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Wirkung eines spezifischen Trainings zur Prävention von Kreuzbandverletzungen bei Handballspielerinnen

13. Juli 2023 aktualisiert von: Niels Jensby Nedergaard, Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Die Verletzungsrate des vorderen Kreuzbandes (VKB) ist im weiblichen Handball hoch, insbesondere bei Jugendlichen. Daher besteht der Hauptzweck dieser randomisierten Kontrollstudie darin, die Auswirkungen eines 8-wöchigen Programms zur Prävention von Kreuzbandverletzungen auf die Muskelaktivierung der medialen Oberschenkelmuskulatur beim Sidecut bei Handballspielerinnen zu untersuchen.

Sekundäre Ziele bestehen darin, zu bewerten, ob Trainingseffekte altersbedingt sind (vor der Pubertät: 11-13 Jahre alt vs. Erwachsene: ≥18 Jahre alt). Die altersbezogenen Vergleiche umfassen:

  1. Aktivierung der medialen Oberschenkelmuskulatur beim Sidecut;
  2. Bekannte biomechanische Risikofaktoren für VKB-Verletzungen bei Hochrisikobewegungen wie Schnitt- und Landeaufgaben;
  3. Kortikale und muskuläre Aktivität und funktionelle Konnektivitätsmuster bei kontrollierten Kniebewegungen;
  4. Erlernen visuomotorischer Fähigkeiten während einer einfachen Aufgabe, an der die Oberschenkelmuskulatur beteiligt ist.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Copenhagen, Dänemark, 2200
        • Department of Midwifery, Physiotherapy, Occupational Therapy and Psychomotor Therapy, Faculty of Health, University College Copenhagen
      • Copenhagen, Dänemark, 2200
        • Department of Nutrition, Exercise and Sports, University of Copenhagen, Copenhagen, Denmark
      • Hvidovre, Dänemark, 2650
        • Human Movement Analysis Laboratory, Department of Orthopaedic Surgery, Copenhagen University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Handballspielerinnen, die in Jugendmannschaften der Altersgruppe unter 13 (11–13 Jahre) spielen, und erwachsene (≥18–40 Jahre) Frauen, die für Elite-U19- oder Seniorenmannschaften in Dänemark spielen
  • Mindestens 1 Jahr Erfahrung im Handballspielen
  • Geistige und körperliche Fähigkeiten zur Durchführung der elektrophysiologischen und biomechanischen Tests

Ausschlusskriterien:

  • Mädchen/Frauen außerhalb der oben aufgeführten Altersgruppen
  • Vorherige Operationen an den unteren Gliedmaßen (z.B. VKB-Rekonstruktionen, Meniskusläsionen)
  • Aktuelle Einnahme von Medikamenten, darunter Antidepressiva, Anxiolytika, Antikonvulsiva, Antipsychotika, Antiparkinsonmittel, Hypnotika, Stimulanzien und/oder Antihistaminika
  • Neurologische und/oder psychiatrische Diagnosen
  • Schwanger

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention vor der Pubertät
11- bis 13-jährige Handballspielerinnen absolvieren über einen Zeitraum von 8 Wochen zweimal pro Woche (2 x 15 Minuten) ein betreutes Programm zur Prävention von Kreuzbandverletzungen. Das Training zur Prävention von Kreuzbandverletzungen besteht aus drei Abschnitten, die sich auf 1) die Kraft der Außenrotation der Oberschenkelmuskulatur und der Hüfte konzentrieren; 2) mediale Aktivierung der hinteren Oberschenkelmuskulatur; 3) Training der einbeinigen Landetechnik mit besonderem Schwerpunkt auf der Kniekontrolle. Das Training ist in das normale Handballtraining der Spieler/Mannschaft integriert.
Sonstiges: Schulung zur Prävention von Kreuzbandverletzungen
Beaufsichtigtes Training zur Prävention von Kreuzbandverletzungen zweimal pro Woche (2 x 15 Minuten) über einen Zeitraum von 8 Wochen.
Sonstiges: Kontrolle vor der Pubertät
11-13-jährige Handballspielerinnen absolvieren über einen Zeitraum von 8 Wochen zweimal pro Woche (2 x 15 Minuten) ein betreutes Programm zur Prävention von Schulterverletzungen. Das Training zur Prävention von Schulterverletzungen besteht aus drei Abschnitten, die sich auf 1) die Kraft der Außenrotatorenmanschette konzentrieren; 2) Stabilität des Schulterblatts; 3) Kernkraft und Rumpfrotation. Das Training ist in das normale Handballtraining der Spieler/Mannschaft integriert.
Sonstiges: Kontrolle – Training zur Prävention von Schulterverletzungen
Beaufsichtigtes Training zur Prävention von Schulterverletzungen zweimal pro Woche (2 x 15 Minuten) über einen Zeitraum von 8 Wochen.
Experimental: Intervention für Erwachsene
Erwachsene (≥ 18 Jahre alte) Handballspielerinnen absolvieren über einen Zeitraum von 8 Wochen zweimal pro Woche (2 x 15 Minuten) ein betreutes Programm zur Prävention von Kreuzbandverletzungen. Das Training zur Prävention von Kreuzbandverletzungen besteht aus drei Abschnitten, die sich auf 1) die Kraft der Außenrotation der Oberschenkelmuskulatur und der Hüfte konzentrieren; 2) mediale Aktivierung der hinteren Oberschenkelmuskulatur; 3) Training der einbeinigen Landetechnik mit besonderem Schwerpunkt auf der Kniekontrolle. Das Training ist in das normale Handballtraining der Spieler/Mannschaft integriert.
Sonstiges: Schulung zur Prävention von Kreuzbandverletzungen
Beaufsichtigtes Training zur Prävention von Kreuzbandverletzungen zweimal pro Woche (2 x 15 Minuten) über einen Zeitraum von 8 Wochen.
Sonstiges: Erwachsenenkontrolle
Erwachsene (≥ 18 Jahre alte) Handballspielerinnen absolvierten über einen Zeitraum von 8 Wochen zweimal pro Woche (2 x 15 Minuten) ein überwachtes Programm zur Prävention von Schulterverletzungen. Das Training zur Prävention von Schulterverletzungen besteht aus drei Abschnitten, die sich auf 1) die Kraft der Außenrotatorenmanschette konzentrieren; 2) Stabilität des Schulterblatts; 3) Kernkraft und Rumpfrotation. Das Training ist in das normale Handballtraining der Spieler/Mannschaft integriert.
Sonstiges: Kontrolle – Training zur Prävention von Schulterverletzungen
Beaufsichtigtes Training zur Prävention von Schulterverletzungen zweimal pro Woche (2 x 15 Minuten) über einen Zeitraum von 8 Wochen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neuromuskuläre Anpassungen beim Sidecutting
Zeitfenster: Wechsel von der Grundlinie zum Trainingsabschluss nach 8 Wochen. Und Aufbewahrung 8 Wochen nach Abschluss des Präventionsprogramms.
Voraktivität des Semitendinosus-Muskels (sEMG) beim handballspezifischen Sidecut. Das Ergebnismaß wird in %MVC.during ausgedrückt Seitenschnitt.
Wechsel von der Grundlinie zum Trainingsabschluss nach 8 Wochen. Und Aufbewahrung 8 Wochen nach Abschluss des Präventionsprogramms.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen der isometrischen Stärke
Zeitfenster: Wechsel von der Grundlinie zum Trainingsabschluss nach 8 Wochen. Und Aufbewahrung 8 Wochen nach Abschluss des Präventionsprogramms.
Maximale isometrische Kraft der Oberschenkelmuskulatur bzw. der Außenrotation der Hüfte. Das Ergebnismaß wird in Kraft (Newton) ausgedrückt.
Wechsel von der Grundlinie zum Trainingsabschluss nach 8 Wochen. Und Aufbewahrung 8 Wochen nach Abschluss des Präventionsprogramms.
Veränderungen der 3D-Hüft- und Kniegelenkwinkel
Zeitfenster: Wechsel von der Grundlinie zum Trainingsabschluss nach 8 Wochen. Und Aufbewahrung 8 Wochen nach Abschluss des Präventionsprogramms.
Hüft- und Kniegelenkkinematik für Sidecuts und einbeinige Landungen. Dazu gehören die Gelenkkinetik beim ersten Kontakt sowie lokale Maxima und Minima. Das Ergebnis wird in dreidimensionalen Gelenkwinkeln (Grad) ausgedrückt.
Wechsel von der Grundlinie zum Trainingsabschluss nach 8 Wochen. Und Aufbewahrung 8 Wochen nach Abschluss des Präventionsprogramms.
Veränderungen der 3D-Hüft- und Kniegelenkmomente
Zeitfenster: Wechsel von der Grundlinie zum Trainingsabschluss nach 8 Wochen. Und Aufbewahrung 8 Wochen nach Abschluss des Präventionsprogramms.
Hüft- und Kniegelenkkinetik für Sidecuts und einbeinige Landungen. Das Ergebnis wird in dreidimensionalen Gelenkmomenten (M) ausgedrückt.
Wechsel von der Grundlinie zum Trainingsabschluss nach 8 Wochen. Und Aufbewahrung 8 Wochen nach Abschluss des Präventionsprogramms.
Veränderungen in der Voraktivierung der Oberschenkelmuskulatur und des Quadrizeps
Zeitfenster: Wechsel von der Grundlinie zum Trainingsabschluss nach 8 Wochen. Und Aufbewahrung 8 Wochen nach Abschluss des Präventionsprogramms.
Voraktivierung der Oberschenkelmuskulatur (Biceps femoris) und des Quadrizeps (Vastus lateralis und medialis) (sEMG) bei Seitwärtsbewegungen und Landungen mit einem Bein. Das Ergebnismaß wird in %MVC ausgedrückt.
Wechsel von der Grundlinie zum Trainingsabschluss nach 8 Wochen. Und Aufbewahrung 8 Wochen nach Abschluss des Präventionsprogramms.
Erlernen visuomotorischer Fähigkeiten
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum Ausgangswert +1 Tag, Wechsel vom Ausgangswert zum Trainingsabschluss nach 8 Wochen. Und Aufbewahrung 8 Wochen nach Abschluss des Präventionsprogramms.
Altersbedingte Unterschiede in der motorischen Leistung, dem Erwerb und der Beibehaltung von Fähigkeiten während und nach dem Üben visuomotorischer Fähigkeiten. Spezifische Ergebnismessung ist die Zeit zum Erreichen des Ziels (Sekunden pro Ziel).
Wechsel vom Ausgangswert zum Ausgangswert +1 Tag, Wechsel vom Ausgangswert zum Trainingsabschluss nach 8 Wochen. Und Aufbewahrung 8 Wochen nach Abschluss des Präventionsprogramms.
Veränderungen der sensomotorischen Stabilität der Schulter
Zeitfenster: Wechsel von der Grundlinie zum Trainingsabschluss nach 8 Wochen. Und Aufbewahrung 8 Wochen nach Abschluss des Präventionsprogramms.
Schulter-Sensomotor-Stabilität gemessen als CoP-Länge (mm) aus Daten der Kraftplattform.
Wechsel von der Grundlinie zum Trainingsabschluss nach 8 Wochen. Und Aufbewahrung 8 Wochen nach Abschluss des Präventionsprogramms.
Veränderungen in der Stärke der Schulterrotatorenmanschette
Zeitfenster: Wechsel von der Grundlinie zum Trainingsabschluss nach 8 Wochen. Und Aufbewahrung 8 Wochen nach Abschluss des Präventionsprogramms.
Maximale isometrische Festigkeit der Innen- und Außenrotatorenmanschette. Das Ergebnismaß wird in Kraft (Newton) ausgedrückt.
Wechsel von der Grundlinie zum Trainingsabschluss nach 8 Wochen. Und Aufbewahrung 8 Wochen nach Abschluss des Präventionsprogramms.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verletzungsüberwachung
Zeitfenster: Wöchentlich für 16 Wochen (vom Beginn der Intervention bis zum Ende der 8-wöchigen Aufbewahrungsfrist)
Art und Anzahl der Verletzungen werden wöchentlich mithilfe eines elektronischen studienspezifischen Fragebogens erhoben. Im Falle einer Verletzung wird der Spieler gebeten, einen detaillierten Fragebogen zur Verletzung auszufüllen.
Wöchentlich für 16 Wochen (vom Beginn der Intervention bis zum Ende der 8-wöchigen Aufbewahrungsfrist)
Trainings- und Spielerfahrung
Zeitfenster: Wöchentlich für 16 Wochen (vom Beginn der Intervention bis zum Ende der 8-wöchigen Aufbewahrungsfrist)
Die Anzahl der Trainings- und Spielstunden wird wöchentlich mithilfe eines elektronischen, studienspezifischen Fragebogens erhoben
Wöchentlich für 16 Wochen (vom Beginn der Intervention bis zum Ende der 8-wöchigen Aufbewahrungsfrist)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Mitarbeiter

University of Copenhagen
University College Copenhagen
Team Denmark

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H-21030337

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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