Copd 的血液高凝状态
Assiut大学医院收治的慢性阻塞性疾病患者凝血功能状态研究
研究概览
详细说明
慢性阻塞性肺病 (COPD) 是一种慢性衰弱性肺病，全世界患病率高，约有 3.8 亿例 [1]。 它目前是第三大死亡原因，约占世界总死亡人数的 6%（每年约 330 万人）[2]。 除了已知的破坏性呼吸系统后果外，大量研究支持 COPD 增加静脉血栓栓塞 (VTE) 和心血管疾病 (CVD) 风险的假设，尽管观察到的 COPD 与 CVD 和 VTE 的关联可以部分解释为合并症和共同的危险因素，有强有力的证据表明，COPD 会增加心血管疾病发病率和死亡率的风险，而与年龄、性别和吸烟史无关 [3,4]。 值得注意的是，高达 63.5% 的 COPD 患者死于合并的循环系统疾病 [5]。
凝血酶形成增加 [6]，反映在凝血酶-抗凝血酶复合物 [7]、组织因子促凝活性 [8] 和活化因子 XI [9] 升高、d-二聚体 [10] 和 FI [11]、FII 升高COPD 患者血清中的 FX 和 FX [12] 水平支持这样一种理论，即 COPD 患者会出现高凝状态，并可能导致动脉粥样硬化血栓事件和 VTE 的发生，从而增加疾病相关的发病率和死亡率。
说明 COPD 中 CVD 和 VTE 风险增加的发病机制的潜在途径是不精确的。 证据说明了四种可能的协同机制：全身性炎症 [13]、血小板活化 [14]、氧化应激 [15] 和缺氧，在严重 COPD 中持续存在或在运动和睡眠期间间歇存在 [16,17]
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：zeinab nashaat, resident doctor
- 电话号码：01093269478
- 邮箱：zeze15151515@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：amany omer, profssor
- 电话号码：01112524249
- 邮箱：amanyomd@hotmail.com
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
第一组（COPD 组）急性加重期：我们计划纳入因严重加重需要入住 RICU（对初始急救治疗反应不佳的严重呼吸困难、精神状态改变、持续或恶化的低氧血症、持续或恶化的呼吸性酸中毒、需要通气支持和/或血流动力学不稳定。
COPD 的诊断基于从患者本人和/或患者家属处获得的患者病史、一致的身体检查结果、既往肺活量测定和/或当前或既往胸片的过度充气证据。
参与者将分为三组：
- 第二组（非COPD肺部疾病组）。 我们计划包括在 RICU 收治的患有支气管哮喘、支气管扩张、肺炎和间质性肺病的患者。
- 第三组（健康对照组）
描述
纳入标准：
第一组（COPD 组）急性加重期：我们计划纳入因严重加重需要入住 RICU（对初始急救治疗反应不佳的严重呼吸困难、精神状态改变、持续或恶化的低氧血症、持续或恶化的呼吸性酸中毒、需要通气支持和/或血流动力学不稳定。
COPD 的诊断基于从患者本人和/或患者家属处获得的患者病史、一致的身体检查结果、既往肺活量测定和/或当前或既往胸片的过度充气证据。
参与者将分为三组：
- 第二组（非COPD肺部疾病组）。 我们计划包括在 RICU 收治的患有支气管哮喘、支气管扩张、肺炎和间质性肺病的患者。
- 第三组（健康对照组）。 该小组将包括在各方面都明显健康的志愿者 exclusion ctritria 1。 原发性血液病。 2.凝血障碍。 3.身体任何部位的恶性肿瘤。 4.肝脏疾病。 5.肾脏疾病。 6.服用抗凝剂和/或抗血小板药物
排除标准：
-
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
急性劳累性慢性阻塞性肺病
(1) 急性加重期第一组（COPD 组）：我们计划纳入因严重加重需要入住 RICU（对初始急救治疗反应不佳的严重呼吸困难、精神状态、持续或恶化的低氧血症、持续或恶化的呼吸性酸中毒、需要通气支持和/或血流动力学不稳定。
|
将收集登记受试者的人口统计学、临床和实验室数据。
为了评估参与者的凝血状态，我们将测量血液中被认为与凝血能力增加有关的某些标志物的水平。
将在不同的包含组之间就这些标记物的水平进行比较。
这些标志物包括全血细胞计数 (CBC) 指标（血细胞比容、红细胞分布宽度、血小板计数、平均血小板体积和血小板分布宽度）、C-反应蛋白、d 二聚体和凝血试验（凝血酶原时间、国际标准化比率和部分凝血活酶时间）。
其他名称：
|
|
(2)第二组(非COPD肺部疾病组)。
我们计划包括在 RICU 收治的患有支气管哮喘、支气管扩张、肺炎和间质性肺病的患者。
|
将收集登记受试者的人口统计学、临床和实验室数据。
为了评估参与者的凝血状态，我们将测量血液中被认为与凝血能力增加有关的某些标志物的水平。
将在不同的包含组之间就这些标记物的水平进行比较。
这些标志物包括全血细胞计数 (CBC) 指标（血细胞比容、红细胞分布宽度、血小板计数、平均血小板体积和血小板分布宽度）、C-反应蛋白、d 二聚体和凝血试验（凝血酶原时间、国际标准化比率和部分凝血活酶时间）。
其他名称：
|
|
正常人
没有病
|
将收集登记受试者的人口统计学、临床和实验室数据。
为了评估参与者的凝血状态，我们将测量血液中被认为与凝血能力增加有关的某些标志物的水平。
将在不同的包含组之间就这些标记物的水平进行比较。
这些标志物包括全血细胞计数 (CBC) 指标（血细胞比容、红细胞分布宽度、血小板计数、平均血小板体积和血小板分布宽度）、C-反应蛋白、d 二聚体和凝血试验（凝血酶原时间、国际标准化比率和部分凝血活酶时间）。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
“这项研究的目的是评估 Assiut 大学医院收治的 COPD 患者的血液凝固状态”
大体时间：基线
|
将收集登记受试者的人口统计学、临床和实验室数据。
为了评估参与者的凝血状态，我们将测量血液中被认为与凝血能力增加有关的某些标志物的水平。
将在不同的包含组之间就这些标记物的水平进行比较。
这些标志物包括全血细胞计数 (CBC) 指标（血细胞比容、红细胞分布宽度、血小板计数、平均血小板体积和血小板分布宽度）、C-反应蛋白、d 二聚体和凝血试验（凝血酶原时间、国际标准化比率和部分凝血活酶时间）。
|
基线
|
合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Castellana G, Intiglietta P, Dragonieri S, Carratu P, Buonamico P, Peragine M, Capozzolo A, Carone M, Carpagnano GE, Resta O. Incidence of deep venous thrombosis in patients with both Pulmonary Embolism and COPD. Acta Biomed. 2021 Jul 1;92(3):e2021210. doi: 10.23750/abm.v92i3.11258.
- Jimenez D, Agusti A, Tabernero E, Jara-Palomares L, Hernando A, Ruiz-Artacho P, Perez-Penate G, Rivas-Guerrero A, Rodriguez-Nieto MJ, Ballaz A, Aguero R, Jimenez S, Calle-Rubio M, Lopez-Reyes R, Marcos-Rodriguez P, Barrios D, Rodriguez C, Muriel A, Bertoletti L, Couturaud F, Huisman M, Lobo JL, Yusen RD, Bikdeli B, Monreal M, Otero R; SLICE Trial Group. Effect of a Pulmonary Embolism Diagnostic Strategy on Clinical Outcomes in Patients Hospitalized for COPD Exacerbation: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2021 Oct 5;326(13):1277-1285. doi: 10.1001/jama.2021.14846.
- Couturaud F, Bertoletti L, Pastre J, Roy PM, Le Mao R, Gagnadoux F, Paleiron N, Schmidt J, Sanchez O, De Magalhaes E, Kamara M, Hoffmann C, Bressollette L, Nonent M, Tromeur C, Salaun PY, Barillot S, Gatineau F, Mismetti P, Girard P, Lacut K, Lemarie CA, Meyer G, Leroyer C; PEP Investigators. Prevalence of Pulmonary Embolism Among Patients With COPD Hospitalized With Acutely Worsening Respiratory Symptoms. JAMA. 2021 Jan 5;325(1):59-68. doi: 10.1001/jama.2020.23567.
- Lankeit M, Held M. Incidence of venous thromboembolism in COPD: linking inflammation and thrombosis? Eur Respir J. 2016 Feb;47(2):369-73. doi: 10.1183/13993003.01679-2015. No abstract available.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
cbc 凝血曲线的临床试验
-
xjpfWCancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; First Hospital of China... 和其他合作者完全的
-
Tasso Inc.The Leukemia and Lymphoma Society尚未招聘
-
Massachusetts Eye and Ear Infirmary不再可用