Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tetragraph® Monitor: Tolerance for præoperativ placering

30. oktober 2024 opdateret af: Joseph D. Tobias
Dette er en prospektiv, ikke-blindet, enkeltarmsundersøgelse. Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere tolerancen over for præoperativ placering af den adhæsive sensor til Tetragraph® Neuromuscular Transmission Monitor hos patienter i pædiatrisk størrelse ≤ 12 år.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter, der har behov for anæstesibehandling og brug af neuromuskulær blokade
  2. Alder ≤ 12 år
  3. ASA 1-4

Ekskluderingskriterier:

  1. Anamnese med en perifer neurologisk eller neuropatisk lidelse
  2. Overekstremitet kan ikke bruges til TOF-overvågning
  3. Gennemgår et kirurgisk indgreb, hvor neuromuskulær blokade ikke er påkrævet
  4. Patienten er ødematøs
  5. Patienter med væsentlige adfærdsmæssige eller neurokognitive problemer, som påvirker adfærd og påvirker evnen til at placere sensoren

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tetragraf
Enhed: TetraGraph NMT Monitor
TetraGraph er en unik, EMG=baseret bærbar enhed til kvantitativ (objektiv) overvågning af neuromuskulær funktion. Det er et præcist og brugervenligt værktøj til at overvåge blokeringsdybden, sikre tilstrækkelig genopretning af muskelfunktionen og hjælpe klinikeren med at reducere forekomsten af ​​resterende blokering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tolerance over for Preop-placering som vurderet af Likert-skalaen
Tidsramme: 30 min. før operationen
Patientens tolerance over for præoperativ placering af den adhæsive sensor til Tetragraph® Neuromuscular Transmission Monitor vil blive vurderet ved at bruge en 10-punkts Likert-skala med 0=meget dårligt/trukket sensor af og 10=meget godt/venstre sensor alene.
30 min. før operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anvendelseslethed
Tidsramme: 30 minutter før operationen
Den lette præoperative placering af den klæbende sensor til Tetragraph® Neuromuscular Transmission Monitor vil blive vurderet af forskningspersonalet ved at bruge en 10-punkts Likert-skala med 0=meget svært og 10=meget let.
30 minutter før operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Joseph D. Tobias

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

27. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

18. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00003295

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgi

Kliniske forsøg med TetraGraph NMT Monitor

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner