短期补充 L-瓜氨酸对血压和动脉僵硬度的影响
2023年7月26日 更新者：Dr. Anastasios Theodorou、European University Cyprus
该临床试验的目的是检查短期 L-瓜氨酸对健康老年人中心血压和外周血压的影响。 它旨在回答的主要问题是：
- L-瓜氨酸对静息时和运动时的血压有有利影响吗？
- L-瓜氨酸对动脉僵硬度有有利影响吗？
- L-瓜氨酸对休息和运动时的肌肉氧合作用是否有利？
参与者将被要求服用 L-瓜氨酸和安慰剂六天，并在每次干预前后评估他们的血压、动脉僵硬度和肌肉氧合。
研究人员将比较L-瓜氨酸和安慰剂组，以检查补充L-瓜氨酸是否会影响上述健康参数。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Nicosia、塞浦路斯、1516
- European University Cyprus
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 受试者提供书面知情同意书。
- 正常健康状况。
排除标准：
- 过去六个月内腿部肌肉骨骼损伤史。
- 吸烟者。
- 过去三个月服用任何药物。
- 过去三个月食用任何营养补充剂。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：L-瓜氨酸
参与者将接受 6 克（每 12 小时 3 克）L-瓜氨酸（现在为 L-瓜氨酸纯粉），为期六天。
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6 克（每 12 小时 3 克）L-瓜氨酸，持续六天
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安慰剂比较：安慰剂
参与者将接受 6 克（每 12 小时 3 克）麦芽糖糊精（现在为麦芽糖糊精），为期六天。
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6 克（每 12 小时 3 克）麦芽糖糊精，持续六天
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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主动脉和肱动脉收缩压的变化（静息）
大体时间：7 天时主动脉和肱动脉收缩压相对于基线的变化。
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7 天时主动脉和肱动脉收缩压相对于基线的变化。
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主动脉和肱动脉收缩压的变化
大体时间：运动第二分钟主动脉和肱动脉收缩压相对于基线的变化。
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运动第二分钟主动脉和肱动脉收缩压相对于基线的变化。
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颈动脉-股动脉脉搏波速度 (cfPWV) 的变化（休息）
大体时间：7 天时主动脉和肱动脉收缩压相对于基线的变化。
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7 天时主动脉和肱动脉收缩压相对于基线的变化。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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脉压变化（休息时）
大体时间：7 天时相对于基线脉压的变化。
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7 天时相对于基线脉压的变化。
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心率变化（休息时）
大体时间：7 天时相对于基线心率的变化。
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7 天时相对于基线心率的变化。
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增压压力的变化（休息时）
大体时间：7 天时相对于基线增压的变化。
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7 天时相对于基线增压的变化。
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增强指数变化（休息）
大体时间：7 天时相对于基线增强指数的变化。
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7 天时相对于基线增强指数的变化。
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前向和后向波压变化（静止）
大体时间：7 天时相对于基线前向和后向波压的变化。
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7 天时相对于基线前向和后向波压的变化。
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肌肉氧合血红蛋白的变化（休息）
大体时间：7 天时相对于基线氧合血红蛋白的变化。
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7 天时相对于基线氧合血红蛋白的变化。
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脉压变化（运动）
大体时间：运动第二分钟时基线脉压的变化。
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运动第二分钟时基线脉压的变化。
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心率变化（运动）
大体时间：运动第二分钟相对于基线心率的变化。
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运动第二分钟相对于基线心率的变化。
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增压压力的变化（运动）
大体时间：运动第二分钟从基线增加压力的变化。
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运动第二分钟从基线增加压力的变化。
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增强指数的变化（运动）
大体时间：运动第二分钟时基线增强指数的变化。
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理想的增强指数在 20 到 80 之间。高于 80 的值被认为是高的，高于 121 则表明动脉僵硬度较高。
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运动第二分钟时基线增强指数的变化。
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前向和后向波压的变化（练习）
大体时间：运动第二分钟时基线前向和后向波压力的变化。
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运动第二分钟时基线前向和后向波压力的变化。
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肌肉脱氧血红蛋白的变化（运动）
大体时间：运动第二分钟时肌肉脱氧血红蛋白相对于基线的变化。
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运动第二分钟时肌肉脱氧血红蛋白相对于基线的变化。
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肌肉脱氧血红蛋白的变化（休息）
大体时间：7 天时相对于基线肌肉脱氧血红蛋白的变化。
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7 天时相对于基线肌肉脱氧血红蛋白的变化。
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肌肉氧合血红蛋白的变化（运动）
大体时间：运动第二分钟时肌肉氧合血红蛋白相对于基线的变化。
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运动第二分钟时肌肉氧合血红蛋白相对于基线的变化。
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肌肉氧合血红蛋白的变化（休息）
大体时间：7 天时肌肉氧合血红蛋白相对于基线的变化。
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7 天时肌肉氧合血红蛋白相对于基线的变化。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Marios Vryonides, Dr.、European University Cyprus
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月1日
初级完成 (实际的)
2023年3月1日
研究完成 (实际的)
2023年3月1日
研究注册日期
首次提交
2023年7月18日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月26日
首次发布 (实际的)
2023年8月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月26日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- EUC_cit
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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