Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av kortvarigt tillskott av L-citrullin på blodtryck och arteriell stelhet

26 juli 2023 uppdaterad av: Dr. Anastasios Theodorou, European University Cyprus

Målet med denna kliniska prövning är att undersöka effekten av korttids L-Citrullin på centralt och perifert blodtryck hos friska äldre vuxna. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  • Påverkar L-citrullin blodtrycket positivt i vila och under träning?
  • Påverkar L-citrullin arteriell stelhet positivt?
  • Påverkar L-citrullin gynnsamt muskelsyresättningen i vila och under träning?

Deltagarna kommer att uppmanas att konsumera L-citrullin och placebo i sex dagar och delta i utvärderingen av deras blodtryck, artärstelhet och muskelsyresättning före och efter varje intervention.

Forskare kommer att jämföra L-citrullin- och placebogrupper för att undersöka om L-citrullin-tillskott påverkar ovanstående hälsoparametrar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

12

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Cypern
      • Nicosia, Cypern, 1516
        • European University Cyprus

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • subjektet lämnar skriftligt informerat samtycke.
  • normal hälsoprofil.

Exklusions kriterier:

  • historia av muskel- och skelettskador i benen under de senaste sex månaderna.
  • rökare.
  • konsumtion av någon medicin de senaste tre månaderna.
  • konsumtion av något näringstillskott de senaste tre månaderna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: L-citrullin
Deltagarna kommer att få 6 g (3 g var 12:e timme) L-citrullin (nu, L-citrullin rent pulver) i sex dagar.
Kosttillskott: L-citrullin
6 g (3 g var 12:e timme) L-citrullin i sex dagar
Placebo-jämförare: Placebo
Deltagarna kommer att få 6 g (3 g var 12:e timme) maltodextrin (Nu, Maltodextrin) under sex dagar.
Kosttillskott: Placebo
6 g (3 g var 12:e timme) maltodextrin i sex dagar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i aorta och brachialt systoliskt blodtryck (vila)
Tidsram: Ändring från baslinjens aorta och systoliskt blodtryck i brachial vid 7 dagar.
Ändring från baslinjens aorta och systoliskt blodtryck i brachial vid 7 dagar.
Förändring i systoliskt blodtryck i aorta och brachial
Tidsram: Ändra från baslinjens aorta- och brachial-systoliskt blodtryck vid den andra träningsminuten.
Ändra från baslinjens aorta- och brachial-systoliskt blodtryck vid den andra träningsminuten.
Förändring i carotis-femoral pulsvågshastighet (cfPWV) (vila)
Tidsram: Ändring från baslinjens aorta och systoliskt blodtryck i brachial vid 7 dagar.
Ändring från baslinjens aorta och systoliskt blodtryck i brachial vid 7 dagar.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i pulstryck (vila)
Tidsram: Ändring från baslinjepulstrycket efter 7 dagar.
Ändring från baslinjepulstrycket efter 7 dagar.
Förändring i hjärtfrekvens (vila)
Tidsram: Ändring från baslinjepuls vid 7 dagar.
Ändring från baslinjepuls vid 7 dagar.
Förändring i förstärkt tryck (vila)
Tidsram: Ändring från baslinjeförhöjt tryck efter 7 dagar.
Ändring från baslinjeförhöjt tryck efter 7 dagar.
Förändring i förstärkningsindex (vila)
Tidsram: Ändring från baslinjeförstärkningsindex vid 7 dagar.
Ändring från baslinjeförstärkningsindex vid 7 dagar.
Förändring i framåt och bakåt vågtryck (vila)
Tidsram: Ändring från baslinjen framåt och bakåt vågtryck vid 7 dagar.
Ändring från baslinjen framåt och bakåt vågtryck vid 7 dagar.
Förändring i muskeloxyhemoglobin (vila)
Tidsram: Ändring från baseline oxyhemoglobin vid 7 dagar.
Ändring från baseline oxyhemoglobin vid 7 dagar.
Förändring i pulstryck (träning)
Tidsram: Ändra från baslinjens pulstryck vid den andra minuten av träningen.
Ändra från baslinjens pulstryck vid den andra minuten av träningen.
Förändring i hjärtfrekvens (träning)
Tidsram: Ändra från baslinjens hjärtfrekvens vid den andra träningsminuten.
Ändra från baslinjens hjärtfrekvens vid den andra träningsminuten.
Förändring i förhöjt tryck (träning)
Tidsram: Ändra från baseline förhöjt tryck vid den andra minuten av träningen.
Ändra från baseline förhöjt tryck vid den andra minuten av träningen.
Förändring i förstärkningsindex (träning)
Tidsram: Ändring från baseline augmentation index vid den andra minuten av träningen.
Det ideala förstärkningsindexet är mellan 20 och 80. Värden över 80 anses vara höga och över 121 indikerar hög arteriell stelhet.
Ändring från baseline augmentation index vid den andra minuten av träningen.
Förändring i framåt och bakåt vågtryck (träning)
Tidsram: Ändra från baslinjen framåt och bakåt vågtryck vid den andra minuten av träningen.
Ändra från baslinjen framåt och bakåt vågtryck vid den andra minuten av träningen.
Förändring i muskeldeoxihemoglobin (träning)
Tidsram: Byt från baslinjens muskeldeoxihemoglobin vid den andra träningsminuten.
Byt från baslinjens muskeldeoxihemoglobin vid den andra träningsminuten.
Förändring i muskeldeoxihemoglobin (vila)
Tidsram: Byte från baslinjens muskeldeoxihemoglobin vid 7 dagar.
Byte från baslinjens muskeldeoxihemoglobin vid 7 dagar.
Förändring i muskeloxyhemoglobin (träning)
Tidsram: Byt från baslinjens muskeloxyhemoglobin vid den andra träningsminuten.
Byt från baslinjens muskeloxyhemoglobin vid den andra träningsminuten.
Förändring i muskeloxyhemoglobin (vila)
Tidsram: Ändring från baseline muskeloxihemoglobin vid 7 dagar.
Ändring från baseline muskeloxihemoglobin vid 7 dagar.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

European University Cyprus

Utredare

  • Studierektor: Marios Vryonides, Dr., European University Cyprus

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2023

Första postat (Faktisk)

3 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • EUC_cit

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Blodtryck

Kliniska prövningar på L-citrullin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera