Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Монитор Tetragraph®: переносимость предоперационного размещения

30 октября 2024 г. обновлено: Joseph D. Tobias
Это проспективное неслепое исследование с одной группой. Основной целью данного исследования является оценка переносимости предоперационного размещения адгезивного датчика для монитора нервно-мышечной передачи Tetragraph® у пациентов детского возраста в возрасте ≤ 12 лет.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты, нуждающиеся в анестезии и применении нервно-мышечной блокады
  2. Возраст ≤ 12 лет
  3. АСА 1-4

Критерий исключения:

  1. История периферического неврологического или невропатического расстройства
  2. Верхняя конечность не может использоваться для мониторинга TOF
  3. Прохождение хирургической процедуры, при которой нервно-мышечная блокада не требуется.
  4. У пациента отеки
  5. Пациенты со значительными поведенческими или нейрокогнитивными проблемами, которые влияют на поведение и способность размещать датчик.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тетраграф
Устройство: Монитор TetraGraph NMT
TetraGraph — это уникальное портативное устройство на основе ЭМГ для количественного (объективного) мониторинга нервно-мышечной функции. Это точный и простой в использовании инструмент для мониторинга глубины блокады, обеспечивающий адекватное восстановление мышечной функции и помогающий врачу снизить частоту возникновения остаточного блока.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Толерантность к предоперационной установке по шкале Лайкерта
Временное ограничение: 30 минут. до операции
Толерантность пациента к предоперационному размещению клейкого датчика для монитора нервно-мышечной передачи Tetragraph® будет оцениваться с использованием 10-балльной шкалы Лайкерта, где 0 = очень сильно/сенсор оторван и 10 = очень хорошо/оставлен датчик отдельно.
30 минут. до операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Простота применения
Временное ограничение: За 30 минут до операции
Легкость предоперационной установки клейкого датчика для монитора нейромышечной передачи Tetragraph® будет оцениваться исследовательским персоналом с использованием 10-балльной шкалы Лайкерта, где 0 = очень сложно и 10 = очень легко.
За 30 минут до операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Joseph D. Tobias

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 мая 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

18 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 октября 2024 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00003295

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Операция

  • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...
    Завершенный
    Блок Erector Spinae Plane в Uniportal VATS (ESPB-UVATS)
    Острая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легких
    Италия

Клинические исследования Монитор TetraGraph NMT

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Serbia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться