- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05955599
Wpływ treningu zapobiegania urazom ACL u zawodniczek piłki ręcznej
Wskaźniki urazów więzadła krzyżowego przedniego (ACL) w piłce ręcznej kobiet są wysokie, szczególnie wśród nastolatków. Dlatego głównym celem tej randomizowanej próby kontrolnej jest zbadanie wpływu 8-tygodniowego programu zapobiegania urazom ACL na aktywację mięśni przyśrodkowych mięśni udowych podczas sidecut u kobiet w piłce ręcznej.
Celem drugorzędnym jest ocena, czy efekty treningu są związane z wiekiem (młodzież: 11-13 lat vs. dorośli: ≥18 lat). Porównania związane z wiekiem obejmują:
- Aktywacja mięśni przyśrodkowych ścięgien podkolanowych podczas cięcia bocznego;
- Dobrze znane biomechaniczne czynniki ryzyka urazu ACL podczas ruchów wysokiego ryzyka, takich jak zadania cięcia i lądowania;
- Aktywność korowa i mięśniowa oraz funkcjonalne wzorce połączeń podczas kontrolowanych ruchów kolana;
- Nauka sprawności wzrokowo-ruchowej podczas prostego zadania angażującego mięśnie uda.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen, Dania, 2200
- Department of Midwifery, Physiotherapy, Occupational Therapy and Psychomotor Therapy, Faculty of Health, University College Copenhagen
-
Copenhagen, Dania, 2200
- Department of Nutrition, Exercise and Sports, University of Copenhagen, Copenhagen, Denmark
-
Hvidovre, Dania, 2650
- Human Movement Analysis Laboratory, Department of Orthopaedic Surgery, Copenhagen University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Piłkarki ręczne grające w drużynach młodzieżowych z grupy wiekowej do 13 lat (11-13 lat) i dorosłe (≥18 - 40 lat) grające w elitarnych drużynach do lat 19 lub seniorskich w Danii
- Mieć minimum 1 rok doświadczenia w grze w piłkę ręczną
- Umiejętności psychiczne i fizyczne do wykonania testów elektrofizjologicznych i biomechanicznych
Kryteria wyłączenia:
- Dziewczęta/kobiety spoza grup wiekowych wymienionych powyżej
- Przebyte operacje kończyn dolnych (np. rekonstrukcje ACL, uszkodzenia łąkotki)
- Obecne przyjmowanie leków, które obejmują leki przeciwdepresyjne, przeciwlękowe, przeciwdrgawkowe, przeciwpsychotyczne, przeciw chorobie Parkinsona, nasenne, pobudzające i/lub przeciwhistaminowe
- Diagnozy neurologiczne i/lub psychiatryczne
- W ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja przedszkolna
Piłki ręczne w wieku 11-13 lat przechodzą nadzorowany program zapobiegania urazom ACL dwa razy w tygodniu (2 x 15 minut) przez okres 8 tygodni.
Trening zapobiegania urazom ACL składa się z trzech ścieżek skupiających się na 1) sile ścięgna podkolanowego i zewnętrznej rotacji biodra; 2) aktywacja przyśrodkowego ścięgna podkolanowego; 3) trening techniki lądowania na jednej nodze ze szczególnym uwzględnieniem kontroli kolana.
Trening jest zintegrowany z normalnym treningiem piłki ręcznej zawodników/drużyn.
|
Nadzorował trening zapobiegania urazom ACL dwa razy w tygodniu (2 x 15 minut) przez okres 8 tygodni.
|
|
Inny: Kontrola przed okresem dojrzewania
Piłki ręczne w wieku 11-13 lat przechodzą nadzorowany program zapobiegania urazom barku dwa razy w tygodniu (2 x 15 minut) przez okres 8 tygodni.
Trening zapobiegania urazom barku składa się z trzech ścieżek skupiających się na 1) sile stożka rotatorów zewnętrznych; 2) stabilność łopatki; 3) siła rdzenia i rotacja tułowia.
Trening jest zintegrowany z normalnym treningiem piłki ręcznej zawodników/drużyn.
|
Nadzorowany trening zapobiegania urazom barku dwa razy w tygodniu (2 x 15 minut) przez okres 8 tygodni.
|
|
Eksperymentalny: Interwencja dorosłych
Dorosłe (≥18 lat) zawodniczki piłki ręcznej przechodzą nadzorowany program zapobiegania urazom ACL dwa razy w tygodniu (2 x 15 minut) przez okres 8 tygodni.
Trening zapobiegania urazom ACL składa się z trzech ścieżek skupiających się na 1) sile ścięgna podkolanowego i zewnętrznej rotacji biodra; 2) aktywacja przyśrodkowego ścięgna podkolanowego; 3) trening techniki lądowania na jednej nodze ze szczególnym uwzględnieniem kontroli kolana.
Trening jest zintegrowany z normalnym treningiem piłki ręcznej zawodników/drużyn.
|
Nadzorował trening zapobiegania urazom ACL dwa razy w tygodniu (2 x 15 minut) przez okres 8 tygodni.
|
|
Inny: Kontrola dla dorosłych
Dorosłe (≥18 lat) piłkarki ręczne ukończyły nadzorowany program zapobiegania urazom barku dwa razy w tygodniu (2 x 15 minut) przez okres 8 tygodni.
Trening zapobiegania urazom barku składa się z trzech ścieżek skupiających się na 1) sile stożka rotatorów zewnętrznych; 2) stabilność łopatki; 3) siła rdzenia i rotacja tułowia.
Trening jest zintegrowany z normalnym treningiem piłki ręcznej zawodników/drużyn.
|
Nadzorowany trening zapobiegania urazom barku dwa razy w tygodniu (2 x 15 minut) przez okres 8 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Adaptacje nerwowo-mięśniowe podczas sidecuttingu
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej do zakończenia treningu po 8 tygodniach. I retencja 8 tygodni po zakończeniu programu profilaktycznego.
|
Wstępna aktywność mięśnia półścięgnistego (sEMG) podczas specyficznego bocznego cięcia piłki ręcznej.
Miarą wyniku jest wyrażona w %MVC.w trakcie
cięcie boczne.
|
Zmiana od linii podstawowej do zakończenia treningu po 8 tygodniach. I retencja 8 tygodni po zakończeniu programu profilaktycznego.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany wytrzymałości izometrycznej
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej do zakończenia treningu po 8 tygodniach. I retencja 8 tygodni po zakończeniu programu profilaktycznego.
|
Szczytowa izometryczna siła odpowiednio ścięgna podkolanowego i zewnętrznej rotacji biodra.
Miarą wyniku jest siła (niutony).
|
Zmiana od linii podstawowej do zakończenia treningu po 8 tygodniach. I retencja 8 tygodni po zakończeniu programu profilaktycznego.
|
|
Zmiany kątów stawu biodrowego i kolanowego 3D
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej do zakończenia treningu po 8 tygodniach. I retencja 8 tygodni po zakończeniu programu profilaktycznego.
|
Kinematyka stawu biodrowego i kolanowego do wykonywania cięć bocznych i lądowań na jednej nodze.
Obejmuje to kinetykę stawów w początkowym kontakcie oraz lokalne maksimum i minimum.
Wynik jest wyrażony w trójwymiarowych kątach stawu (w stopniach)
|
Zmiana od linii podstawowej do zakończenia treningu po 8 tygodniach. I retencja 8 tygodni po zakończeniu programu profilaktycznego.
|
|
Zmiany momentów stawu biodrowego i kolanowego w 3D
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej do zakończenia treningu po 8 tygodniach. I retencja 8 tygodni po zakończeniu programu profilaktycznego.
|
Kinetyka stawu biodrowego i kolanowego podczas wykonywania cięć bocznych i lądowań na jednej nodze.
Wynik jest wyrażony w trójwymiarowych momentach połączeń (M)
|
Zmiana od linii podstawowej do zakończenia treningu po 8 tygodniach. I retencja 8 tygodni po zakończeniu programu profilaktycznego.
|
|
Zmiany w preaktywacji ścięgna podkolanowego i mięśnia czworogłowego uda
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej do zakończenia treningu po 8 tygodniach. I retencja 8 tygodni po zakończeniu programu profilaktycznego.
|
Wstępna aktywacja ścięgna podkolanowego (biceps femoris) i mięśnia czworogłowego uda (vastus lateralis i medialis) (sEMG) podczas wykonywania cięć bocznych i lądowań na jednej nodze.
Miarą wyniku jest wyrażona w %MVC.
|
Zmiana od linii podstawowej do zakończenia treningu po 8 tygodniach. I retencja 8 tygodni po zakończeniu programu profilaktycznego.
|
|
Nauka umiejętności wzrokowo-motorycznych
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej do linii podstawowej +1 dzień, zmiana od linii podstawowej do zakończenia treningu po 8 tygodniach. I retencja 8 tygodni po zakończeniu programu profilaktycznego.
|
Związane z wiekiem różnice w wydajności motorycznej, nabywaniu i utrzymywaniu umiejętności podczas i po ćwiczeniach umiejętności wzrokowo-ruchowych.
Konkretną miarą wyników będzie czas osiągnięcia celu (sekundy na cel).
|
Zmiana od linii podstawowej do linii podstawowej +1 dzień, zmiana od linii podstawowej do zakończenia treningu po 8 tygodniach. I retencja 8 tygodni po zakończeniu programu profilaktycznego.
|
|
Zmiany stabilności sensomotorycznej barku
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej do zakończenia treningu po 8 tygodniach. I retencja 8 tygodni po zakończeniu programu profilaktycznego.
|
Stabilność sensoryczno-ruchowa barku mierzona jako długość CoP (mm) z danych platformy siłowej.
|
Zmiana od linii podstawowej do zakończenia treningu po 8 tygodniach. I retencja 8 tygodni po zakończeniu programu profilaktycznego.
|
|
Zmiany siły mankietu rotatora barku
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej do zakończenia treningu po 8 tygodniach. I retencja 8 tygodni po zakończeniu programu profilaktycznego.
|
Szczytowa izometryczna siła stożka rotatorów wewnętrznych i zewnętrznych.
Miarą wyniku jest siła (niutony).
|
Zmiana od linii podstawowej do zakończenia treningu po 8 tygodniach. I retencja 8 tygodni po zakończeniu programu profilaktycznego.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Monitorowanie obrażeń
Ramy czasowe: Co tydzień przez 16 tygodni (od rozpoczęcia interwencji do końca 8-tygodniowego okresu retencji)
|
Rodzaj i liczba urazów będzie zbierana co tydzień za pomocą elektronicznego kwestionariusza specyficznego dla badania.
W przypadku kontuzji zawodnik zostanie poproszony o wypełnienie szczegółowego kwestionariusza dotyczącego kontuzji.
|
Co tydzień przez 16 tygodni (od rozpoczęcia interwencji do końca 8-tygodniowego okresu retencji)
|
|
Ekspozycja treningowa i meczowa
Ramy czasowe: Co tydzień przez 16 tygodni (od rozpoczęcia interwencji do końca 8-tygodniowego okresu retencji)
|
Liczba godzin treningowych i meczowych będzie zbierana co tydzień za pomocą elektronicznego kwestionariusza specyficznego dla danego badania
|
Co tydzień przez 16 tygodni (od rozpoczęcia interwencji do końca 8-tygodniowego okresu retencji)
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-21030337
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapobieganie urazom ACL
-
Gulf Medical UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
University Hospital, CaenINSERM UMR U1075 Comète GIP Cyceron, unicaen, Caen NormandieAktywny, nie rekrutującyRekonstrukcja ACL | Urazy ACL | Chirurgia ACLFrancja
-
Vanderbilt University Medical CenterThe Cleveland ClinicZakończonyUraz ACL | Zerwanie ACL | ACL - Zerwanie więzadła krzyżowego przedniego | Skręcenie ACLStany Zjednoczone
-
Steadman Philippon Research InstituteÖssur Iceland ehfWycofaneACL | Uraz ACL | ACL - Zerwanie więzadła krzyżowego przedniego | ACL - Niedobór więzadła krzyżowego przedniegoStany Zjednoczone
-
Stefano ZaffagniniRekrutacyjnyTenodeza | Rekonstrukcja ACL | Urazy ACLWłochy
-
Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research HospitalJeszcze nie rekrutacjaRekonstrukcja więzadła krzyżowego przedniego (ACL). | Uraz więzadła krzyżowego przedniego (ACL). | Zerwanie więzadła krzyżowego przedniego (ACL)Turcja (Türkiye)
-
Campbell ClinicWashington University School of Medicine; University of Pittsburgh; Duke University i inni współpracownicyWycofaneUraz ACL | Łzy ACL | Chirurgia ACLStany Zjednoczone
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.ZakończonyUraz ACL | Zerwanie ACL | ACL - Niedobór więzadła krzyżowego przedniegoStany Zjednoczone
-
Ottawa Hospital Research InstituteNieznany
-
St. Olavs HospitalHaraldsplass Deaconess Hospital; Lovisenberg Diakonale HospitalZakończonyChirurgia | ACL | Uraz ACL | Zerwanie więzadła krzyżowego | Zerwanie ACLNorwegia
Badania kliniczne na Trening zapobiegania urazom ACL
-
University of NottinghamZakończonyOparzenia | Obrażenia spowodowane wdychaniem dymuZjednoczone Królestwo
-
Aydin Adnan Menderes UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyRekrutacyjnyMyśli samobójcze | Zapobieganie samobójstwom | Poradnictwo szkolneTurcja (Türkiye)