El efecto de la suplementación a corto plazo con L-citrulina sobre la presión arterial y la rigidez arterial
26 de julio de 2023 actualizado por: Dr. Anastasios Theodorou, European University Cyprus
El objetivo de este ensayo clínico es examinar el efecto de la L-citrulina a corto plazo sobre la presión arterial central y periférica en adultos mayores sanos. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿La L-citrulina afecta favorablemente la presión arterial en reposo y durante el ejercicio?
- ¿La L-citrulina afecta favorablemente la rigidez arterial?
- ¿La L-citrulina afecta favorablemente la oxigenación muscular en reposo y durante el ejercicio?
Se pedirá a los participantes que consuman L-citrulina y un placebo durante seis días y participen en la evaluación de su presión arterial, rigidez arterial y oxigenación muscular antes y después de cada intervención.
Los investigadores compararán los grupos de L-citrulina y placebo para examinar si la suplementación con L-citrulina afecta los parámetros de salud anteriores.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Nicosia, Chipre, 1516
- European University Cyprus
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- el sujeto proporciona su consentimiento informado por escrito.
- perfil de salud normal.
Criterio de exclusión:
- antecedentes de lesiones musculoesqueléticas en las piernas durante los últimos seis meses.
- fumador.
- Consumo de algún medicamento en los últimos tres meses.
- Consumo de algún suplemento nutricional en los últimos tres meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: L-citrulina
Los participantes recibirán 6 g (3 g cada 12 h) de L-citrulline (Ahora, L-citrulline Pure Powder) durante seis días.
|
6 g (3 g cada 12 h) de L-citrulina durante seis días
|
|
Comparador de placebos: Placebo
Los participantes recibirán 6 g (3 g cada 12 h) de maltodextrina (Ahora, maltodextrina) durante seis días.
|
6 g (3 g cada 12 h) de maltodextrina durante seis días
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio en la presión arterial sistólica aórtica y braquial (reposo)
Periodo de tiempo: Cambio desde la presión arterial sistólica aórtica y braquial basal a los 7 días.
|
Cambio desde la presión arterial sistólica aórtica y braquial basal a los 7 días.
|
|
Cambio en la presión arterial sistólica aórtica y braquial
Periodo de tiempo: Cambio de la presión arterial sistólica aórtica y braquial basal en el segundo minuto de ejercicio.
|
Cambio de la presión arterial sistólica aórtica y braquial basal en el segundo minuto de ejercicio.
|
|
Cambio en la velocidad de la onda del pulso carótido-femoral (cfPWV) (reposo)
Periodo de tiempo: Cambio desde la presión arterial sistólica aórtica y braquial basal a los 7 días.
|
Cambio desde la presión arterial sistólica aórtica y braquial basal a los 7 días.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la presión del pulso (reposo)
Periodo de tiempo: Cambio desde la presión del pulso basal a los 7 días.
|
Cambio desde la presión del pulso basal a los 7 días.
|
|
|
Cambio en la frecuencia cardíaca (reposo)
Periodo de tiempo: Cambio desde la frecuencia cardíaca inicial a los 7 días.
|
Cambio desde la frecuencia cardíaca inicial a los 7 días.
|
|
|
Cambio en la presión aumentada (reposo)
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea base de presión aumentada a los 7 días.
|
Cambio desde la línea base de presión aumentada a los 7 días.
|
|
|
Cambio en el índice de aumento (reposo)
Periodo de tiempo: Cambio desde el índice de aumento inicial a los 7 días.
|
Cambio desde el índice de aumento inicial a los 7 días.
|
|
|
Cambio en la presión de onda hacia delante y hacia atrás (reposo)
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea base de presión de onda hacia adelante y hacia atrás a los 7 días.
|
Cambio desde la línea base de presión de onda hacia adelante y hacia atrás a los 7 días.
|
|
|
Cambio en la oxihemoglobina muscular (reposo)
Periodo de tiempo: Cambio desde la oxihemoglobina basal a los 7 días.
|
Cambio desde la oxihemoglobina basal a los 7 días.
|
|
|
Cambio en la presión del pulso (ejercicio)
Periodo de tiempo: Cambio de la presión del pulso de referencia en el segundo minuto de ejercicio.
|
Cambio de la presión del pulso de referencia en el segundo minuto de ejercicio.
|
|
|
Cambio en la frecuencia cardíaca (ejercicio)
Periodo de tiempo: Cambio desde la frecuencia cardíaca de referencia en el segundo minuto de ejercicio.
|
Cambio desde la frecuencia cardíaca de referencia en el segundo minuto de ejercicio.
|
|
|
Cambio en la presión aumentada (ejercicio)
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea base de presión aumentada en el segundo minuto de ejercicio.
|
Cambio desde la línea base de presión aumentada en el segundo minuto de ejercicio.
|
|
|
Cambio en el índice de aumento (ejercicio)
Periodo de tiempo: Cambio del índice de aumento de referencia en el segundo minuto de ejercicio.
|
El índice de aumento ideal está entre 20 y 80. Los valores por encima de 80 se consideran altos y por encima de 121 indican una rigidez arterial alta.
|
Cambio del índice de aumento de referencia en el segundo minuto de ejercicio.
|
|
Cambio en la presión de onda hacia adelante y hacia atrás (ejercicio)
Periodo de tiempo: Cambie de la línea de base de presión de onda hacia adelante y hacia atrás en el segundo minuto de ejercicio.
|
Cambie de la línea de base de presión de onda hacia adelante y hacia atrás en el segundo minuto de ejercicio.
|
|
|
Cambio en la desoxihemoglobina muscular (ejercicio)
Periodo de tiempo: Cambio desde la desoxihemoglobina muscular basal al segundo minuto de ejercicio.
|
Cambio desde la desoxihemoglobina muscular basal al segundo minuto de ejercicio.
|
|
|
Cambio en la desoxihemoglobina muscular (reposo)
Periodo de tiempo: Cambio desde la desoxihemoglobina muscular basal a los 7 días.
|
Cambio desde la desoxihemoglobina muscular basal a los 7 días.
|
|
|
Cambio en la oxihemoglobina muscular (ejercicio)
Periodo de tiempo: Cambio de la oxihemoglobina muscular basal en el segundo minuto de ejercicio.
|
Cambio de la oxihemoglobina muscular basal en el segundo minuto de ejercicio.
|
|
|
Cambio en la oxihemoglobina muscular (reposo)
Periodo de tiempo: Cambio desde la oxihemoglobina muscular basal a los 7 días.
|
Cambio desde la oxihemoglobina muscular basal a los 7 días.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Marios Vryonides, Dr., European University Cyprus
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
3 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- EUC_cit
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .