Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av kortsiktig L-citrullin-tilskudd på blodtrykk og arteriell stivhet

26. juli 2023 oppdatert av: Dr. Anastasios Theodorou, European University Cyprus

Målet med denne kliniske studien er å undersøke effekten av kortvarig L-Citrulline på sentralt og perifert blodtrykk hos friske eldre voksne. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Påvirker L-citrullin gunstig blodtrykket i hvile og under trening?
  • Påvirker L-citrullin arteriell stivhet positivt?
  • Påvirker L-citrullin gunstig muskeloksygenering i hvile og under trening?

Deltakerne vil bli bedt om å konsumere L-citrullin og placebo i seks dager og delta i evalueringen av blodtrykket, arteriell stivhet og muskeloksygenering før og etter hver intervensjon.

Forskere vil sammenligne L-citrullin- og placebogrupper for å undersøke om L-citrullin-tilskudd påvirker de ovennevnte helseparametrene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kypros
      • Nicosia, Kypros, 1516
        • European University Cyprus

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • subjektet gir skriftlig informert samtykke.
  • normal helseprofil.

Ekskluderingskriterier:

  • historie med muskel- og skjelettskade i bena i løpet av de siste seks månedene.
  • røyker.
  • bruk av medisiner de siste tre månedene.
  • inntak av kosttilskudd de siste tre månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: L-citrullin
Deltakerne vil motta 6 g (3 g hver 12. time) L-citrullin (nå, L-citrulline Pure Powder) i seks dager.
Kosttilskudd: L-citrullin
6 g (3 g hver 12. time) L-citrullin i seks dager
Placebo komparator: Placebo
Deltakerne vil motta 6 g (3 g hver 12. time) maltodekstrin (nå, maltodekstrin) i seks dager.
Kosttilskudd: Placebo
6 g (3 g hver 12. time) maltodekstrin i seks dager

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i aorta og brachialt systolisk blodtrykk (hvile)
Tidsramme: Endring fra baseline aorta og brachialt systolisk blodtrykk etter 7 dager.
Endring fra baseline aorta og brachialt systolisk blodtrykk etter 7 dager.
Endring i aorta og brachialt systolisk blodtrykk
Tidsramme: Endring fra baseline aorta og brachialt systolisk blodtrykk ved det andre minuttet av treningen.
Endring fra baseline aorta og brachialt systolisk blodtrykk ved det andre minuttet av treningen.
Endring i carotis-femoral pulsbølgehastighet (cfPWV) (hvile)
Tidsramme: Endring fra baseline aorta og brachialt systolisk blodtrykk etter 7 dager.
Endring fra baseline aorta og brachialt systolisk blodtrykk etter 7 dager.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i pulstrykk (hvile)
Tidsramme: Endring fra baseline pulstrykk ved 7 dager.
Endring fra baseline pulstrykk ved 7 dager.
Endring i hjertefrekvens (hvile)
Tidsramme: Endring fra baseline hjertefrekvens ved 7 dager.
Endring fra baseline hjertefrekvens ved 7 dager.
Endring i økt trykk (hvile)
Tidsramme: Endring fra forhøyet trykk ved baseline etter 7 dager.
Endring fra forhøyet trykk ved baseline etter 7 dager.
Endring i utvidelsesindeks (rest)
Tidsramme: Endring fra baseline augmentation indeks ved 7 dager.
Endring fra baseline augmentation indeks ved 7 dager.
Endring i fremover og bakover bølgetrykk (hvile)
Tidsramme: Endring fra baseline fremover og bakover bølgetrykk ved 7 dager.
Endring fra baseline fremover og bakover bølgetrykk ved 7 dager.
Endring i muskeloksyhemoglobin (hvile)
Tidsramme: Endring fra baseline oksyhemoglobin etter 7 dager.
Endring fra baseline oksyhemoglobin etter 7 dager.
Endring i pulstrykk (trening)
Tidsramme: Endre fra baseline pulstrykk ved det andre minuttet av treningen.
Endre fra baseline pulstrykk ved det andre minuttet av treningen.
Endring i hjertefrekvens (trening)
Tidsramme: Endre fra baseline hjertefrekvens ved det andre minuttet av treningen.
Endre fra baseline hjertefrekvens ved det andre minuttet av treningen.
Endring i økt trykk (trening)
Tidsramme: Bytt fra forsterket trykk i utgangspunktet i det andre minuttet av treningen.
Bytt fra forsterket trykk i utgangspunktet i det andre minuttet av treningen.
Endring i utvidelsesindeks (trening)
Tidsramme: Endring fra baseline augmentation index ved det andre minuttet av treningen.
Den ideelle forstørrelsesindeksen er mellom 20 og 80. Verdier over 80 regnes som høye, og over 121 indikerer høy arteriell stivhet.
Endring fra baseline augmentation index ved det andre minuttet av treningen.
Endring i forover og bakover bølgetrykk (trening)
Tidsramme: Bytt fra baseline fremover og bakover bølgetrykk i det andre minuttet av treningen.
Bytt fra baseline fremover og bakover bølgetrykk i det andre minuttet av treningen.
Endring i muskeldeoksyhemoglobin (trening)
Tidsramme: Bytt fra baseline muskel deoksyhemoglobin ved det andre minuttet av treningen.
Bytt fra baseline muskel deoksyhemoglobin ved det andre minuttet av treningen.
Endring i muskel deoksyhemoglobin (hvile)
Tidsramme: Endring fra baseline muskel deoksyhemoglobin etter 7 dager.
Endring fra baseline muskel deoksyhemoglobin etter 7 dager.
Endring i muskeloksyhemoglobin (trening)
Tidsramme: Bytt fra baseline muskeloksyhemoglobin ved det andre minuttet av treningen.
Bytt fra baseline muskeloksyhemoglobin ved det andre minuttet av treningen.
Endring i muskeloksyhemoglobin (hvile)
Tidsramme: Endring fra baseline muskeloksyhemoglobin etter 7 dager.
Endring fra baseline muskeloksyhemoglobin etter 7 dager.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

European University Cyprus

Etterforskere

  • Studieleder: Marios Vryonides, Dr., European University Cyprus

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

3. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • EUC_cit

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Blodtrykk

Kliniske studier på L-citrullin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere