Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erityisen ACL-vammoja ehkäisevän harjoittelun vaikutus naiskäsipalloilijoiden keskuudessa

torstai 13. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Niels Jensby Nedergaard, Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Anterior Cruciate Ligament (ACL) -vammojen määrä naisten käsipallossa on korkea, erityisesti nuorten keskuudessa. Siksi tämän satunnaistetun kontrollikokeen ensisijainen tarkoitus on tutkia 8 viikon ACL-vammojen ehkäisyohjelman vaikutuksia mediaalisten reisilihasten lihasaktivaatioon naiskäsipalloilijoiden sivuleikkauksen aikana.

Toissijaisena tavoitteena on arvioida, liittyvätkö harjoittelun vaikutukset ikään (esiikäiset: 11-13-vuotiaat vs. aikuiset: ≥18-vuotiaat). Ikään liittyviä vertailuja ovat mm.

  1. Mediaalisten reisilihasten aktivaatio sivuleikkauksen aikana;
  2. Tunnetut biomekaaniset ACL-vammautumisriskitekijät riskialttiiden liikkeiden, kuten leikkaus- ja laskutehtävien aikana;
  3. Aivokuoren ja lihasten aktiivisuus ja toiminnalliset kytkentämallit kontrolloidun polven liikkeiden aikana;
  4. Visuomotoristen taitojen oppiminen yksinkertaisen tehtävän aikana, johon liittyy reisilihaksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Copenhagen, Tanska, 2200
        • Department of Midwifery, Physiotherapy, Occupational Therapy and Psychomotor Therapy, Faculty of Health, University College Copenhagen
      • Copenhagen, Tanska, 2200
        • Department of Nutrition, Exercise and Sports, University of Copenhagen, Copenhagen, Denmark
      • Hvidovre, Tanska, 2650
        • Human Movement Analysis Laboratory, Department of Orthopaedic Surgery, Copenhagen University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nuorisojoukkueissa pelaavat naiskäsipalloilijat alle 13-vuotiaista (11-13-vuotiaat) ja aikuiset (≥18-40-vuotiaat) naiset, jotka pelaavat Tanskan u19- tai seniorijoukkueissa
  • Sinulla on vähintään 1 vuoden kokemus käsipallon pelaamisesta
  • Henkiset ja fyysiset taidot suorittaa elektrofysiologiset ja biomekaaniset testit

Poissulkemiskriteerit:

  • Tytöt/naiset yllä lueteltujen ikäryhmien ulkopuolella
  • Aiemmat alaraajojen leikkaukset (esim. ACL-rekonstruktiot, meniskivauriot)
  • Nykyinen lääkkeiden, kuten masennuslääkkeiden, anksiolyyttien, kouristuslääkkeiden, psykoosilääkkeiden, Parkinson-lääkkeiden, unilääkkeiden, piristeiden ja/tai antihistamiinien käyttö.
  • Neurologiset ja/tai psykiatriset diagnoosit
  • Raskaana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Nuorten interventio
11-13-vuotiaat naiskäsipalloilijat suorittavat valvotun ACL-vammojen ehkäisyohjelman kahdesti viikossa (2 x 15 minuuttia) 8 viikon ajan. ACL-vammojen ehkäisyharjoittelu koostuu kolmesta kappaleesta, jotka keskittyvät 1) reisilihaksen ja lonkan ulkoisen kiertoliikkeen vahvuuteen; 2) mediaalinen reisilihaksen aktivaatio; 3) yhden jalan laskeutumistekniikkaharjoittelu, jossa keskitytään erityisesti polvenhallintaan. Harjoittelu on integroitu pelaajien/joukkueen normaaliin käsipalloharjoitteluun.
Muut: ACL-vamman ehkäisykoulutus
Valvottu ACL-vammojen ehkäisyharjoittelu kahdesti viikossa (2 x 15 minuuttia) 8 viikon ajan.
Muut: Esiteini-ikäinen kontrolli
11-13-vuotiaat naiskäsipalloilijat suorittavat valvotun olkapäävamman ehkäisyohjelman kahdesti viikossa (2 x 15 minuuttia) 8 viikon ajan. Olkapäävammojen ehkäisyharjoittelu koostuu kolmesta kappaleesta, jotka keskittyvät 1) ulkopuolisen rotaattorimansetin vahvuuteen; 2) lapaluun vakaus; 3) ytimen lujuus ja rungon kierto. Harjoittelu on integroitu pelaajien/joukkueen normaaliin käsipalloharjoitteluun.
Muut: Valvonta – olkapäävamman ehkäisykoulutus
Valvottu olkapäävammojen ehkäisyharjoittelu kahdesti viikossa (2 x 15 minuuttia) 8 viikon ajan.
Kokeellinen: Aikuisten väliintulo
Aikuiset (≥18-vuotiaat) naiskäsipalloilijat suorittavat valvotun ACL-vammojen ehkäisyohjelman kahdesti viikossa (2 x 15 minuuttia) 8 viikon ajan. ACL-vammojen ehkäisyharjoittelu koostuu kolmesta kappaleesta, jotka keskittyvät 1) reisilihaksen ja lonkan ulkoisen kiertoliikkeen vahvuuteen; 2) mediaalinen reisilihaksen aktivaatio; 3) yhden jalan laskeutumistekniikkaharjoittelu, jossa keskitytään erityisesti polvenhallintaan. Harjoittelu on integroitu pelaajien/joukkueen normaaliin käsipalloharjoitteluun.
Muut: ACL-vamman ehkäisykoulutus
Valvottu ACL-vammojen ehkäisyharjoittelu kahdesti viikossa (2 x 15 minuuttia) 8 viikon ajan.
Muut: Aikuisten valvonta
Aikuiset (≥18-vuotiaat) naiskäsipalloilijat suorittivat valvotun olkapäävammojen ehkäisyohjelman kahdesti viikossa (2 x 15 minuuttia) 8 viikon ajan. Olkapäävammojen ehkäisyharjoittelu koostuu kolmesta kappaleesta, jotka keskittyvät 1) ulkopuolisen rotaattorimansetin vahvuuteen; 2) lapaluun vakaus; 3) ytimen lujuus ja rungon kierto. Harjoittelu on integroitu pelaajien/joukkueen normaaliin käsipalloharjoitteluun.
Muut: Valvonta – olkapäävamman ehkäisykoulutus
Valvottu olkapäävammojen ehkäisyharjoittelu kahdesti viikossa (2 x 15 minuuttia) 8 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neuromuskulaariset mukautukset sivuleikkauksen aikana
Aikaikkuna: Muutos perustilasta koulutuksen loppuun 8 viikon kohdalla. Ja säilyttäminen 8 viikkoa ehkäisyohjelman päättymisen jälkeen.
Semitendinosus lihasten esiaktiviteetti (sEMG) käsipallospesifisen sivuleikkauksen aikana. Tulosmitta ilmaistaan ​​prosentteina MVC.during sivuleikkaus.
Muutos perustilasta koulutuksen loppuun 8 viikon kohdalla. Ja säilyttäminen 8 viikkoa ehkäisyohjelman päättymisen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset isometrisessä vahvuudessa
Aikaikkuna: Muutos perustilasta koulutuksen loppuun 8 viikon kohdalla. Ja säilyttäminen 8 viikkoa ehkäisyohjelman päättymisen jälkeen.
Suurin isometrinen reisilihaksen ja lonkan ulkoisen pyörimisvoiman voimakkuus. Tulosmitta ilmaistaan ​​voimassa (newtoneina).
Muutos perustilasta koulutuksen loppuun 8 viikon kohdalla. Ja säilyttäminen 8 viikkoa ehkäisyohjelman päättymisen jälkeen.
Muutokset 3D-lonkka- ja polvinivelkulmissa
Aikaikkuna: Muutos perustilasta koulutuksen loppuun 8 viikon kohdalla. Ja säilyttäminen 8 viikkoa ehkäisyohjelman päättymisen jälkeen.
