Lyhyen aikavälin L-sitrulliinilisän vaikutus verenpaineeseen ja valtimoiden jäykkyyteen
keskiviikko 26. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Dr. Anastasios Theodorou, European University Cyprus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia lyhytaikaisen L-sitrulliinin vaikutusta keskus- ja perifeeriseen verenpaineeseen terveillä iäkkäillä aikuisilla. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Vaikuttaako L-sitrulliini suotuisasti verenpaineeseen levossa ja harjoituksen aikana?
- Vaikuttaako L-sitrulliini suotuisasti valtimoiden jäykkyyteen?
- Vaikuttaako L-sitrulliini suotuisasti lihasten hapettumiseen levossa ja harjoituksen aikana?
Osallistujia pyydetään nauttimaan L-sitrulliinia ja lumelääkettä kuuden päivän ajan ja osallistumaan verenpaineensa, valtimoiden jäykkyytensä ja lihasten hapettumisen arviointiin ennen jokaista toimenpidettä ja sen jälkeen.
Tutkijat vertaavat L-sitrulliini- ja lumeryhmiä tutkiakseen, vaikuttaako L-sitrulliinilisä yllä mainittuihin terveysparametreihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nicosia, Kypros, 1516
- European University Cyprus
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tutkittava antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen.
- normaali terveysprofiili.
Poissulkemiskriteerit:
- jalkojen tuki- ja liikuntaelimistön vamma edellisen kuuden kuukauden aikana.
- tupakoitsija.
- minkä tahansa lääkkeen käyttäminen viimeisen kolmen kuukauden aikana.
- minkä tahansa ravintolisän kulutus viimeisen kolmen kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: L-sitrulliini
Osallistujat saavat 6 g (3 g 12 tunnin välein) L-sitrulliinia (Now, L-citrulline Pure Powder) kuuden päivän ajan.
|
6 g (3 g 12 tunnin välein) L-sitrulliinia kuuden päivän ajan
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Osallistujat saavat 6 g (3 g 12 tunnin välein) maltodekstriiniä (Now, maltodekstriini) kuuden päivän ajan.
|
6 g (3 g 12 tunnin välein) maltodekstriiniä kuuden päivän ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aortan ja brakiaalisen systolisen verenpaineen muutos (lepo)
Aikaikkuna: Muutos aortan ja brakiaalisen systolisen verenpaineen lähtötasosta 7 päivän kohdalla.
|
Muutos aortan ja brakiaalisen systolisen verenpaineen lähtötasosta 7 päivän kohdalla.
|
|
Aortan ja brakiaalisen systolisen verenpaineen muutos
Aikaikkuna: Muutos aortan ja brakiaalisen systolisen verenpaineen lähtötasosta harjoituksen toisella minuutilla.
|
Muutos aortan ja brakiaalisen systolisen verenpaineen lähtötasosta harjoituksen toisella minuutilla.
|
|
Muutos kaulavaltimon ja reisiluun pulssiaallon nopeudessa (cfPWV) (lepo)
Aikaikkuna: Muutos aortan ja brakiaalisen systolisen verenpaineen lähtötasosta 7 päivän kohdalla.
|
Muutos aortan ja brakiaalisen systolisen verenpaineen lähtötasosta 7 päivän kohdalla.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pulssin paineen muutos (lepo)
Aikaikkuna: Muutos peruspulssipaineesta 7 päivän kohdalla.
|
Muutos peruspulssipaineesta 7 päivän kohdalla.
|
|
|
Muutos sykkeessä (lepo)
Aikaikkuna: Muutos perussykkeestä 7 päivän kohdalla.
|
Muutos perussykkeestä 7 päivän kohdalla.
|
|
|
Muutos korotetussa paineessa (lepo)
Aikaikkuna: Muutos perustason korotetusta paineesta 7 päivän kohdalla.
|
Muutos perustason korotetusta paineesta 7 päivän kohdalla.
|
|
|
Lisäysindeksin muutos (lepo)
Aikaikkuna: Muutos perustason augmentaatioindeksistä 7 päivän kohdalla.
|
Muutos perustason augmentaatioindeksistä 7 päivän kohdalla.
|
|
|
Muutos eteenpäin- ja taaksepäin aallonpaineessa (lepo)
Aikaikkuna: Muutos lähtö- ja taaksepäin aallonpaineesta 7 päivän kohdalla.
|
Muutos lähtö- ja taaksepäin aallonpaineesta 7 päivän kohdalla.
|
|
|
Muutos lihasten oksihemoglobiinissa (lepo)
Aikaikkuna: Muutos oksihemoglobiinin lähtötasosta 7 päivän kohdalla.
|
Muutos oksihemoglobiinin lähtötasosta 7 päivän kohdalla.
|
|
|
Pulssin paineen muutos (harjoitus)
Aikaikkuna: Muutos peruspulssin paineesta harjoituksen toisella minuutilla.
|
Muutos peruspulssin paineesta harjoituksen toisella minuutilla.
|
|
|
Muutos sykkeessä (harjoitus)
Aikaikkuna: Muutos perussykkeestä harjoituksen toisella minuutilla.
|
Muutos perussykkeestä harjoituksen toisella minuutilla.
|
|
|
Muutos korotetussa paineessa (harjoitus)
Aikaikkuna: Muutos perustason korotetusta paineesta harjoituksen toisella minuutilla.
|
Muutos perustason korotetusta paineesta harjoituksen toisella minuutilla.
|
|
|
Muutos augmentaatioindeksissä (harjoitus)
Aikaikkuna: Muutos lähtötason augmentaatioindeksistä harjoituksen toisella minuutilla.
|
Ihanteellinen augmentaatioindeksi on välillä 20 - 80. Arvoja yli 80 pidetään korkeina ja yli 121 tarkoittaa suurta valtimojäykkyyttä.
|
Muutos lähtötason augmentaatioindeksistä harjoituksen toisella minuutilla.
|
|
Muutos eteenpäin- ja taaksepäin aallonpaineessa (harjoitus)
Aikaikkuna: Muuta lähtöviivasta eteenpäin ja taaksepäin aaltopainetta harjoituksen toisella minuutilla.
|
Muuta lähtöviivasta eteenpäin ja taaksepäin aaltopainetta harjoituksen toisella minuutilla.
|
|
|
Muutos lihasten deoksihemoglobiinissa (harjoitus)
Aikaikkuna: Muutos lähtötason lihasten deoksihemoglobiinista harjoituksen toisella minuutilla.
|
Muutos lähtötason lihasten deoksihemoglobiinista harjoituksen toisella minuutilla.
|
|
|
Muutos lihasten deoksihemoglobiinissa (lepo)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen lihasten deoksihemoglobiinista 7 päivän kohdalla.
|
Muutos lähtötilanteen lihasten deoksihemoglobiinista 7 päivän kohdalla.
|
|
|
Muutos lihasten oksihemoglobiinissa (harjoitus)
Aikaikkuna: Muutos lihasten oksihemoglobiiniarvosta lähtötilanteessa harjoituksen toisella minuutilla.
|
Muutos lihasten oksihemoglobiiniarvosta lähtötilanteessa harjoituksen toisella minuutilla.
|
|
|
Muutos lihasten oksihemoglobiinissa (lepo)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen lihasten oksihemoglobiinista 7 päivän kohdalla.
|
Muutos lähtötilanteen lihasten oksihemoglobiinista 7 päivän kohdalla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Marios Vryonides, Dr., European University Cyprus
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 3. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- EUC_cit
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .