Effekt av specifik ACL-skadeförebyggande träning hos kvinnliga handbollsspelare
13 juli 2023 uppdaterad av: Niels Jensby Nedergaard, Copenhagen University Hospital, Hvidovre
Skador på främre korsbandet (ACL) i kvinnlig handboll är hög, särskilt bland ungdomar. Därför är det primära syftet med denna randomiserade kontrollstudie att utforska effekterna av ett 8-veckors program för att förebygga ACL-skador på muskelaktivering av de mediala hamstringsmusklerna under sidklippning hos kvinnliga handbollsspelare.
Sekundära syften är att utvärdera om träningseffekter är åldersrelaterade (pre-adolescent: 11-13 år vs. vuxna: ≥18 år). De åldersrelaterade jämförelserna inkluderar:
- Aktivering av mediala hamstringsmuskler under sidklippning;
- Välkända biomekaniska ACL-skada-riskfaktorer under högriskrörelser, såsom skär- och landningsuppgifter;
- Kortikal och muskulär aktivitet och funktionella anslutningsmönster under kontrollerade knärörelser;
- Visuomotorisk inlärning under en enkel uppgift som involverar hamstringsmusklerna.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2200
- Department of Midwifery, Physiotherapy, Occupational Therapy and Psychomotor Therapy, Faculty of Health, University College Copenhagen
-
Copenhagen, Danmark, 2200
- Department of Nutrition, Exercise and Sports, University of Copenhagen, Copenhagen, Denmark
-
Hvidovre, Danmark, 2650
- Human Movement Analysis Laboratory, Department of Orthopaedic Surgery, Copenhagen University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnliga handbollsspelare som spelar i ungdomslag från åldersgruppen under 13 (11-13 år) och vuxna (≥18 - 40 år) kvinnor som spelar för elit U19 eller seniorlag i Danmark
- Har minst 1 års erfarenhet av att spela handboll
- Mentala och fysiska färdigheter för att genomföra de elektrofysiologiska och biomekaniska testerna
Exklusions kriterier:
- Flickor/kvinnor utanför åldersgrupperna ovan
- Tidigare operationer i de nedre extremiteterna (t. ACL-rekonstruktioner, menisklesioner)
- Aktuellt intag av mediciner som inkluderar antidepressiva, ångestdämpande, antikonvulsiva, antipsykotika, antiparkinson, hypnotika, stimulantia och/eller antihistaminer
- Neurologiska och/eller psykiatriska diagnoser
- Gravid
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Pre-adolescent intervention
11-13-åriga kvinnliga handbollsspelare genomför ett övervakat ACL-skadeförebyggande program två gånger i veckan (2 x 15 minuter) under en varaktighet av 8 veckor.
Den ACL skadeförebyggande träningen består av tre spår med fokus på 1) hamstring och höft extern rotationsstyrka; 2) medial hamstringaktivering; 3) enbenslandningsteknikträning med särskilt fokus på knäkontroll.
Träningen är integrerad i spelarnas/lagets vanliga handbollsträning.
|
Övervakad ACL skadeförebyggande träning två gånger i veckan (2 x 15 minuter) under en 8-veckorsperiod.
|
|
Övrig: Pre-adolescent kontroll
11-13-åriga kvinnliga handbollsspelare genomför ett övervakat axelskadeförebyggande program två gånger i veckan (2 x 15 minuter) under 8 veckor.
Den axelskadeförebyggande träningen består av tre spår med fokus på 1) extern rotatorcuffstyrka; 2) scapula stabilitet; 3) kärnstyrka och stamrotation.
Träningen är integrerad i spelarnas/lagets vanliga handbollsträning.
|
Övervakad axelskadeförebyggande träning två gånger i veckan (2 x 15 minuter) under en 8-veckorsperiod.
|
|
Experimentell: Vuxen intervention
Vuxna (≥18 år gamla) kvinnliga handbollsspelare genomför ett övervakat ACL-skadeförebyggande program två gånger i veckan (2 x 15 minuter) under en varaktighet av 8 veckor.
Den ACL skadeförebyggande träningen består av tre spår med fokus på 1) hamstring och höft extern rotationsstyrka; 2) medial hamstringaktivering; 3) enbenslandningsteknikträning med särskilt fokus på knäkontroll.
Träningen är integrerad i spelarnas/lagets vanliga handbollsträning.
|
Övervakad ACL skadeförebyggande träning två gånger i veckan (2 x 15 minuter) under en 8-veckorsperiod.
|
|
Övrig: Vuxenkontroll
Vuxna (≥18 år gamla) kvinnliga handbollsspelare genomförde ett övervakat axelskadeförebyggande program två gånger i veckan (2 x 15 minuter) under en varaktighet av 8 veckor.
Den axelskadeförebyggande träningen består av tre spår med fokus på 1) extern rotatorcuffstyrka; 2) scapula stabilitet; 3) kärnstyrka och stamrotation.
Träningen är integrerad i spelarnas/lagets vanliga handbollsträning.
|
Övervakad axelskadeförebyggande träning två gånger i veckan (2 x 15 minuter) under en 8-veckorsperiod.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Neuromuskulära anpassningar under sidecutting
Tidsram: Ändra från Baseline till Training Complete efter 8 veckor. Och retention 8 veckor efter att det förebyggande programmet avslutades.
|
Semitendinosus muskelföraktivitet (sEMG) under handbollsspecifik sidklippning.
Utfallsmått uttrycks i %MVC.under
sidklippning.
|
Ändra från Baseline till Training Complete efter 8 veckor. Och retention 8 veckor efter att det förebyggande programmet avslutades.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i isometrisk styrka
Tidsram: Ändra från Baseline till Training Complete efter 8 veckor. Och retention 8 veckor efter att det förebyggande programmet avslutades.
|
Topp isometrisk hamstring och höft extern rotationsstyrka, respektive.
Resultatmåttet uttrycks i kraft (Newton).
|
Ändra från Baseline till Training Complete efter 8 veckor. Och retention 8 veckor efter att det förebyggande programmet avslutades.
|
|
Förändringar i 3D höft- och knäledsvinklar
Tidsram: Ändra från Baseline till Training Complete efter 8 veckor. Och retention 8 veckor efter att det förebyggande programmet avslutades.
|
Höft- och knäledskinematik för sidklippning och enbenslandningar.
Detta inkluderar ledkinetik vid första kontakt och lokalt maximum och minimum.
Resultatet uttrycks i tredimensionella ledvinklar (grader)
|
Ändra från Baseline till Training Complete efter 8 veckor. Och retention 8 veckor efter att det förebyggande programmet avslutades.
|
|
Förändringar i 3D höft- och knäledsmoment
Tidsram: Ändra från Baseline till Training Complete efter 8 veckor. Och retention 8 veckor efter att det förebyggande programmet avslutades.
|
Höft- och knäledskinetik för sidklippning och enbenslandningar.
Resultatet uttrycks i tredimensionella ledmoment (M)
|
Ändra från Baseline till Training Complete efter 8 veckor. Och retention 8 veckor efter att det förebyggande programmet avslutades.
|
|
Förändringar i hamstring och quadriceps föraktivering
Tidsram: Ändra från Baseline till Training Complete efter 8 veckor. Och retention 8 veckor efter att det förebyggande programmet avslutades.
|
Hamstring (biceps femoris) och quadriceps (vastus lateralis och medialis) föraktivering (sEMG) under sidklippning och enbenslandningar.
Resultatmåttet uttrycks i %MVC.
|
Ändra från Baseline till Training Complete efter 8 veckor. Och retention 8 veckor efter att det förebyggande programmet avslutades.
|
|
Visuomotorisk färdighetsinlärning
Tidsram: Ändra från Baseline till Baseline +1 Dag, Ändra från Baseline till Training Complete vid 8 veckor. Och retention 8 veckor efter att det förebyggande programmet avslutades.
|
Åldersrelaterade skillnader i motorisk prestation, färdighetsförvärv och retention under och efter visuomotorisk träning.
Specifika resultatmått kommer att vara tid efter mål (sekunder per mål).
|
Ändra från Baseline till Baseline +1 Dag, Ändra från Baseline till Training Complete vid 8 veckor. Och retention 8 veckor efter att det förebyggande programmet avslutades.
|
|
Förändringar i axelns sensorimoter stabilitet
Tidsram: Ändra från Baseline till Training Complete efter 8 veckor. Och retention 8 veckor efter att det förebyggande programmet avslutades.
|
Axelns sensorimoter-stabilitet mätt som CoP-längd (mm) från kraftplattformsdata.
|
Ändra från Baseline till Training Complete efter 8 veckor. Och retention 8 veckor efter att det förebyggande programmet avslutades.
|
|
Förändringar i axelrotatorkuffens styrka
Tidsram: Ändra från Baseline till Training Complete efter 8 veckor. Och retention 8 veckor efter att det förebyggande programmet avslutades.
|
Topp isometrisk inre och yttre rotatorkuddstyrka.
Resultatmåttet uttrycks i kraft (Newton).
|
Ändra från Baseline till Training Complete efter 8 veckor. Och retention 8 veckor efter att det förebyggande programmet avslutades.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skadeövervakning
Tidsram: Varje vecka i 16 veckor (från början av interventionen till slutet av den 8 veckor långa retentionsperioden)
|
Typ och antal skador kommer att samlas in veckovis med hjälp av en elektronisk studiespecifik frågeställning.
Om du är skadad kommer spelaren att bli ombedd att svara på en detaljerad fråga om skadan.
|
Varje vecka i 16 veckor (från början av interventionen till slutet av den 8 veckor långa retentionsperioden)
|
|
Tränings- och matchexponering
Tidsram: Varje vecka i 16 veckor (från början av interventionen till slutet av den 8 veckor långa retentionsperioden)
|
Antal tränings- och matchtimmar kommer att samlas in på veckobasis med hjälp av en elektronisk studiespecifik frågeställning
|
Varje vecka i 16 veckor (från början av interventionen till slutet av den 8 veckor långa retentionsperioden)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
28 februari 2023
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 april 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 juli 2023
Första postat (Faktisk)
21 juli 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 juli 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 juli 2023
Senast verifierad
1 juli 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H-21030337
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .