OSA 在 COPD 中的患病率及 OSA 诊断和治疗的临床影响

1. 该研究的初始阶段将是一项前瞻性队列设计，以确定 OSA 在 Atlantic Medical Group/Pulmonary and Allergy Associates 的稳定 COPD 门诊患者中的患病率。 家庭睡眠呼吸暂停测试将使用 WatchPAT 对在办公室环境中接受管理的连续、未经选择的 COPD（GOLD 阶段 3 或 4）门诊患者进行。 纳入标准将包括 18 岁或以上、参与能力和 COPD 的已知 dx 和 GOLD 阶段 3 或 4。
2. 我们试验的第二阶段将确定 AECOPD 住院患者的 OSA 患病率，这些患者属于 Atlantic Medical Group/Pulmonary and Allergy Associates (AMG/PAA)。 这个观察队列将包括新入院和 30 天再入院。 纳入标准将包括 AECOPD 的主要入院诊断、年龄 18 岁或以上、参与能力和 COPD 的已知 dx 和 GOLD 阶段 3 或 4。

3. 第三个研究阶段将招募在 AMG / PAA 下的 Morristown 医疗中心和 Overlook 医疗中心的肺病监护室住院的 COPD 患者。 该阶段将随机化诊断测试并在 OSA 测试呈阳性的患者中启动 CPAP 治疗。 然后，我们将确定 CPAP 治疗对 COPD 和 OSA 患者的后续 30 天再入院率有影响。

   我们这一阶段研究的纳入标准将包括入院诊断为 AECOPD、年龄超过 18 岁、能够参与便携式睡眠监测研究、由肺科医生诊断为已知的 COPD（由 GOLD、GOLD 3 或 4 期定义。标准护理患者将不会接受 OSA 测试，并将根据其治疗医生根据 GOLD 标准接受常规临床管理。 同意的患者将随机分组接受标准 AECOPD 护理或使用 WatchPAT（Itamar Medical，以色列）进行过夜睡眠呼吸暂停测试。 如果诊断出 OSA，则将为患者提供并开出家用 CPAP 处方，以便在出院时使用。 作者将调查两组患者出院后 30 天慢性阻塞性肺病急性加重 (AECOPD) 再入院率的百分比。

   将从所有参与者收集有关 OSA 风险因素、嗜睡、疲劳、生活质量的问卷数据。

4. 主要结果是 30 天 COPD 再入院率降低。 次要结果包括确定门诊和住院 COPD 患者的 OSA 患病率。 三级结果将与 CPAP 的使用和依从性以及 CPAP 上睡眠质量和生活质量的其他测量有关。

提案时间表 研究前几个月 0-6 研究期个月 6-12 个月研究后几个月 12-24 IRB 提交研究注册协议准备最终确定病例报告表 数据收集和分析数据分析 MMC 的 Gagnon 3 培训课程和 10 CD 的培训课程OMC OSA 和 COPD 的持续临床随访和管理 为未来的研究提出假设

对于门诊和住院患者研究的诊断阶段，我们将总共包括 50-100 名患者。 对于研究的随机化部分，我们将纳入 300 名患者。

纳入标准包括门诊患者和住院患者的 GOLD 3 级或 4 级，标准将包括入院诊断为 AECOPD、年龄大于 18 岁、能够参加仰卧睡眠研究、由肺科医生诊断为已知的 COPD（GOLD 3 级或 4). 将从每位患者处获得知情同意书。 研究人群将由入住我们两家医院肺部病房的患者组成。 研究人员将使用作者的纳入和排除标准每天筛选所有新入院的这些单位。 需要获得主治肺科医生的许可才能接近患者和家属。

我们将排除无法或不愿参加家庭睡眠研究的患者、影响 WatchPAT One 诊断准确性/应用的医疗问题或药物（外周血管疾病、外周神经病变、α 阻滞）、入住 ICU、手指畸形妨碍充分传感器应用。

将直接从患者那里获得关于 OSA 危险因素、嗜睡、疲劳和生活质量的问卷数据。

未参加 RCT 的患者将接受基于当前 GOLD 指南的 AECOPD 护理标准。 符合纳入标准的患者将被纳入干预组，并佩戴 WatchPAT One 一晚以确定是否存在 OSA。

同意的患者将接受分组随机分配至标准 AECOPD 护理或 WatchPAT One 队列 (WPC)。

作者将使用匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI)，这是一种自评问卷，用于评估一个月时间间隔内的睡眠质量和干扰。 十九个单独的项目产生七个“组成”分数：主观睡眠质量、睡眠潜伏期、睡眠持续时间、习惯性睡眠效率、睡眠障碍、安眠药的使用和日间功能障碍。 这七个部分的分数总和产生一个全局分数。

作者将使用由 Chung 等人开发的 STOP BANG 问卷。已被广泛用作 OSA 的敏感筛查工具。 它由主观问题和客观问题组成。 STOP-BANG 首字母缩写词代表：打鼾史、白天疲倦、睡眠时观察到呼吸停止、高血压、BMI 超过 35 kg/m2、年龄超过 50 岁、颈围超过 40 厘米且性别为男性。

Epworth 嗜睡问卷测量在八种不同情况下入睡的倾向。

疲劳严重程度评分基于九个问题来衡量疲劳程度，以评估疲劳的严重程度

将分析有关 COPD 状态的长期数据，包括入院和再入院以及使用 CPAP 治疗 OSA 的结果，包括发病率和死亡率以及生活质量。

我们的主要目标是确定 30 天 AECOPD 入院率和再入院率，比较有和没有 OSA 的患者。

其他结果将衡量 COPD 中 OSA 的患病率以及 OSA 治疗影响的其他结果。

随机化方法将使用 REDCap 平台。

在“常规 AECOPD 护理”组中护理患者的 RN 和 RT 将对 WatchPAT One 干预视而不见。 所有受试者必须在住院第 4 天或第 5 天使用 WatchPAT One 进行登记、随机化和家庭睡眠研究。

如果参与者无法忍受睡眠测试或无法遵守其医疗护理的其他方面，则可能会在未经他们同意的情况下退出研究。