Wpływ krótkotrwałej suplementacji L-cytruliny na ciśnienie krwi i sztywność tętnic
26 lipca 2023 zaktualizowane przez: Dr. Anastasios Theodorou, European University Cyprus
Celem tego badania klinicznego jest zbadanie wpływu krótkotrwałego L-cytruliny na centralne i obwodowe ciśnienie krwi u zdrowych osób starszych. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy L-cytrulina korzystnie wpływa na ciśnienie krwi w spoczynku i podczas wysiłku?
- Czy L-cytrulina korzystnie wpływa na sztywność tętnic?
- Czy L-cytrulina korzystnie wpływa na dotlenienie mięśni w spoczynku i podczas wysiłku?
Uczestnicy zostaną poproszeni o przyjmowanie L-cytruliny i placebo przez sześć dni oraz udział w ocenie ciśnienia krwi, sztywności tętnic i natlenienia mięśni przed i po każdej interwencji.
Naukowcy porównają grupy L-cytruliny i placebo, aby zbadać, czy suplementacja L-cytruliną wpływa na powyższe parametry zdrowotne.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nicosia, Cypr, 1516
- European University Cyprus
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- podmiot wyrazi pisemną świadomą zgodę.
- normalny profil zdrowotny.
Kryteria wyłączenia:
- historia urazu mięśniowo-szkieletowego nóg w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
- palący.
- przyjmowanie jakichkolwiek leków w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
- spożywanie jakiegokolwiek suplementu diety w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: L-cytrulina
Uczestnicy będą otrzymywać 6 g (3 g co 12 h) L-cytruliny (teraz L-cytrulina w proszku) przez sześć dni.
|
6 g (3 g co 12 h) L-cytruliny przez sześć dni
|
|
Komparator placebo: Placebo
Uczestnicy będą otrzymywać 6 g (3 g co 12 h) maltodekstryny (Teraz, Maltodextrin) przez sześć dni.
|
6 g (3 g co 12 h) maltodekstryny przez 6 dni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi w aorcie i ramieniu (spoczynek)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej skurczowego ciśnienia krwi w aorcie i ramieniu po 7 dniach.
|
Zmiana od wartości wyjściowej skurczowego ciśnienia krwi w aorcie i ramieniu po 7 dniach.
|
|
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi w aorcie i ramieniu
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowego skurczowego ciśnienia krwi w aorcie i ramieniu w drugiej minucie wysiłku.
|
Zmiana od wyjściowego skurczowego ciśnienia krwi w aorcie i ramieniu w drugiej minucie wysiłku.
|
|
Zmiana prędkości fali tętna na tętnicy szyjnej i udowej (cfPWV) (spoczynek)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej skurczowego ciśnienia krwi w aorcie i ramieniu po 7 dniach.
|
Zmiana od wartości wyjściowej skurczowego ciśnienia krwi w aorcie i ramieniu po 7 dniach.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana ciśnienia tętna (spoczynek)
Ramy czasowe: Zmiana od podstawowego ciśnienia tętna po 7 dniach.
|
Zmiana od podstawowego ciśnienia tętna po 7 dniach.
|
|
|
Zmiana tętna (spoczynek)
Ramy czasowe: Zmiana od początkowego tętna po 7 dniach.
|
Zmiana od początkowego tętna po 7 dniach.
|
|
|
Zmiana zwiększonego ciśnienia (spoczynek)
Ramy czasowe: Zmiana od początkowego zwiększonego ciśnienia po 7 dniach.
|
Zmiana od początkowego zwiększonego ciśnienia po 7 dniach.
|
|
|
Zmiana wskaźnika augmentacji (reszta)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do podstawowego wskaźnika augmentacji po 7 dniach.
|
Zmiana w stosunku do podstawowego wskaźnika augmentacji po 7 dniach.
|
|
|
Zmiana ciśnienia fali do przodu i do tyłu (spoczynek)
Ramy czasowe: Zmiana od linii bazowej ciśnienia fali do przodu i do tyłu po 7 dniach.
|
Zmiana od linii bazowej ciśnienia fali do przodu i do tyłu po 7 dniach.
|
|
|
Zmiana oksyhemoglobiny mięśniowej (spoczynek)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego stężenia oksyhemoglobiny po 7 dniach.
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego stężenia oksyhemoglobiny po 7 dniach.
|
|
|
Zmiana ciśnienia tętna (ćwiczenie)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do podstawowego ciśnienia tętna w drugiej minucie ćwiczenia.
|
Zmiana w stosunku do podstawowego ciśnienia tętna w drugiej minucie ćwiczenia.
|
|
|
Zmiana tętna (ćwiczenie)
Ramy czasowe: Zmiana tętna w stosunku do wartości wyjściowej w drugiej minucie ćwiczenia.
|
Zmiana tętna w stosunku do wartości wyjściowej w drugiej minucie ćwiczenia.
|
|
|
Zmiana zwiększonego ciśnienia (ćwiczenie)
Ramy czasowe: Zmiana od początkowego zwiększonego ciśnienia w drugiej minucie ćwiczenia.
|
Zmiana od początkowego zwiększonego ciśnienia w drugiej minucie ćwiczenia.
|
|
|
Zmiana wskaźnika augmentacji (ćwiczenie)
Ramy czasowe: Zmiana wskaźnika wzrostu w stosunku do linii bazowej w drugiej minucie ćwiczenia.
|
Idealny wskaźnik augmentacji mieści się w przedziale od 20 do 80. Wartości powyżej 80 uważa się za wysokie, a powyżej 121 za wysoką sztywność tętnic.
|
Zmiana wskaźnika wzrostu w stosunku do linii bazowej w drugiej minucie ćwiczenia.
|
|
Zmiana ciśnienia fali do przodu i do tyłu (ćwiczenie)
Ramy czasowe: Zmiana od linii bazowej ciśnienia fali do przodu i do tyłu w drugiej minucie ćwiczenia.
|
Zmiana od linii bazowej ciśnienia fali do przodu i do tyłu w drugiej minucie ćwiczenia.
|
|
|
Zmiana dezoksyhemoglobiny mięśniowej (ćwiczenie)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej dezoksyhemoglobiny mięśniowej w drugiej minucie ćwiczenia.
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej dezoksyhemoglobiny mięśniowej w drugiej minucie ćwiczenia.
|
|
|
Zmiana dezoksyhemoglobiny mięśniowej (spoczynek)
Ramy czasowe: Zmiana dezoksyhemoglobiny mięśniowej w stosunku do wartości wyjściowej po 7 dniach.
|
Zmiana dezoksyhemoglobiny mięśniowej w stosunku do wartości wyjściowej po 7 dniach.
|
|
|
Zmiana oksyhemoglobiny mięśniowej (ćwiczenie)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej oksyhemoglobiny mięśniowej w drugiej minucie ćwiczenia.
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej oksyhemoglobiny mięśniowej w drugiej minucie ćwiczenia.
|
|
|
Zmiana oksyhemoglobiny mięśniowej (spoczynek)
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowej oksyhemoglobiny mięśniowej po 7 dniach.
|
Zmiana od wyjściowej oksyhemoglobiny mięśniowej po 7 dniach.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Marios Vryonides, Dr., European University Cyprus
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- EUC_cit
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .