Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tetragraph® Monitor: Tolerance předoperačního umístění

30. října 2024 aktualizováno: Joseph D. Tobias
Toto je prospektivní, nezaslepená, jednoramenná studie. Primárním cílem této studie je vyhodnotit toleranci k předoperačnímu umístění adhezivního senzoru pro Tetragraph® Neuromuscular Transmission Monitor u dětských pacientů ve věku ≤ 12 let.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti vyžadující anestetickou péči a použití neuromuskulární blokády
  2. Věk ≤ 12 let
  3. ASA 1-4

Kritéria vyloučení:

  1. Anamnéza periferní neurologické nebo neuropatické poruchy
  2. Horní končetinu nelze použít pro monitorování TOF
  3. Podstoupení chirurgického zákroku, při kterém není nutná neuromuskulární blokáda
  4. Pacient je edematózní
  5. Pacienti s významnými behaviorálními nebo neurokognitivními problémy, které ovlivňují chování a ovlivňují schopnost umístit senzor

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Tetragraf
Přístroj: Monitor TetraGraph NMT
TetraGraph je unikátní přenosné zařízení založené na EMG pro kvantitativní (objektivní) monitorování neuromuskulárních funkcí. Je to přesný a snadno použitelný nástroj pro monitorování hloubky blokády, který zajišťuje adekvátní obnovu svalové funkce a pomáhá lékaři snížit výskyt reziduálního bloku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tolerance k umístění před operací podle hodnocení Likertovy škály
Časové okno: 30 minut před operací
Tolerance pacienta vůči předoperačnímu umístění adhezivního senzoru pro monitor neuromuskulárního přenosu Tetragraph® bude posouzena pomocí 10bodové Likertovy stupnice s 0=velmi špatně/vytažený senzor a 10=velmi dobře/levý samotný senzor.
30 minut před operací

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snadnost aplikace
Časové okno: 30 minut před operací
Snadnost předoperačního umístění adhezivního senzoru pro monitor neuromuskulárního přenosu Tetragraph® posoudí výzkumní pracovníci pomocí 10bodové Likertovy škály s 0=velmi obtížné a 10=velmi snadné.
30 minut před operací

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Joseph D. Tobias

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

27. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

18. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00003295

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Monitor TetraGraph NMT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit