Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Moniteur Tetragraph® : Tolérance du placement préopératoire

30 octobre 2024 mis à jour par: Joseph D. Tobias
Il s'agit d'une étude prospective, non aveugle, à un seul bras. L'objectif principal de cette étude est d'évaluer la tolérance au placement préopératoire du capteur adhésif pour le moniteur de transmission neuromusculaire Tetragraph® chez les patients de taille pédiatrique ≤ 12 ans.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients nécessitant des soins anesthésiques et l'utilisation d'un bloc neuromusculaire
  2. Âge ≤ 12 ans
  3. ASA 1-4

Critère d'exclusion:

  1. Antécédents d'un trouble neurologique périphérique ou neuropathique
  2. Le membre supérieur ne peut pas être utilisé pour la surveillance TOF
  3. Subir une intervention chirurgicale dans laquelle le blocage neuromusculaire n'est pas nécessaire
  4. Le patient est oedémateux
  5. Patients présentant des problèmes comportementaux ou neurocognitifs importants qui affectent le comportement et ont un impact sur la capacité à placer le capteur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Tétragraphe
Dispositif: Moniteur NMT TetraGraph
TetraGraph est un appareil portable unique basé sur l'EMG pour la surveillance quantitative (objective) de la fonction neuromusculaire. Il s'agit d'un outil précis et facile à utiliser pour surveiller la profondeur du bloc, assurer une récupération adéquate de la fonction musculaire et aider le clinicien à réduire l'incidence du bloc résiduel.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tolérance au placement préopératoire telle qu'évaluée par l'échelle de Likert
Délai: 30 minutes. avant la chirurgie
La tolérance du patient à la mise en place préopératoire du capteur adhésif pour le moniteur de transmission neuromusculaire Tetragraph® sera évaluée à l'aide d'une échelle de Likert à 10 points avec 0 = très mal/capteur retiré et 10 = très bien/capteur laissé seul.
30 minutes. avant la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Facilité d'application
Délai: 30 minutes avant l'intervention chirurgicale
La facilité de placement préopératoire du capteur adhésif pour le moniteur de transmission neuromusculaire Tetragraph® sera évaluée par le personnel de recherche en utilisant une échelle de Likert à 10 points avec 0 = très difficile et 10 = très facile.
30 minutes avant l'intervention chirurgicale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Joseph D. Tobias

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 mai 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2023

Première publication (Réel)

27 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

18 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 octobre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00003295

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Opération

Essais cliniques sur Moniteur NMT TetraGraph

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Türkiye

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner