Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv krátkodobé suplementace L-citrulinu na krevní tlak a arteriální ztuhlost

26. července 2023 aktualizováno: Dr. Anastasios Theodorou, European University Cyprus

Cílem této klinické studie je zkoumat účinek krátkodobého L-Citrulinu na centrální a periferní krevní tlak u zdravých starších dospělých. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Ovlivňuje L-citrulin příznivě krevní tlak v klidu a při zátěži?
  • Ovlivňuje L-citrulin příznivě tepennou tuhost?
  • Ovlivňuje L-citrulin příznivě okysličení svalů v klidu a při zátěži?

Účastníci budou požádáni, aby konzumovali L-citrulin a placebo po dobu šesti dnů a podíleli se na hodnocení jejich krevního tlaku, arteriální ztuhlosti a okysličení svalů před a po každé intervenci.

Vědci budou porovnávat skupiny L-citrulinu a placeba, aby prozkoumali, zda suplementace L-citrulinu ovlivňuje výše uvedené zdravotní parametry.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kypr
      • Nicosia, Kypr, 1516
        • European University Cyprus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • subjekt poskytne písemný informovaný souhlas.
  • normální zdravotní profil.

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza muskuloskeletálního poranění nohou během předchozích šesti měsíců.
  • kuřák.
  • užívání jakýchkoli léků za poslední tři měsíce.
  • konzumace jakéhokoli výživového doplňku za poslední tři měsíce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: L-Citrulin
Účastníci obdrží 6 g (3 g každých 12 hodin) L-citrulinu (Now, L-citrulin Pure Powder) po dobu šesti dnů.
Doplněk stravy: L-Citrulin
6 g (3 g každých 12 h) L-citrulinu po dobu šesti dnů
Komparátor placeba: Placebo
Účastníci obdrží 6 g (3 g každých 12 hodin) maltodextrinu (Now, Maltodextrin) po dobu šesti dnů.
Doplněk stravy: Placebo
6 g (3 g každých 12 h) maltodextrinu po dobu šesti dnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna aortálního a brachiálního systolického krevního tlaku (klid)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty aortálního a brachiálního systolického krevního tlaku po 7 dnech.
Změna od výchozí hodnoty aortálního a brachiálního systolického krevního tlaku po 7 dnech.
Změna aortálního a brachiálního systolického krevního tlaku
Časové okno: Změna od výchozího aortálního a brachiálního systolického krevního tlaku ve druhé minutě cvičení.
Změna od výchozího aortálního a brachiálního systolického krevního tlaku ve druhé minutě cvičení.
Změna rychlosti tepové vlny na karotické stehenní kosti (cfPWV) (klid)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty aortálního a brachiálního systolického krevního tlaku po 7 dnech.
Změna od výchozí hodnoty aortálního a brachiálního systolického krevního tlaku po 7 dnech.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna pulzního tlaku (klid)
Časové okno: Změna od výchozího pulzního tlaku po 7 dnech.
Změna od výchozího pulzního tlaku po 7 dnech.
Změna srdeční frekvence (klid)
Časové okno: Změna od výchozí srdeční frekvence po 7 dnech.
Změna od výchozí srdeční frekvence po 7 dnech.
Změna zvýšeného tlaku (klid)
Časové okno: Změna od základní hodnoty zvýšený tlak po 7 dnech.
Změna od základní hodnoty zvýšený tlak po 7 dnech.
Změna indexu augmentace (zbytek)
Časové okno: Změna od základního augmentačního indexu po 7 dnech.
Změna od základního augmentačního indexu po 7 dnech.
Změna tlaku vlny vpřed a vzad (klid)
Časové okno: Změna tlaku vlny vpřed a vzad od výchozí hodnoty po 7 dnech.
Změna tlaku vlny vpřed a vzad od výchozí hodnoty po 7 dnech.
Změna svalového oxyhemoglobinu (klid)
Časové okno: Změna od výchozího oxyhemoglobinu po 7 dnech.
Změna od výchozího oxyhemoglobinu po 7 dnech.
Změna pulsního tlaku (cvičení)
Časové okno: Změna od základního pulzního tlaku ve druhé minutě cvičení.
Změna od základního pulzního tlaku ve druhé minutě cvičení.
Změna srdeční frekvence (cvičení)
Časové okno: Změňte srdeční frekvenci od základní linie ve druhé minutě cvičení.
Změňte srdeční frekvenci od základní linie ve druhé minutě cvičení.
Změna zvýšeného tlaku (cvičení)
Časové okno: Změňte zvýšený tlak od základní linie ve druhé minutě cvičení.
Změňte zvýšený tlak od základní linie ve druhé minutě cvičení.
Změna indexu augmentace (cvičení)
Časové okno: Změna od základního augmentačního indexu ve druhé minutě cvičení.
Ideální augmentační index je mezi 20 a 80. Hodnoty nad 80 jsou považovány za vysoké a nad 121 značí vysokou arteriální tuhost.
Změna od základního augmentačního indexu ve druhé minutě cvičení.
Změna tlaku vpřed a vzad (cvičení)
Časové okno: Změňte tlak vlny vpřed a vzad od základní linie ve druhé minutě cvičení.
Změňte tlak vlny vpřed a vzad od základní linie ve druhé minutě cvičení.
Změna svalového deoxyhemoglobinu (cvičení)
Časové okno: Změna od výchozího svalového deoxyhemoglobinu ve druhé minutě cvičení.
Změna od výchozího svalového deoxyhemoglobinu ve druhé minutě cvičení.
Změna svalového deoxyhemoglobinu (klid)
Časové okno: Změna od výchozího svalového deoxyhemoglobinu po 7 dnech.
Změna od výchozího svalového deoxyhemoglobinu po 7 dnech.
Změna svalového oxyhemoglobinu (cvičení)
Časové okno: Změna od výchozího svalového oxyhemoglobinu ve druhé minutě cvičení.
Změna od výchozího svalového oxyhemoglobinu ve druhé minutě cvičení.
Změna svalového oxyhemoglobinu (klid)
Časové okno: Změna od výchozího svalového oxyhemoglobinu po 7 dnech.
Změna od výchozího svalového oxyhemoglobinu po 7 dnech.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

European University Cyprus

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Marios Vryonides, Dr., European University Cyprus

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

3. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • EUC_cit

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krevní tlak

Klinické studie na L-Citrulin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit