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Effetto dell'allenamento specifico per la prevenzione degli infortuni del LCA nelle giocatrici di pallamano

13 luglio 2023 aggiornato da: Niels Jensby Nedergaard, Copenhagen University Hospital, Hvidovre

I tassi di lesioni del legamento crociato anteriore (LCA) nella pallamano femminile sono alti, in particolare tra gli adolescenti. Pertanto, lo scopo principale di questo studio di controllo randomizzato è quello di esplorare gli effetti di un programma di prevenzione degli infortuni del LCA di 8 settimane sull'attivazione muscolare dei muscoli posteriori della coscia mediali durante la sciancratura nelle giocatrici di pallamano.

Obiettivi secondari sono valutare se gli effetti dell'allenamento sono correlati all'età (preadolescenti: 11-13 anni vs. adulti: ≥18 anni). I confronti relativi all'età includono:

  1. Attivazione dei muscoli posteriori della coscia durante la sciancratura;
  2. Fattori di rischio di lesione del LCA biomeccanici ben noti durante movimenti ad alto rischio, come attività di taglio e atterraggio;
  3. Attività corticale e muscolare e modelli di connettività funzionale durante i movimenti controllati del ginocchio;
  4. Apprendimento dell'abilità visuomotoria durante un compito semplice che coinvolge i muscoli posteriori della coscia.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Copenhagen, Danimarca, 2200
        • Department of Midwifery, Physiotherapy, Occupational Therapy and Psychomotor Therapy, Faculty of Health, University College Copenhagen
      • Copenhagen, Danimarca, 2200
        • Department of Nutrition, Exercise and Sports, University of Copenhagen, Copenhagen, Denmark
      • Hvidovre, Danimarca, 2650
        • Human Movement Analysis Laboratory, Department of Orthopaedic Surgery, Copenhagen University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Giocatrici di pallamano che giocano in squadre giovanili della fascia di età sotto i 13 anni (11-13 anni) e donne adulte (≥18-40 anni) che giocano per squadre elite u19 o senior in Danimarca
  • Avere almeno 1 anno di esperienza nel gioco della pallamano
  • Abilità mentali e fisiche per completare i test elettrofisiologici e biomeccanici

Criteri di esclusione:

  • Ragazze/donne al di fuori dei gruppi di età sopra elencati
  • Precedenti interventi chirurgici agli arti inferiori (es. ricostruzioni LCA, lesioni del menisco)
  • Assunzione attuale di farmaci che includono antidepressivi, ansiolitici, anticonvulsivanti, antipsicotici, antiparkinson, ipnotici, stimolanti e/o antistaminici
  • Diagnosi neurologiche e/o psichiatriche
  • Incinta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento preadolescenziale
Le giocatrici di pallamano di età compresa tra 11 e 13 anni completano un programma supervisionato di prevenzione degli infortuni ACL due volte a settimana (2 x 15 minuti) per una durata di 8 settimane. L'allenamento per la prevenzione degli infortuni ACL è composto da tre tracce incentrate su 1) forza di rotazione esterna dei muscoli posteriori della coscia e dell'anca; 2) attivazione del tendine del ginocchio mediale; 3) allenamento della tecnica di atterraggio su una gamba sola con particolare attenzione al controllo del ginocchio. L'allenamento è integrato nella normale pratica di pallamano dei giocatori/della squadra.
Altro: Formazione sulla prevenzione degli infortuni ACL
Allenamento supervisionato per la prevenzione degli infortuni ACL due volte a settimana (2 x 15 minuti) per un periodo di 8 settimane.
Altro: Controllo pre-adolescenziale
Le giocatrici di pallamano di 11-13 anni completano un programma supervisionato di prevenzione degli infortuni alla spalla due volte a settimana (2 x 15 minuti) per una durata di 8 settimane. L'allenamento per la prevenzione degli infortuni alla spalla consiste in tre tracce incentrate su 1) forza della cuffia dei rotatori esterni; 2) stabilità della scapola; 3) forza del core e rotazione del tronco. L'allenamento è integrato nella normale pratica di pallamano dei giocatori/della squadra.
Altro: Controllo - Allenamento per la prevenzione degli infortuni alla spalla
Allenamento supervisionato per la prevenzione degli infortuni alla spalla due volte a settimana (2 x 15 minuti) per un periodo di 8 settimane.
Sperimentale: Intervento per adulti
Le giocatrici di pallamano adulte (≥18 anni) completano un programma supervisionato di prevenzione degli infortuni del LCA due volte a settimana (2 x 15 minuti) per una durata di 8 settimane. L'allenamento per la prevenzione degli infortuni ACL è composto da tre tracce incentrate su 1) forza di rotazione esterna dei muscoli posteriori della coscia e dell'anca; 2) attivazione del tendine del ginocchio mediale; 3) allenamento della tecnica di atterraggio su una gamba sola con particolare attenzione al controllo del ginocchio. L'allenamento è integrato nella normale pratica di pallamano dei giocatori/della squadra.
Altro: Formazione sulla prevenzione degli infortuni ACL
Allenamento supervisionato per la prevenzione degli infortuni ACL due volte a settimana (2 x 15 minuti) per un periodo di 8 settimane.
Altro: Controllo degli adulti
Giocatrici di pallamano adulte (≥18 anni) hanno completato un programma supervisionato di prevenzione degli infortuni alla spalla due volte a settimana (2 x 15 minuti) per una durata di 8 settimane. L'allenamento per la prevenzione degli infortuni alla spalla consiste in tre tracce incentrate su 1) forza della cuffia dei rotatori esterni; 2) stabilità della scapola; 3) forza del core e rotazione del tronco. L'allenamento è integrato nella normale pratica di pallamano dei giocatori/della squadra.
Altro: Controllo - Allenamento per la prevenzione degli infortuni alla spalla
Allenamento supervisionato per la prevenzione degli infortuni alla spalla due volte a settimana (2 x 15 minuti) per un periodo di 8 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Adattamenti neuromuscolari durante la sciancratura
Lasso di tempo: Passaggio dalla linea di base al completamento della formazione a 8 settimane. E conservazione 8 settimane dopo il completamento del programma di prevenzione.
Pre-attività del muscolo semitendinoso (sEMG) durante il sidecutting specifico per la pallamano. La misura del risultato è espressa in %MVC.during sidecutting.
Passaggio dalla linea di base al completamento della formazione a 8 settimane. E conservazione 8 settimane dopo il completamento del programma di prevenzione.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella forza isometrica
Lasso di tempo: Passaggio dalla linea di base al completamento della formazione a 8 settimane. E conservazione 8 settimane dopo il completamento del programma di prevenzione.
Picco isometrico del tendine del ginocchio e della forza di rotazione esterna dell'anca, rispettivamente. La misura del risultato è espressa in vigore (Newton).
Passaggio dalla linea di base al completamento della formazione a 8 settimane. E conservazione 8 settimane dopo il completamento del programma di prevenzione.
Cambiamenti negli angoli dell'articolazione dell'anca e del ginocchio 3D
Lasso di tempo: Passaggio dalla linea di base al completamento della formazione a 8 settimane. E conservazione 8 settimane dopo il completamento del programma di prevenzione.
Cinematica dell'articolazione dell'anca e del ginocchio per sidecutting e atterraggi a gamba singola. Ciò include la cinetica articolare al contatto iniziale e massimi e minimi locali. Il risultato è espresso in angoli articolari tridimensionali (gradi)
Passaggio dalla linea di base al completamento della formazione a 8 settimane. E conservazione 8 settimane dopo il completamento del programma di prevenzione.
Cambiamenti nei momenti articolari dell'anca e del ginocchio 3D
Lasso di tempo: Passaggio dalla linea di base al completamento della formazione a 8 settimane. E conservazione 8 settimane dopo il completamento del programma di prevenzione.
Cinetica dell'articolazione dell'anca e del ginocchio per sidecutting e atterraggi con una sola gamba. Il risultato è espresso in momenti articolari tridimensionali (M)
Passaggio dalla linea di base al completamento della formazione a 8 settimane. E conservazione 8 settimane dopo il completamento del programma di prevenzione.
Cambiamenti nella preattivazione dei muscoli posteriori della coscia e del quadricipite
Lasso di tempo: Passaggio dalla linea di base al completamento della formazione a 8 settimane. E conservazione 8 settimane dopo il completamento del programma di prevenzione.
Preattivazione (sEMG) del tendine del ginocchio (bicipite femorale) e del quadricipite (vasto laterale e mediale) durante la sciancratura e gli atterraggi con una gamba sola. La misura del risultato è espressa in %MVC.
Passaggio dalla linea di base al completamento della formazione a 8 settimane. E conservazione 8 settimane dopo il completamento del programma di prevenzione.
Apprendimento delle abilità visuomotorie
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al basale +1 giorno, passaggio dal basale al completamento della formazione a 8 settimane. E conservazione 8 settimane dopo il completamento del programma di prevenzione.
Differenze legate all'età nelle prestazioni motorie, nell'acquisizione e nel mantenimento delle abilità durante e dopo la pratica delle abilità visuo-motorie. La misura dei risultati specifici sarà il tempo sul target (secondi per target).
Passaggio dal basale al basale +1 giorno, passaggio dal basale al completamento della formazione a 8 settimane. E conservazione 8 settimane dopo il completamento del programma di prevenzione.
Cambiamenti nella stabilità sensomotoria della spalla
Lasso di tempo: Passaggio dalla linea di base al completamento della formazione a 8 settimane. E conservazione 8 settimane dopo il completamento del programma di prevenzione.
Stabilità sensomotoria della spalla misurata come lunghezza del CoP (mm) dai dati della piattaforma di forza.
Passaggio dalla linea di base al completamento della formazione a 8 settimane. E conservazione 8 settimane dopo il completamento del programma di prevenzione.
Cambiamenti nella forza della cuffia dei rotatori della spalla
Lasso di tempo: Passaggio dalla linea di base al completamento della formazione a 8 settimane. E conservazione 8 settimane dopo il completamento del programma di prevenzione.
Forza di picco isometrica interna ed esterna della cuffia dei rotatori. La misura del risultato è espressa in vigore (Newton).
Passaggio dalla linea di base al completamento della formazione a 8 settimane. E conservazione 8 settimane dopo il completamento del programma di prevenzione.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Monitoraggio infortuni
Lasso di tempo: Ogni settimana per 16 settimane (dall'inizio dell'intervento alla fine del periodo di conservazione di 8 settimane)
Il tipo e il numero di infortuni saranno raccolti su base settimanale utilizzando un questionario elettronico specifico per lo studio. In caso di infortunio, al giocatore verrà chiesto di completare un questionario dettagliato sull'infortunio.
Ogni settimana per 16 settimane (dall'inizio dell'intervento alla fine del periodo di conservazione di 8 settimane)
Esposizione di allenamento e partita
Lasso di tempo: Ogni settimana per 16 settimane (dall'inizio dell'intervento alla fine del periodo di conservazione di 8 settimane)
Il numero di ore di allenamento e di partita sarà raccolto su base settimanale utilizzando un questionario elettronico specifico per lo studio
Ogni settimana per 16 settimane (dall'inizio dell'intervento alla fine del periodo di conservazione di 8 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Collaboratori

University of Copenhagen
University College Copenhagen
Team Denmark

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2023

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

21 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-21030337

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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