Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние кратковременного приема L-цитруллина на артериальное давление и артериальную жесткость

26 июля 2023 г. обновлено: Dr. Anastasios Theodorou, European University Cyprus

Целью этого клинического исследования является изучение влияния краткосрочного приема L-цитруллина на центральное и периферическое артериальное давление у здоровых пожилых людей. Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:

  • Благоприятно ли влияет L-цитруллин на артериальное давление в покое и при физической нагрузке?
  • Влияет ли L-цитруллин на жесткость артерий?
  • Влияет ли L-цитруллин на оксигенацию мышц в покое и во время тренировки?

Участников попросят принимать L-цитруллин и плацебо в течение шести дней, и они будут участвовать в оценке своего артериального давления, жесткости артерий и оксигенации мышц до и после каждого вмешательства.

Исследователи будут сравнивать группы L-цитруллина и плацебо, чтобы выяснить, влияет ли добавка L-цитруллина на вышеуказанные параметры здоровья.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Кипр
      • Nicosia, Кипр, 1516
        • European University Cyprus

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • субъект дает письменное информированное согласие.
  • нормальный профиль здоровья.

Критерий исключения:

  • история скелетно-мышечной травмы в ногах в течение предыдущих шести месяцев.
  • курильщик.
  • прием каких-либо лекарств за последние три месяца.
  • потребление любых пищевых добавок за последние три месяца.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: L-цитруллин
Участники будут получать 6 г (3 г каждые 12 часов) L-цитруллина (теперь это чистый порошок L-цитруллина) в течение шести дней.
Диетическая добавка: L-цитруллин
6 г (3 г каждые 12 часов) L-цитруллина в течение шести дней.
Плацебо Компаратор: Плацебо
Участники будут получать 6 г (3 г каждые 12 часов) мальтодекстрина (теперь мальтодекстрин) в течение шести дней.
Диетическая добавка: Плацебо
6 г (3 г каждые 12 часов) мальтодекстрина в течение шести дней.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение аортального и плечевого систолического артериального давления (отдых)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем аортального и плечевого систолического артериального давления через 7 дней.
Изменение по сравнению с исходным уровнем аортального и плечевого систолического артериального давления через 7 дней.
Изменение аортального и плечевого систолического артериального давления
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем аортального и плечевого систолического артериального давления на второй минуте нагрузки.
Изменение по сравнению с исходным уровнем аортального и плечевого систолического артериального давления на второй минуте нагрузки.
Изменение скорости каротидно-бедренной пульсовой волны (cfPWV) (отдых)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем аортального и плечевого систолического артериального давления через 7 дней.
Изменение по сравнению с исходным уровнем аортального и плечевого систолического артериального давления через 7 дней.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение пульсового давления (отдых)
Временное ограничение: Изменение пульсового давления по сравнению с исходным через 7 дней.
Изменение пульсового давления по сравнению с исходным через 7 дней.
Изменение частоты сердечных сокращений (отдых)
Временное ограничение: Изменение частоты сердечных сокращений по сравнению с исходным уровнем через 7 дней.
Изменение частоты сердечных сокращений по сравнению с исходным уровнем через 7 дней.
Изменение повышенного давления (отдых)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным повышенным давлением через 7 дней.
Изменение по сравнению с исходным повышенным давлением через 7 дней.
Изменение индекса аугментации (остальное)
Временное ограничение: Изменение индекса увеличения по сравнению с исходным уровнем через 7 дней.
Изменение индекса увеличения по сравнению с исходным уровнем через 7 дней.
Изменение давления прямой и обратной волны (отдых)
Временное ограничение: Изменение давления прямой и обратной волны по сравнению с исходным уровнем через 7 дней.
Изменение давления прямой и обратной волны по сравнению с исходным уровнем через 7 дней.
Изменение мышечного оксигемоглобина (отдых)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем оксигемоглобина через 7 дней.
Изменение по сравнению с исходным уровнем оксигемоглобина через 7 дней.
Изменение пульсового давления (упражнения)
Временное ограничение: Изменение пульсового давления по сравнению с исходным на второй минуте нагрузки.
Изменение пульсового давления по сравнению с исходным на второй минуте нагрузки.
Изменение частоты сердечных сокращений (упражнения)
Временное ограничение: Изменение частоты сердечных сокращений по сравнению с исходным уровнем на второй минуте тренировки.
Изменение частоты сердечных сокращений по сравнению с исходным уровнем на второй минуте тренировки.
Изменение повышенного давления (упражнение)
Временное ограничение: Изменение повышенного давления по сравнению с исходным на второй минуте тренировки.
Изменение повышенного давления по сравнению с исходным на второй минуте тренировки.
Изменение индекса аугментации (упражнение)
Временное ограничение: Изменение индекса увеличения по сравнению с исходным уровнем на второй минуте тренировки.
Идеальный индекс увеличения составляет от 20 до 80. Значения выше 80 считаются высокими, а выше 121 указывают на высокую жесткость артерий.
Изменение индекса увеличения по сравнению с исходным уровнем на второй минуте тренировки.
Изменение давления прямой и обратной волны (упражнение)
Временное ограничение: Изменение давления прямой и обратной волны по сравнению с исходным на второй минуте упражнения.
Изменение давления прямой и обратной волны по сравнению с исходным на второй минуте упражнения.
Изменение мышечного дезоксигемоглобина (упражнения)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем мышечного дезоксигемоглобина на второй минуте нагрузки.
Изменение по сравнению с исходным уровнем мышечного дезоксигемоглобина на второй минуте нагрузки.
Изменение мышечного дезоксигемоглобина (отдых)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем мышечного дезоксигемоглобина через 7 дней.
Изменение по сравнению с исходным уровнем мышечного дезоксигемоглобина через 7 дней.
Изменение оксигемоглобина в мышцах (упражнения)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем оксигемоглобина в мышцах на второй минуте тренировки.
Изменение по сравнению с исходным уровнем оксигемоглобина в мышцах на второй минуте тренировки.
Изменение мышечного оксигемоглобина (отдых)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем оксигемоглобина в мышцах через 7 дней.
Изменение по сравнению с исходным уровнем оксигемоглобина в мышцах через 7 дней.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

European University Cyprus

Следователи

  • Директор по исследованиям: Marios Vryonides, Dr., European University Cyprus

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • EUC_cit

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования L-цитруллин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Zambia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться