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Die Wirkung einer kurzfristigen L-Citrullin-Supplementierung auf Blutdruck und Arteriensteifheit

26. Juli 2023 aktualisiert von: Dr. Anastasios Theodorou, European University Cyprus

Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirkung von kurzfristigem L-Citrullin auf den zentralen und peripheren Blutdruck bei gesunden älteren Erwachsenen zu untersuchen. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Beeinflusst L-Citrullin den Ruhe- und Belastungsblutdruck günstig?
  • Beeinflusst L-Citrullin die Arteriensteifheit günstig?
  • Beeinflusst L-Citrullin die Sauerstoffversorgung der Muskeln im Ruhezustand und während des Trainings?

Die Teilnehmer werden gebeten, sechs Tage lang L-Citrullin und ein Placebo zu sich zu nehmen und vor und nach jedem Eingriff an der Bewertung ihres Blutdrucks, ihrer Arteriensteifheit und ihrer Muskelsauerstoffversorgung teilzunehmen.

Die Forscher werden L-Citrullin- und Placebo-Gruppen vergleichen, um zu untersuchen, ob eine L-Citrullin-Supplementierung die oben genannten Gesundheitsparameter beeinflusst.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Zypern
      • Nicosia, Zypern, 1516
        • European University Cyprus

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Proband gibt eine schriftliche Einverständniserklärung ab.
  • normales Gesundheitsprofil.

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Muskel-Skelett-Verletzungen in den Beinen in den letzten sechs Monaten.
  • Raucher.
  • Einnahme von Medikamenten in den letzten drei Monaten.
  • Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln in den letzten drei Monaten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: L-Citrullin
Die Teilnehmer erhalten sechs Tage lang 6 g (3 g alle 12 Stunden) L-Citrullin (jetzt reines L-Citrullin-Pulver).
Nahrungsergänzungsmittel: L-Citrullin
6 g (3 g alle 12 h) L-Citrullin für sechs Tage
Placebo-Komparator: Placebo
Die Teilnehmer erhalten sechs Tage lang 6 g (3 g alle 12 Stunden) Maltodextrin (jetzt Maltodextrin).
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
6 g (3 g alle 12 h) Maltodextrin für sechs Tage

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung des systolischen Aorten- und Brachialblutdrucks (Ruhe)
Zeitfenster: Änderung des systolischen Blutdrucks in Aorta und Brachialbereich nach 7 Tagen.
Änderung des systolischen Blutdrucks in Aorta und Brachialbereich nach 7 Tagen.
Veränderung des systolischen Blutdrucks in Aorta und Brachial
Zeitfenster: Änderung des systolischen Aorten- und Brachialblutdruck-Ausgangswerts in der zweiten Trainingsminute.
Änderung des systolischen Aorten- und Brachialblutdruck-Ausgangswerts in der zweiten Trainingsminute.
Änderung der Karotis-Femoral-Pulswellengeschwindigkeit (cfPWV) (Ruhe)
Zeitfenster: Änderung des systolischen Blutdrucks in Aorta und Brachialbereich nach 7 Tagen.
Änderung des systolischen Blutdrucks in Aorta und Brachialbereich nach 7 Tagen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Pulsdrucks (Ruhe)
Zeitfenster: Änderung des Pulsdrucks gegenüber dem Ausgangswert nach 7 Tagen.
Änderung des Pulsdrucks gegenüber dem Ausgangswert nach 7 Tagen.
Veränderung der Herzfrequenz (Ruhe)
Zeitfenster: Änderung der Ausgangsherzfrequenz nach 7 Tagen.
Änderung der Ausgangsherzfrequenz nach 7 Tagen.
Änderung des erhöhten Drucks (Ruhe)
Zeitfenster: Änderung des erhöhten Drucks gegenüber dem Ausgangswert nach 7 Tagen.
Änderung des erhöhten Drucks gegenüber dem Ausgangswert nach 7 Tagen.
Änderung des Augmentationsindex (Rest)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Baseline-Augmentationsindex nach 7 Tagen.
Änderung gegenüber dem Baseline-Augmentationsindex nach 7 Tagen.
Änderung des Vorwärts- und Rückwärtswellendrucks (Ruhe)
Zeitfenster: Änderung des Vorwärts- und Rückwärtswellendrucks gegenüber dem Ausgangswert nach 7 Tagen.
Änderung des Vorwärts- und Rückwärtswellendrucks gegenüber dem Ausgangswert nach 7 Tagen.
Veränderung des Muskel-Oxyhämoglobins (Ruhe)
Zeitfenster: Änderung des Oxyhämoglobin-Ausgangswerts nach 7 Tagen.
Änderung des Oxyhämoglobin-Ausgangswerts nach 7 Tagen.
Änderung des Pulsdrucks (Belastung)
Zeitfenster: Änderung des Ausgangspulsdrucks in der zweiten Trainingsminute.
Änderung des Ausgangspulsdrucks in der zweiten Trainingsminute.
Veränderung der Herzfrequenz (Training)
Zeitfenster: Änderung der Ausgangsherzfrequenz in der zweiten Trainingsminute.
Änderung der Ausgangsherzfrequenz in der zweiten Trainingsminute.
Änderung des erhöhten Drucks (Übung)
Zeitfenster: Änderung des erhöhten Drucks gegenüber dem Ausgangswert in der zweiten Trainingsminute.
Änderung des erhöhten Drucks gegenüber dem Ausgangswert in der zweiten Trainingsminute.
Änderung des Augmentationsindex (Übung)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Basis-Augmentationsindex in der zweiten Trainingsminute.
Der ideale Augmentationsindex liegt zwischen 20 und 80. Werte über 80 gelten als hoch und über 121 weisen auf eine hohe arterielle Steifheit hin.
Änderung gegenüber dem Basis-Augmentationsindex in der zweiten Trainingsminute.
Änderung des Vorwärts- und Rückwärtswellendrucks (Übung)
Zeitfenster: Wechsel vom Grundlinien-Vorwärts- und Rückwärtswellendruck in der zweiten Trainingsminute.
Wechsel vom Grundlinien-Vorwärts- und Rückwärtswellendruck in der zweiten Trainingsminute.
Veränderung des Muskeldesoxyhämoglobins (Training)
Zeitfenster: Veränderung des Muskel-Desoxyhämoglobins gegenüber dem Ausgangswert in der zweiten Minute des Trainings.
Veränderung des Muskel-Desoxyhämoglobins gegenüber dem Ausgangswert in der zweiten Minute des Trainings.
Veränderung des Muskeldesoxyhämoglobins (Ruhe)
Zeitfenster: Veränderung des Muskeldesoxyhämoglobins gegenüber dem Ausgangswert nach 7 Tagen.
Veränderung des Muskeldesoxyhämoglobins gegenüber dem Ausgangswert nach 7 Tagen.
Veränderung des Muskel-Oxyhämoglobins (Training)
Zeitfenster: Veränderung des Muskel-Oxyhämoglobins gegenüber dem Ausgangswert in der zweiten Trainingsminute.
Veränderung des Muskel-Oxyhämoglobins gegenüber dem Ausgangswert in der zweiten Trainingsminute.
Veränderung des Muskel-Oxyhämoglobins (Ruhe)
Zeitfenster: Veränderung des Muskeloxyhämoglobins gegenüber dem Ausgangswert nach 7 Tagen.
Veränderung des Muskeloxyhämoglobins gegenüber dem Ausgangswert nach 7 Tagen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

European University Cyprus

Ermittler

  • Studienleiter: Marios Vryonides, Dr., European University Cyprus

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • EUC_cit

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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