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血圧と動脈硬化に対する短期間のL-シトルリン補給の効果

2023年7月26日 更新者：Dr. Anastasios Theodorou、European University Cyprus

この臨床試験の目的は、健康な高齢者の中枢血圧および末梢血圧に対する短期 L-シトルリンの影響を調べることです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

  • L-シトルリンは安静時および運動時の血圧に良い影響を与えますか?
  • L-シトルリンは動脈硬化に良い影響を与えますか?
  • L-シトルリンは安静時および運動中の筋肉の酸素化に良い影響を与えますか?

参加者は、L-シトルリンとプラセボを6日間摂取し、各介入の前後で血圧、動脈硬化、筋酸素化の評価に参加するよう求められます。

研究者らは、L-シトルリン群とプラセボ群を比較して、L-シトルリン補給が上記の健康パラメータに影響を与えるかどうかを調べる予定です。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

12

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • キプロス
      • Nicosia、キプロス、1516
        • European University Cyprus

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 被験者は書面によるインフォームドコンセントを提供します。
  • 正常な健康プロファイル。

除外基準:

  • 過去6か月間における脚の筋骨格系損傷の病歴。
  • 喫煙者。
  • 過去 3 か月間における何らかの薬の摂取。
  • 過去 3 か月間の栄養補助食品の摂取。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：L-シトルリン
参加者は、6 g (12 時間ごとに 3 g) の L-シトルリン (現在は L-シトルリン ピュア パウダー) を 6 日間受け取ります。
ダイエットサプリメント：L-シトルリン
6 g (12 時間ごとに 3 g) の L-シトルリンを 6 日間摂取
プラセボコンパレーター：プラセボ
参加者は6g（12時間ごとに3g）のマルトデキストリン（現在はマルトデキストリン）を6日間摂取します。
ダイエットサプリメント：プラセボ
6 g (12 時間ごとに 3 g) のマルトデキストリンを 6 日間摂取

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
大動脈および上腕の収縮期血圧の変化（安静時）
時間枠：7 日目の大動脈および上腕の収縮期血圧のベースラインからの変化。
7 日目の大動脈および上腕の収縮期血圧のベースラインからの変化。
大動脈および上腕の収縮期血圧の変化
時間枠：運動開始 2 分時点の大動脈および上腕の収縮期血圧のベースラインからの変化。
運動開始 2 分時点の大動脈および上腕の収縮期血圧のベースラインからの変化。
頸動脈-大腿部脈波伝播速度（cfPWV）の変化（安静時）
時間枠：7 日目の大動脈および上腕の収縮期血圧のベースラインからの変化。
7 日目の大動脈および上腕の収縮期血圧のベースラインからの変化。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脈圧の変化（安静時）
時間枠：7日目のベースライン脈圧からの変化。
7日目のベースライン脈圧からの変化。
心拍数の変化（安静時）
時間枠：7 日目のベースライン心拍数からの変化。
7 日目のベースライン心拍数からの変化。
増大した圧力の変化（安静時）
時間枠：7 日目のベースライン増強圧力からの変化。
7 日目のベースライン増強圧力からの変化。
増強指数の変化（残り）
時間枠：7日後のベースライン増強指数からの変化。
7日後のベースライン増強指数からの変化。
前後波圧の変化（静止）
時間枠：7 日目のベースラインの前方波圧と後方波圧からの変化。
7 日目のベースラインの前方波圧と後方波圧からの変化。
筋肉オキシヘモグロビンの変化（安静時）
時間枠：7日後のベースラインオキシヘモグロビンからの変化。
7日後のベースラインオキシヘモグロビンからの変化。
脈圧の変化（運動）
時間枠：運動開始 2 分目のベースライン脈圧からの変化。
運動開始 2 分目のベースライン脈圧からの変化。
心拍数の変化（運動）
時間枠：運動開始 2 分目のベースライン心拍数からの変化。
運動開始 2 分目のベースライン心拍数からの変化。
増大した圧力の変化（運動）
時間枠：運動開始 2 分目のベースライン増加圧力からの変化。
運動開始 2 分目のベースライン増加圧力からの変化。
増強指数の変化（演習）
時間枠：運動開始 2 分目のベースライン増強指数からの変化。
理想的な増強指数は 20 ～ 80 です。80 を超える値は高いとみなされ、121 を超えると動脈硬化が高いことを示します。
運動開始 2 分目のベースライン増強指数からの変化。
前後波圧の変化（演習）
時間枠：運動開始 2 分目の前方および後方の波圧のベースラインからの変化。
運動開始 2 分目の前方および後方の波圧のベースラインからの変化。
筋肉のデオキシヘモグロビンの変化（運動）
時間枠：運動開始 2 分目のベースライン筋肉デオキシヘモグロビンからの変化。
運動開始 2 分目のベースライン筋肉デオキシヘモグロビンからの変化。
筋肉のデオキシヘモグロビンの変化（安静時）
時間枠：7日後のベースライン筋肉デオキシヘモグロビンからの変化。
7日後のベースライン筋肉デオキシヘモグロビンからの変化。
筋肉オキシヘモグロビンの変化（運動）
時間枠：運動開始 2 分目のベースライン筋肉オキシヘモグロビンからの変化。
運動開始 2 分目のベースライン筋肉オキシヘモグロビンからの変化。
筋肉オキシヘモグロビンの変化（安静時）
時間枠：7日後のベースライン筋肉オキシヘモグロビンからの変化。
7日後のベースライン筋肉オキシヘモグロビンからの変化。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

European University Cyprus

捜査官

  • スタディディレクター：Marios Vryonides, Dr.、European University Cyprus

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月1日

一次修了 (実際)

2023年3月1日

研究の完了 (実際)

2023年3月1日

試験登録日

最初に提出

2023年7月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月26日

最初の投稿 (実際)

2023年8月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月26日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • EUC_cit

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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