女子ハンドボール選手における特殊なACL損傷予防トレーニングの効果
2023年7月13日 更新者：Niels Jensby Nedergaard、Copenhagen University Hospital, Hvidovre
女子ハンドボールの前十字靱帯（ACL）損傷率は、特に青少年の間で高い。 したがって、このランダム化対照試験の主な目的は、女子ハンドボール選手のサイドカット中の内側ハムストリング筋の筋活動に対する 8 週間の ACL 損傷予防プログラムの効果を調査することです。
第 2 の目的は、トレーニング効果が年齢に関連しているかどうかを評価することです (思春期前: 11 ～ 13 歳、成人: 18 歳以上)。 年齢に関連した比較には次のものが含まれます。
- サイドカット中の内側ハムストリング筋の活性化。
- カットや着地作業などの高リスク動作中のよく知られた生体力学的な ACL 損傷の危険因子。
- 制御された膝の動き中の皮質および筋肉の活動と機能的接続パターン。
- ハムストリングの筋肉を含む単純なタスク中に視覚運動スキルを学習します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Copenhagen、デンマーク、2200
- Department of Midwifery, Physiotherapy, Occupational Therapy and Psychomotor Therapy, Faculty of Health, University College Copenhagen
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Copenhagen、デンマーク、2200
- Department of Nutrition, Exercise and Sports, University of Copenhagen, Copenhagen, Denmark
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Hvidovre、デンマーク、2650
- Human Movement Analysis Laboratory, Department of Orthopaedic Surgery, Copenhagen University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- デンマークの13歳未満（11～13歳）のユースチームでプレーする女子ハンドボール選手およびデンマークのエリートU19チームまたはシニアチームでプレーする成人女子（18～40歳以上）
- ハンドボールのプレー経験が1年以上あること
- 電気生理学的検査および生体力学的検査を完了するための精神的および身体的スキル
除外基準:
- 上記の年齢層以外の少女/女性
- 下肢への以前の手術（例： ACL再構築、半月板病変）
- 抗うつ薬、抗不安薬、抗けいれん薬、抗精神病薬、抗パーキンソン薬、催眠薬、興奮薬、および/または抗ヒスタミン薬を含む薬剤の現在の摂取量
- 神経学的および/または精神医学的な診断
- 妊娠中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：思春期前の介入
11 ～ 13 歳の女子ハンドボール選手は、週に 2 回 (2 x 15 分)、8 週間にわたり監督付き ACL 損傷予防プログラムを完了します。
ACL 損傷予防トレーニングは、1) ハムストリングと股関節の外旋強度、2) に焦点を当てた 3 つのトラックで構成されています。 2）内側ハムストリングの活性化。 3) 膝のコントロールに特に重点を置いた片足着地技術トレーニング。
このトレーニングは、選手/チームの通常のハンドボール練習に組み込まれています。
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8週間にわたり、週に2回（2×15分）の監督下ACL損傷予防トレーニングを実施しました。
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他の：思春期前のコントロール
11 ～ 13 歳の女子ハンドボール選手は、週に 2 回 (2 x 15 分)、8 週間にわたり監督付き肩損傷予防プログラムを完了します。
肩損傷予防トレーニングは、1) 外部腱板の強度、2) に焦点を当てた 3 つのトラックで構成されています。 2）肩甲骨の安定性。 3）体幹の強さと体幹の回転。
このトレーニングは、選手/チームの通常のハンドボール練習に組み込まれています。
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肩損傷予防トレーニングを週に 2 回（2 x 15 分）、8 週間にわたって実施。
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実験的：大人の介入
成人（18 歳以上）の女子ハンドボール選手は、週に 2 回（2 x 15 分）、8 週間にわたり監督付き ACL 損傷予防プログラムを完了します。
ACL 損傷予防トレーニングは、1) ハムストリングと股関節の外旋強度、2) に焦点を当てた 3 つのトラックで構成されています。 2）内側ハムストリングの活性化。 3) 膝のコントロールに特に重点を置いた片足着地技術トレーニング。
このトレーニングは、選手/チームの通常のハンドボール練習に組み込まれています。
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8週間にわたり、週に2回（2×15分）の監督下ACL損傷予防トレーニングを実施しました。
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他の：成人向けコントロール
成人（18 歳以上）の女子ハンドボール選手は、週 2 回（2 x 15 分）、8 週間にわたり監督付き肩損傷予防プログラムを完了しました。
肩損傷予防トレーニングは、1) 外部腱板の強度、2) に焦点を当てた 3 つのトラックで構成されています。 2）肩甲骨の安定性。 3）体幹の強さと体幹の回転。
このトレーニングは、選手/チームの通常のハンドボール練習に組み込まれています。
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肩損傷予防トレーニングを週に 2 回（2 x 15 分）、8 週間にわたって実施。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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サイドカット中の神経筋の適応
時間枠：8 週間目にベースラインからトレーニング完了に変更します。予防プログラム完了後 8 週間の保持期間。
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ハンドボール特有のサイドカット中の半腱様筋の事前活動（sEMG）。
結果の尺度は %MVC.during で表されます。
サイドカット。
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8 週間目にベースラインからトレーニング完了に変更します。予防プログラム完了後 8 週間の保持期間。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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等尺性強度の変化
時間枠：8 週間目にベースラインからトレーニング完了に変更します。予防プログラム完了後 8 週間の保持期間。
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等尺性ハムストリングと股関節の外旋強度のそれぞれのピーク。
結果の尺度は力 (ニュートン) で表されます。
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8 週間目にベースラインからトレーニング完了に変更します。予防プログラム完了後 8 週間の保持期間。
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3Dの股関節と膝関節の角度の変化
時間枠：8 週間目にベースラインからトレーニング完了に変更します。予防プログラム完了後 8 週間の保持期間。
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サイドカットと片足着地のための股関節と膝関節の運動学。
これには、最初の接触時の関節の動態、極大値と極小値が含まれます。
成果を3次元の関節角度（度）で表現
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8 週間目にベースラインからトレーニング完了に変更します。予防プログラム完了後 8 週間の保持期間。
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3D股関節および膝関節モーメントの変化
時間枠：8 週間目にベースラインからトレーニング完了に変更します。予防プログラム完了後 8 週間の保持期間。
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サイドカットと片足着地のための股関節と膝関節の運動学。
結果は3次元関節モーメント(M)で表現されます
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8 週間目にベースラインからトレーニング完了に変更します。予防プログラム完了後 8 週間の保持期間。
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ハムストリングと大腿四頭筋の活性化前の変化
時間枠：8 週間目にベースラインからトレーニング完了に変更します。予防プログラム完了後 8 週間の保持期間。
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サイドカットおよび片足着地時のハムストリング (大腿二頭筋) と大腿四頭筋 (外側広筋および内側広筋) の事前活性化 (sEMG)。
結果の尺度は %MVC で表されます。
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8 週間目にベースラインからトレーニング完了に変更します。予防プログラム完了後 8 週間の保持期間。
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視覚運動スキルの学習
時間枠：ベースラインからベースライン +1 日に変更し、8 週間でベースラインからトレーニング完了に変更します。予防プログラム完了後 8 週間の保持期間。
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視覚運動スキルの練習中およびその後の運動能力、スキルの習得および保持における年齢に関連した違い。
具体的な成果の尺度は、目標達成時間 (目標あたりの秒数) です。
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ベースラインからベースライン +1 日に変更し、8 週間でベースラインからトレーニング完了に変更します。予防プログラム完了後 8 週間の保持期間。
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肩の感覚運動安定性の変化
時間枠：8 週間目にベースラインからトレーニング完了に変更します。予防プログラム完了後 8 週間の保持期間。
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肩のセンサーモーターの安定性は、フォース プラットフォーム データから CoP 長さ (mm) として測定されます。
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8 週間目にベースラインからトレーニング完了に変更します。予防プログラム完了後 8 週間の保持期間。
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肩腱板強度の変化
時間枠：8 週間目にベースラインからトレーニング完了に変更します。予防プログラム完了後 8 週間の保持期間。
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等尺性の内側および外側腱板のピーク強度。
結果の尺度は力 (ニュートン) で表されます。
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8 週間目にベースラインからトレーニング完了に変更します。予防プログラム完了後 8 週間の保持期間。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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怪我のモニタリング
時間枠：16 週間毎週（介入の開始から 8 週間の保持期間の終了まで）
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傷害の種類と数は、研究特有の電子質問を使用して毎週収集されます。
負傷した場合、プレーヤーは負傷についての詳細な質問に答えるよう求められます。
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16 週間毎週（介入の開始から 8 週間の保持期間の終了まで）
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トレーニングと試合の露出
時間枠：16 週間毎週（介入の開始から 8 週間の保持期間の終了まで）
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トレーニングと試合の時間数は、研究固有の電子質問を使用して毎週収集されます。
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16 週間毎週（介入の開始から 8 週間の保持期間の終了まで）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月1日
一次修了 (実際)
2023年2月28日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年4月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月13日
最初の投稿 (実際)
2023年7月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月13日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ACL損傷の予防の臨床試験
-
Vanderbilt University Medical CenterThe Cleveland Clinic完了
-
Steadman Philippon Research InstituteÖssur Ehf引きこもった
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.招待による登録
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St. Olavs HospitalHaraldsplass Deaconess Hospital; Lovisenberg Diakonale Hospital完了
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Sports Surgery Clinic, Santry, Dublin募集
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Chang Gung Memorial Hospitalわからない