Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Monitor Tetragraph®: Tolerancja umieszczenia przedoperacyjnego

30 października 2024 zaktualizowane przez: Joseph D. Tobias
Jest to prospektywne, niezaślepione, jednoramienne badanie. Głównym celem tego badania jest ocena tolerancji na przedoperacyjne umieszczenie czujnika adhezyjnego monitora przekaźnictwa nerwowo-mięśniowego Tetragraph® u pacjentów pediatrycznych w wieku ≤ 12 lat.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci wymagający opieki anestezjologicznej i zastosowania blokady nerwowo-mięśniowej
  2. Wiek ≤ 12 lat
  3. ASA 1-4

Kryteria wyłączenia:

  1. Historia obwodowego zaburzenia neurologicznego lub neuropatycznego
  2. Kończyny górnej nie można używać do monitorowania TOF
  3. Poddawany zabiegowi chirurgicznemu, w którym blokada nerwowo-mięśniowa nie jest wymagana
  4. Pacjent jest obrzęknięty
  5. Pacjenci z istotnymi problemami behawioralnymi lub neurokognitywnymi, które wpływają na zachowanie i zdolność do umieszczenia czujnika

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Tetragraf
Urządzenie: Monitor TetraGraph NMT
TetraGraph to wyjątkowe przenośne urządzenie oparte na EMG do ilościowego (obiektywnego) monitorowania funkcji nerwowo-mięśniowych. Jest to precyzyjne i łatwe w użyciu narzędzie do monitorowania głębokości blokady, zapewniające odpowiedni powrót funkcji mięśni i pomagające klinicyście zmniejszyć częstość występowania blokady resztkowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tolerancja na umieszczenie przed operacją oceniana w skali Likerta
Ramy czasowe: 30 minut przed operacją
Tolerancja pacjenta na przedoperacyjne umieszczenie samoprzylepnego czujnika monitora transmisji nerwowo-mięśniowej Tetragraph® zostanie oceniona przy użyciu 10-punktowej skali Likerta, gdzie 0 = bardzo źle/wyciągnięty czujnik i 10 = bardzo dobrze/sam czujnik lewy.
30 minut przed operacją

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Łatwość aplikacji
Ramy czasowe: 30 minut przed zabiegiem
Łatwość przedoperacyjnego umieszczenia samoprzylepnego czujnika monitora transmisji nerwowo-mięśniowej Tetragraph® zostanie oceniona przez personel badawczy przy użyciu 10-punktowej skali Likerta, gdzie 0 = bardzo trudne i 10 = bardzo łatwe.
30 minut przed zabiegiem

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Joseph D. Tobias

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

18 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00003295

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chirurgia

Badania kliniczne na Monitor TetraGraph NMT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj