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个体咨询课程对慢性阻塞性肺病患者体力活动水平的影响

2023年7月25日 更新者：Tiago Miguel dos Santos Pastilha、Polytechnic Institute of Porto

个体咨询课程对慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 患者体力活动水平的影响 - 随机对照研究 (RCT)

这项随机临床试验的目的是研究个体咨询课程对慢性阻塞性肺病患者的体力活动水平和锻炼动机的影响。 它旨在回答的主要问题是：

• 咨询课程是否可以提高慢性阻塞性肺病患者的身体活动水平和进行体育锻炼的动机？

参与者将执行呼吸康复计划（对照组，CG）以及呼吸康复计划和咨询课程（实验组，EG）。

研究人员将比较 EG 和 CG，看看各组之间的体力活动水平和运动动机是否存在差异。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

24

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 葡萄牙
    • Coimbra
      • Figueira Da Foz、Coimbra、葡萄牙、3094-001
        • 招聘中
        • Hospital Distrital da Figueira da Foz, EPE
        • 接触：
        • 副研究员：
          • Rita Santos, MSc
        • 副研究员：
          • Vitória Martins, MSc
        • 副研究员：
          • Viviana Sebastião
        • 副研究员：
          • Ana Alexandrino, PhD
        • 副研究员：
          • Rui Macedo, PhD
        • 副研究员：
          • Susana Vale, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 葡萄牙国籍；
  • 根据慢性阻塞性肺病全球倡议 (GOLD 2022) 对慢性阻塞性肺病进行医学诊断；
  • 年龄40多岁。

排除标准：

  • 最近接受过骨科手术（<3 个月）；
  • 孕;
  • 绝症诊断（预期寿命小于6个月）；
  • 根据美国运动医学会 (ACSM 2018)，体力活动的高心血管风险分类。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：身体活动咨询+肺康复
根据慢性阻塞性肺病健康生活计划的指导方针，在开始呼吸康复计划六周后，针对身体活动的咨询会议单独进行，平均持续时间为 30 分钟。 本次会议的主要目标是：帮助参与者和家庭成员提高身体活动水平并作为长期目标进行整合；强调体力活动在管理健康状况/症状方面的重要性和益处；计划每天/每周的身体活动时间；定义每个参与者可实现的每日目标（体力活动时间/静坐时间）；将家庭成员/同伴纳入用户的身体活动计划中；澄清用户/亲属对主题的疑虑。
行为的：身体活动咨询会议
根据慢性阻塞性肺病健康生活计划的指导方针，在开始呼吸康复计划六周后，针对身体活动的咨询会议单独进行，平均持续时间为 30 分钟。 本次会议的主要目标是：帮助参与者和家庭成员提高身体活动水平并作为长期目标进行整合；强调体力活动在管理健康状况/症状方面的重要性和益处；计划每天/每周的身体活动时间；定义每个参与者可实现的每日目标（体力活动时间/静坐时间）；将家庭成员/同伴纳入用户的身体活动计划中；澄清用户/亲属对主题的疑虑。
其他：肺康复
该计划包括医院团体锻炼计划，每周两次，隔日进行，每次 1 小时 30 至 2 小时。
有源比较器：肺康复
该计划包括医院团体锻炼计划，每周两次，隔天进行，每次持续 1 小时 30 至 2 小时，其中包括：监测生命体征、外周血氧饱和度 (SpO2)、主观用力感觉 (RPE)、呼吸困难和身体质量;热身阶段（10min），配合通气控制和低强度上下肢练习；连续有氧训练阶段，在跑步机、静态循环测力计和/或手臂测力计上进行（30-45 分钟），最大心肺运动测试负荷的 60-80%；力量训练阶段，自由重量，器械（10-20分钟），最大重复次数（RM）的50-80%，（8-12次重复），1-2组，8-10次练习（上肢、躯干和下肢）;冷却阶段（5-10分钟），进行5至8次放松、伸展和通气控制练习。 训练负荷的进展根据 RPE 和呼吸困难进行，确保 SpO2 值高于 88-90%，心率低于训练定义的最大值。
其他：肺康复
该计划包括医院团体锻炼计划，每周两次，隔日进行，每次 1 小时 30 至 2 小时。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
平均每日步数
大体时间：7天
使用加速度计数据，通过每日平均步数满足定量变量。
7天
轻度体力活动
大体时间：7天
使用加速度计评估的定量变量，以分钟为单位测量。
7天
适度的体力活动
大体时间：7天
使用加速度计评估的定量变量，以分钟为单位测量。
7天
剧烈的体力活动
大体时间：7天
使用加速度计评估的定量变量，以分钟为单位测量。
7天
久坐活动
大体时间：7天
使用加速度计评估的定量变量，以分钟为单位测量。
7天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Polytechnic Institute of Porto

调查人员

  • 首席研究员：Tiago Pastilha, PT、Escola Superior de Saúde
  • 研究主任：Ana Alexandrino, PhD、Escola Superior de Saúde
  • 研究主任：Susana Vale, PhD、Escola Superior de Educação
  • 研究主任：Rui Macedo, PhD、Escola Superior de Saúde

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年12月1日

初级完成 (估计的)

2023年9月30日

研究完成 (估计的)

2023年11月30日

研究注册日期

首次提交

2023年7月16日

首先提交符合 QC 标准的

2023年7月16日

首次发布 (实际的)

2023年7月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年7月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月25日

最后验证

2023年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 16.OBS.2020

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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