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Monitor Tetragraph®: tolleranza del posizionamento preoperatorio

30 ottobre 2024 aggiornato da: Joseph D. Tobias
Questo è uno studio prospettico, non in cieco, a braccio singolo. L'obiettivo principale di questo studio è valutare la tolleranza al posizionamento preoperatorio del sensore adesivo per il monitor di trasmissione neuromuscolare Tetragraph® in pazienti di taglia pediatrica ≤ 12 anni di età.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti che richiedono cure anestetiche e uso di blocco neuromuscolare
  2. Età ≤ 12 anni
  3. ASSA 1-4

Criteri di esclusione:

  1. Storia di un disturbo neurologico o neuropatico periferico
  2. L'arto superiore non può essere utilizzato per il monitoraggio TOF
  3. Sottoporsi a una procedura chirurgica in cui non è richiesto il blocco neuromuscolare
  4. Il paziente è edematoso
  5. Pazienti con problemi comportamentali o neurocognitivi significativi che influiscono sul comportamento e sulla capacità di posizionare il sensore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tetragrafo
Dispositivo: Monitor TetraGraph NMT
TetraGraph è un dispositivo portatile unico basato su EMG per il monitoraggio quantitativo (obiettivo) della funzione neuromuscolare. È uno strumento preciso e facile da usare per monitorare la profondità del blocco, garantire un adeguato recupero della funzione muscolare e aiutare il medico a ridurre l'incidenza del blocco residuo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tolleranza al posizionamento preoperatorio valutato dalla scala Likert
Lasso di tempo: 30 minuti. prima dell'intervento chirurgico
La tolleranza del paziente al posizionamento preoperatorio del sensore adesivo per il monitor della trasmissione neuromuscolare Tetragraph® sarà valutata utilizzando una scala Likert a 10 punti con 0=sensore molto male/estratto e 10=sensore molto bene/lasciato solo.
30 minuti. prima dell'intervento chirurgico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Facilità di applicazione
Lasso di tempo: 30 minuti prima dell'intervento
La facilità di posizionamento preoperatorio del sensore adesivo per il monitor della trasmissione neuromuscolare Tetragraph® sarà valutata dal personale di ricerca utilizzando una scala Likert a 10 punti con 0=molto difficile e 10=molto facile.
30 minuti prima dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Joseph D. Tobias

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 maggio 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

27 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

18 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00003295

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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