Tetragraph® 监视器：术前放置的公差
2024年10月30日 更新者：Joseph D. Tobias
这是一项前瞻性、非盲式、单臂研究。
本研究的主要目的是评估 ≤ 12 岁的儿科患者术前放置 Tetragraph® 神经肌肉传输监测仪粘附传感器的耐受性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Columbus、Ohio、美国、43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 需要麻醉护理和使用神经肌肉阻滞的患者
- 年龄≤12岁
- ASA 1-4
排除标准：
- 周围神经系统或神经病变病史
- 上肢不能用于TOF监测
- 正在进行不需要神经肌肉阻滞的外科手术
- 病人水肿
- 患有严重行为或神经认知问题的患者，这些问题会影响行为并影响放置传感器的能力
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：四联字
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TetraGraph 是一种独特的基于 EMG 的便携式设备，用于定量（客观）监测神经肌肉功能。
它是一种精确且易于使用的工具，用于监测阻滞深度，确保肌肉功能的充分恢复，并帮助临床医生减少残余阻滞的发生率。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过李克特量表评估术前安置的耐受性
大体时间：30分钟手术前
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将使用 10 点李克特量表评估患者对术前放置 Tetragraph® 神经肌肉传输监测仪粘合传感器的耐受性，其中 0=非常严重/传感器脱落，10=非常好/仅留下传感器。
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30分钟手术前
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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应用简便
大体时间：手术前30分钟
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研究人员将使用 10 点李克特量表来评估术前放置 Tetragraph® 神经肌肉传输监测仪的粘合传感器的难易程度，其中 0=非常困难，10=非常容易。
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手术前30分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月31日
初级完成 (实际的)
2023年8月1日
研究完成 (实际的)
2023年8月1日
研究注册日期
首次提交
2023年6月2日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月19日
首次发布 (实际的)
2023年7月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年11月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月30日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- STUDY00003295
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
是的
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