Lonkka- ja polvinivelten kinematiikka sivuleikkaukseen ja yhden jalan laskuun. Tämä sisältää nivelen kinetiikan alkukosketuksessa sekä paikalliset maksimi- ja minimiarvot. Tulos ilmaistaan ​​kolmiulotteisina liitoskulmina (asteina)
Muutos perustilasta koulutuksen loppuun 8 viikon kohdalla. Ja säilyttäminen 8 viikkoa ehkäisyohjelman päättymisen jälkeen.
Muutokset 3D-lonkka- ja polvinivelhetkeissä
Aikaikkuna: Muutos perustilasta koulutuksen loppuun 8 viikon kohdalla. Ja säilyttäminen 8 viikkoa ehkäisyohjelman päättymisen jälkeen.
Lonkka- ja polvinivelen kinetiikka sivuleikkaukseen ja yhden jalan laskuihin. Tulos ilmaistaan ​​kolmiulotteisina liitosmomenteina (M)
Muutos perustilasta koulutuksen loppuun 8 viikon kohdalla. Ja säilyttäminen 8 viikkoa ehkäisyohjelman päättymisen jälkeen.
Muutokset reisilihaksen ja nelipäisen reisilihaksen esiaktivaatiossa
Aikaikkuna: Muutos perustilasta koulutuksen loppuun 8 viikon kohdalla. Ja säilyttäminen 8 viikkoa ehkäisyohjelman päättymisen jälkeen.
Reisilihaksen (hauis femoris) ja nelipäisen reisilihaksen (vastus lateralis ja medialis) esiaktivointi (sEMG) sivuleikkauksen ja yhden jalan laskujen aikana. Tulosmitta ilmaistaan ​​prosentteina MVC.
Muutos perustilasta koulutuksen loppuun 8 viikon kohdalla. Ja säilyttäminen 8 viikkoa ehkäisyohjelman päättymisen jälkeen.
Visuomotoristen taitojen oppiminen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta lähtötasoon +1 päivä, muutos lähtötasosta koulutuksen loppuun 8 viikon kohdalla. Ja säilyttäminen 8 viikkoa ehkäisyohjelman päättymisen jälkeen.
Ikään liittyvät erot motorisessa suorituskyvyssä, taitojen hankkimisessa ja säilyttämisessä visuomotoristen taitojen harjoittelun aikana ja sen jälkeen. Erityinen tulosmittari on tavoitteessa saavutettu aika (sekuntia kohdetta kohden).
Muutos lähtötilanteesta lähtötasoon +1 päivä, muutos lähtötasosta koulutuksen loppuun 8 viikon kohdalla. Ja säilyttäminen 8 viikkoa ehkäisyohjelman päättymisen jälkeen.
Muutokset olkapään sensorimoterin vakaudessa
Aikaikkuna: Muutos perustilasta koulutuksen loppuun 8 viikon kohdalla. Ja säilyttäminen 8 viikkoa ehkäisyohjelman päättymisen jälkeen.
Olkapään sensorimoterin vakaus mitattuna CoP-pituutena (mm) voimatason tiedoista.
Muutos perustilasta koulutuksen loppuun 8 viikon kohdalla. Ja säilyttäminen 8 viikkoa ehkäisyohjelman päättymisen jälkeen.
Muutokset olkapään pyörittäjän mansetin vahvuudessa
Aikaikkuna: Muutos perustilasta koulutuksen loppuun 8 viikon kohdalla. Ja säilyttäminen 8 viikkoa ehkäisyohjelman päättymisen jälkeen.
Suurin isometrinen sisäinen ja ulkoinen rotaattorimansetin vahvuus. Tulosmitta ilmaistaan ​​voimassa (newtoneina).
Muutos perustilasta koulutuksen loppuun 8 viikon kohdalla. Ja säilyttäminen 8 viikkoa ehkäisyohjelman päättymisen jälkeen.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vahinkojen seuranta
Aikaikkuna: Viikoittain 16 viikon ajan (intervention alusta 8 viikon säilytysjakson loppuun)
Vammojen tyypit ja lukumäärät kerätään viikoittain sähköisellä tutkimuskohtaisella kyselyllä. Jos pelaaja loukkaantuu, häntä pyydetään täyttämään yksityiskohtainen kysely loukkaantumisesta.
Viikoittain 16 viikon ajan (intervention alusta 8 viikon säilytysjakson loppuun)
Harjoittelu ja otteluiden näkyvyys
Aikaikkuna: Viikoittain 16 viikon ajan (intervention alusta 8 viikon säilytysjakson loppuun)
Harjoitus- ja ottelutunnit kerätään viikoittain sähköisellä opintokohtaisella kyselyllä
Viikoittain 16 viikon ajan (intervention alusta 8 viikon säilytysjakson loppuun)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Yhteistyökumppanit

University of Copenhagen
University College Copenhagen
Team Denmark

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 21. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-21030337

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ACL-vamman ehkäisy

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Rwanda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa