugentligt i 16 uger (fra begyndelsen af interventionen til slutningen af den 8-ugers retentionsperiode)
|
|
Træning og kampeksponering
Tidsramme: Ugentligt i 16 uger (fra begyndelsen af interventionen til slutningen af den 8-ugers retentionsperiode)
|
Antal trænings- og kamptimer vil blive indsamlet på ugentlig basis ved hjælp af et elektronisk studiespecifikt spørgeskema
|
Ugentligt i 16 uger (fra begyndelsen af interventionen til slutningen af den 8-ugers retentionsperiode)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H-21030337
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med ACL-skadesforebyggelse
-
Gulf Medical UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University Hospital, CaenINSERM UMR U1075 Comète GIP Cyceron, unicaen, Caen NormandieAktiv, ikke rekrutterendeACL genopbygning | ACL-skader | ACL kirurgiFrankrig
-
Vanderbilt University Medical CenterThe Cleveland ClinicAfsluttetACL skade | ACL-rivning | ACL - Forreste korsbåndsruptur | ACL forstuvningForenede Stater
-
Steadman Philippon Research InstituteÖssur Iceland ehfTrukket tilbageACL | ACL skade | ACL - Forreste korsbåndsruptur | ACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyForenede Stater
-
Stefano ZaffagniniRekrutteringTenodese | ACL genopbygning | ACL-skaderItalien
-
Truway Health, Inc.Tilmelding efter invitationEvaluering af In-Vitro Cryo Terapeutiske Protokoller på Humane Celleprøver (TWH-CRYO-001) (CRYO-IVT)Cellular Injury and Post-Cryogenic Recovery | Kryogenisk cellulær stress | Kuldeinduceret cellulær skade | Termisk Skade Reaktion | Post-thaw levedygtighedsforringelse | Osmotisk Stressskade | Biomekanisk Skadesmodellering (In-Vitro) | Blunt Force Injuries to the Extremities (Cellular Injury Model) | Vævsskade... og andre forholdForenede Stater
-
Campbell ClinicWashington University School of Medicine; University of Pittsburgh; Duke... og andre samarbejdspartnereTrukket tilbageACL skade | ACL-tårer | ACL kirurgiForenede Stater
-
St. Olavs HospitalHaraldsplass Deaconess Hospital; Lovisenberg Diakonale HospitalAfsluttetKirurgi | ACL | ACL skade | Korsbåndsbrud | ACL-rivningNorge
-
Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnuRekonstruktion af forreste korsbånd (ACL). | Forreste korsbåndsskade (ACL). | Anterior korsbånd (ACL) brudTyrkiet (Türkiye)
-
Sandro FucenteseAktiv, ikke rekrutterendeACL | ACL skade | ACL - Forreste korsbåndsrupturSchweiz
Kliniske forsøg med ACL skadesforebyggende træning
-
University of NottinghamAfsluttetForbrændinger | RøgindåndingsskadeDet Forenede Kongerige
-
Semmelweis UniversityAfsluttetSkulderskader | Forebyggelse af skaderUngarn
-
Nanyang Technological UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthAfsluttetFedme | Fysisk aktivitet | Fedme hos børn | Kostvaner | Amning | Fodringsadfærd | Mor-barn forhold | Spædbørns fedmeForenede Stater
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandUniversity Psychiatric Clinics BaselRekrutteringRetspsykiatrienSchweiz
-
University of North Carolina, Chapel HillAmerican Diabetes AssociationRekrutteringFedme | Type 2 diabetes mellitus | Binge-Eating Disorder | OverspisningForenede Stater
-
University of Maryland, BaltimoreTrukket tilbageDiabetes | Fed lever | Ændringer i kropsvægt | Præ-diabetesForenede Stater