肺康复与TFC的相关性
2022年10月24日 更新者：Ke-Yun, Chao、Fu Jen Catholic University
肺康复与胸腔积液能力的相关性：观察研究的一年随访
研究肺康复对慢性双向肺病患者进行常规常规PR时心脏血流动力学性能的影响，发现肺康复对心脏机制和患者长期生活质量的影响研究。
研究概览
详细说明
本研究将在附属大学医院6楼肺康复治疗室进行。 受理条件为：（一）在肺康复门诊治疗慢性肺阻塞性肺疾病，（二）签署受试者同意书；排除条件：（1）气管切开患者，（2）不能进行常规肺康复的患者，（3）在家使用呼吸器的患者。
该研究是一项前瞻性观察研究。 预计总共包括 25 个科目。 该研究将从 IRB 通过之日起实施一年。 在进行 PR 治疗之前，每个月进行第 6 和 12 次常规肺功能、六分钟步行测试和无创心输出量测量。 主要结果是：心脏血流动力学参数。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
25
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ke-Yun Chao, M.Sc
- 电话号码：+886952909103
- 邮箱：ck_qq@hotmail.com
学习地点
-
-
-
New Taipei City、台湾、24352
- 招聘中
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
-
接触：
- Ke-Yun Chao, M.Sc
- 电话号码：+886952909103
- 邮箱：ck_qq@hotmail.con
-
首席研究员：
- Ke-Yun Chao, M.Sc
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
附属大学医院患者
描述
纳入标准：
- 肺康复门诊慢性肺阻塞性肺疾病的治疗
- 签署受试者同意书
排除标准：
- 气割病人
- 不能进行常规肺康复的患者
- 在家使用呼吸器的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
心脏血流动力学参数
大体时间：一年
|
心率 (HR)
|
一年
|
|
心脏血流动力学参数
大体时间：一年
|
血压 (BP)
|
一年
|
|
心脏血流动力学参数
大体时间：一年
|
每搏输出量 (SV)
|
一年
|
|
心脏血流动力学参数
大体时间：一年
|
心输出量 (CO)
|
一年
|
|
心脏血流动力学参数
大体时间：一年
|
总外周阻力 (TPR)
|
一年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
mMRC（改良医学研究委员会）呼吸困难量表呼吸困难量表
大体时间：一年
|
评估 COPD 患者呼吸困难的严重程度
|
一年
|
|
慢性呼吸系统疾病问卷
大体时间：一年
|
慢性呼吸系统疾病问卷 (CRQ) 是最常用的疾病特定测量工具，用于评估慢性呼吸系统疾病患者的健康相关生活质量 (HRQL)。
它检查患者生活的四个方面：呼吸困难、疲劳、情绪功能和掌握（对疾病及其影响的控制感）。
|
一年
|
|
慢性阻塞性肺病评估测试
大体时间：一年
|
衡量慢性阻塞性肺病对一个人生活的影响，以及这种影响如何随时间变化。
患者完成的问卷调查评估了 COPD（咳嗽、咳痰、呼吸困难、胸闷）对健康状况的影响。
CAT 分数范围为 0-40。
分数越高表示 COPD 对患者生活的影响越严重。
|
一年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Farias CC, Resqueti V, Dias FA, Borghi-Silva A, Arena R, Fregonezi GA. Costs and benefits of pulmonary rehabilitation in chronic obstructive pulmonary disease: a randomized controlled trial. Braz J Phys Ther. 2014 Mar-Apr;18(2):165-73. doi: 10.1590/s1413-35552012005000151. Epub 2014 May 2.
- Peng DM, Zampi JD, Smith SM, Yu S, Rottach N, Lowery R, Lim HM, Riegger LQ, Schumacher KR, Rocchini A. Acute Hemodynamic Effects of Negative Extrathoracic Pressure in Fontan Physiology. Pediatr Cardiol. 2019 Dec;40(8):1633-1637. doi: 10.1007/s00246-019-02197-x. Epub 2019 Aug 29.
- Huang HY, Chou PC, Joa WC, Chen LF, Sheng TF, Lin HC, Yang LY, Pan YB, Chung FT, Wang CH, Kuo HP. Pulmonary rehabilitation coupled with negative pressure ventilation decreases decline in lung function, hospitalizations, and medical cost in COPD: A 5-year study. Medicine (Baltimore). 2016 Oct;95(41):e5119. doi: 10.1097/MD.0000000000005119.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月22日
初级完成 (预期的)
2023年7月31日
研究完成 (预期的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年6月8日
首先提交符合 QC 标准的
2022年2月6日
首次发布 (实际的)
2022年2月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月24日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.