Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av en individuell rådgivningssession på fysisk aktivitetsnivå hos individer med KOL

25 juli 2023 uppdaterad av: Tiago Miguel dos Santos Pastilha, Polytechnic Institute of Porto

Effekt av en individuell rådgivningssession på fysisk aktivitetsnivå hos individer med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) - Randomiserad kontrollerad studie (RCT)

Målet med denna randomiserade kliniska prövning är att studera effekten av en individuell rådgivningssession på nivån av fysisk aktivitet och motivation att träna fysisk träning hos individer med KOL. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

• Förbättrar ett rådgivningssamtal nivån av fysisk aktivitet och motivation att träna fysisk träning hos individer med KOL?

Deltagarna kommer att utföra ett respiratoriskt rehabiliteringsprogram (Control Group, CG) och ett respiratoriskt rehabiliteringsprogram och rådgivningssessionen (Experimental Group, EG).

Forskare kommer att jämföra EG med CG för att se om det finns någon skillnad i fysisk aktivitetsnivå och motivation att träna mellan grupper.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Portugal
    • Coimbra
      • Figueira Da Foz, Coimbra, Portugal, 3094-001
        • Rekrytering
        • Hospital Distrital da Figueira da Foz, EPE
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Rita Santos, MSc
        • Underutredare:
          • Vitória Martins, MSc
        • Underutredare:
          • Viviana Sebastião
        • Underutredare:
          • Ana Alexandrino, PhD
        • Underutredare:
          • Rui Macedo, PhD
        • Underutredare:
          • Susana Vale, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • portugisisk nationalitet;
  • Medicinsk diagnos av KOL enligt Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD 2022);
  • Ålder över 40 år.

Exklusions kriterier:

  • genomgick nyligen ortopediska operationer (<3 månader);
  • Gravid;
  • terminal sjukdom diagnos (förväntad livslängd på mindre än 6 månader);
  • Hög kardiovaskulär riskklassificering för utövande av fysisk aktivitet enligt American College of Sports Medicine (ACSM 2018).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Fysisk aktivitetsrådgivning + Lungrehabilitering
Rådgivningssessionen om fysisk aktivitet genomfördes individuellt, sex veckor efter start av respiratorisk rehabilitering, med en genomsnittlig längd på 30 minuter, baserat på riktlinjerna från programmet Living Well with COPD. Det huvudsakliga syftet med sessionen var: att hjälpa deltagaren och familjemedlemmarna att öka fysisk aktivitetsnivå och deras integration på lång sikt och som sekundära mål; förstärka vikten och fördelarna med fysisk aktivitet i hanteringen av hälsotillståndet/symtomen; planera dagliga/veckoliga stunder av fysisk aktivitet; definiera dagliga mål (fysisk aktivitetstid/sitttid) som kan uppnås för varje deltagare; integrera familjemedlemmar/kamrater i användarens fysiska aktivitetsplan; klargöra tvivel hos användaren/släktingen om temat.
Beteende: Rådgivning om fysisk aktivitet
Rådgivningssessionen om fysisk aktivitet genomfördes individuellt, sex veckor efter start av respiratorisk rehabilitering, med en genomsnittlig längd på 30 minuter, baserat på riktlinjerna från programmet Living Well with COPD. Det huvudsakliga syftet med sessionen var: att hjälpa deltagaren och familjemedlemmarna att öka fysisk aktivitetsnivå och deras integration på lång sikt och som sekundära mål; förstärka vikten och fördelarna med fysisk aktivitet i hanteringen av hälsotillståndet/symtomen; planera dagliga/veckoliga stunder av fysisk aktivitet; definiera dagliga mål (fysisk aktivitetstid/sitttid) som kan uppnås för varje deltagare; integrera familjemedlemmar/kamrater i användarens fysiska aktivitetsplan; klargöra tvivel hos användaren/släktingen om temat.
Övrig: Lungreabilitering
Programmet omfattar ett träningsprogram för sjukhusgrupp, två gånger i veckan, varannan dag, 1h30 till 2h, varje pass.
Aktiv komparator: Lungrehabilitering
Programmet omfattar ett träningsprogram för sjukhusgrupp, två gånger i veckan, varannan dag, under 1h30 till 2h, varje session, vilket inkluderade: övervakning av vitala tecken, perifer syremättnad (SpO2), subjektiv uppfattning om ansträngning (RPE), dyspné och kroppsmassa; uppvärmningsfas (10 min), med andningskontroll och lågintensiva övre och nedre extremitetsövningar; kontinuerlig aerob träningsfas, utförd på ett löpband, statisk cykelergometer och/eller armergometer (30-45min), vid 60-80 % av den maximala belastningen för hjärt-lungansträngningstest; styrketräningsfas, med fria vikter, maskiner (10-20min), vid 50-80% av Maximal Repetition (RM), (8-12 repetitioner), 1-2 set, 8-10 övningar (övre extremiteter, bål och nedre kroppsdelar); kylningsfas (5-10min), med 5 till 8 avslappnings-, stretch- och andningskontrollövningar. Progressionen av träningsbelastningar utförs enligt RPE och dyspné, vilket säkerställer SpO2-värden över 88-90 % och hjärtfrekvensen under det maximala definierade för träning.
Övrig: Lungreabilitering
Programmet omfattar ett träningsprogram för sjukhusgrupp, två gånger i veckan, varannan dag, 1h30 till 2h, varje pass.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittliga dagliga steg
Tidsram: 7 dagar
kvantitativ variabel uppfylld genom det dagliga genomsnittet av stegen, med hjälp av accelerometerdata.
7 dagar
Lätt fysisk aktivitet
Tidsram: 7 dagar
kvantitativ variabel utvärderad med accelerometern, mätt i minuter.
7 dagar
Måttlig fysisk aktivitet
Tidsram: 7 dagar
kvantitativ variabel utvärderad med accelerometern, mätt i minuter.
7 dagar
Kraftig fysisk aktivitet
Tidsram: 7 dagar
kvantitativ variabel utvärderad med accelerometern, mätt i minuter.
7 dagar
Stillasittande aktivitet
Tidsram: 7 dagar
kvantitativ variabel utvärderad med accelerometern, mätt i minuter.
7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Polytechnic Institute of Porto

Utredare

  • Huvudutredare: Tiago Pastilha, PT, Escola Superior de Saúde
  • Studierektor: Ana Alexandrino, PhD, Escola Superior de Saúde
  • Studierektor: Susana Vale, PhD, Escola Superior de Educação
  • Studierektor: Rui Macedo, PhD, Escola Superior de Saúde

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2023

Avslutad studie (Beräknad)

30 november 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2023

Första postat (Faktisk)

27 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 16.OBS.2020

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på KOL

Kliniska prövningar på Rådgivning om fysisk aktivitet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera