L'effet de la supplémentation à court terme en L-citrulline sur la tension artérielle et la rigidité artérielle
26 juillet 2023 mis à jour par: Dr. Anastasios Theodorou, European University Cyprus
Le but de cet essai clinique est d'examiner l'effet de la L-Citrulline à court terme sur la pression artérielle centrale et périphérique chez des personnes âgées en bonne santé. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
- La L-citrulline affecte-t-elle favorablement la tension artérielle au repos et pendant l'exercice ?
- La L-citrulline affecte-t-elle favorablement la rigidité artérielle ?
- La L-citrulline affecte-t-elle favorablement l'oxygénation musculaire au repos et à l'effort ?
Les participants seront invités à consommer de la L-citrulline et un placebo pendant six jours et à participer à l'évaluation de leur tension artérielle, de leur raideur artérielle et de leur oxygénation musculaire avant et après chaque intervention.
Les chercheurs compareront les groupes L-citrulline et placebo pour déterminer si la supplémentation en L-citrulline affecte les paramètres de santé ci-dessus.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nicosia, Chypre, 1516
- European University Cyprus
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- le sujet fournit un consentement éclairé écrit.
- profil de santé normal.
Critère d'exclusion:
- antécédents de blessure musculo-squelettique aux jambes au cours des six derniers mois.
- fumeur.
- consommation de tout médicament au cours des trois derniers mois.
- consommation de tout supplément nutritionnel au cours des trois derniers mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: L-Citrulline
Les participants recevront 6 g (3 g toutes les 12 h) de L-citrulline (Maintenant, L-citrulline Pure Powder) pendant six jours.
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6 g (3 g toutes les 12 h) de L-citrulline pendant six jours
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Comparateur placebo: Placebo
Les participants recevront 6 g (3 g toutes les 12 h) de maltodextrine (Maintenant, Maltodextrine) pendant six jours.
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6 g (3 g toutes les 12 h) de maltodextrine pendant six jours
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Modification de la pression artérielle systolique aortique et brachiale (repos)
Délai: Changement par rapport à la pression artérielle systolique aortique et brachiale de base à 7 jours.
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Changement par rapport à la pression artérielle systolique aortique et brachiale de base à 7 jours.
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Modification de la pression artérielle systolique aortique et brachiale
Délai: Changement par rapport à la pression artérielle systolique aortique et brachiale de base à la deuxième minute d'exercice.
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Changement par rapport à la pression artérielle systolique aortique et brachiale de base à la deuxième minute d'exercice.
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Modification de la vitesse de l'onde de pouls carotido-fémorale (cfPWV) (repos)
Délai: Changement par rapport à la pression artérielle systolique aortique et brachiale de base à 7 jours.
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Changement par rapport à la pression artérielle systolique aortique et brachiale de base à 7 jours.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la pression différentielle (repos)
Délai: Changement par rapport à la pression différentielle de base à 7 jours.
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Changement par rapport à la pression différentielle de base à 7 jours.
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Modification de la fréquence cardiaque (repos)
Délai: Changement par rapport à la fréquence cardiaque de base à 7 jours.
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Changement par rapport à la fréquence cardiaque de base à 7 jours.
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Changement de pression augmentée (repos)
Délai: Changement par rapport à la pression augmentée de base à 7 jours.
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Changement par rapport à la pression augmentée de base à 7 jours.
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Modification de l'indice d'augmentation (reste)
Délai: Changement par rapport à l'indice d'augmentation de référence à 7 jours.
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Changement par rapport à l'indice d'augmentation de référence à 7 jours.
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Modification de la pression des ondes avant et arrière (repos)
Délai: Changement par rapport à la pression des vagues avant et arrière de base à 7 jours.
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Changement par rapport à la pression des vagues avant et arrière de base à 7 jours.
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Modification de l'oxyhémoglobine musculaire (repos)
Délai: Changement par rapport à l'oxyhémoglobine de base à 7 jours.
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Changement par rapport à l'oxyhémoglobine de base à 7 jours.
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Modification de la pression différentielle (exercice)
Délai: Changement de la pression différentielle de base à la deuxième minute d'exercice.
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Changement de la pression différentielle de base à la deuxième minute d'exercice.
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Modification de la fréquence cardiaque (exercice)
Délai: Changement par rapport à la fréquence cardiaque de base à la deuxième minute d'exercice.
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Changement par rapport à la fréquence cardiaque de base à la deuxième minute d'exercice.
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Changement de pression augmentée (exercice)
Délai: Changement par rapport à la pression augmentée de base à la deuxième minute d'exercice.
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Changement par rapport à la pression augmentée de base à la deuxième minute d'exercice.
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Modification de l'indice d'augmentation (exercice)
Délai: Changement par rapport à l'indice d'augmentation de base à la deuxième minute d'exercice.
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L'indice d'augmentation idéal se situe entre 20 et 80. Les valeurs supérieures à 80 sont considérées comme élevées et supérieures à 121 indiquent une rigidité artérielle élevée.
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Changement par rapport à l'indice d'augmentation de base à la deuxième minute d'exercice.
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Changement de pression des ondes avant et arrière (exercice)
Délai: Changement de la pression des vagues avant et arrière de base à la deuxième minute d'exercice.
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Changement de la pression des vagues avant et arrière de base à la deuxième minute d'exercice.
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Modification de la désoxyhémoglobine musculaire (exercice)
Délai: Changement par rapport à la désoxyhémoglobine musculaire de base à la deuxième minute d'exercice.
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Changement par rapport à la désoxyhémoglobine musculaire de base à la deuxième minute d'exercice.
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Modification de la désoxyhémoglobine musculaire (repos)
Délai: Changement par rapport à la désoxyhémoglobine musculaire de base à 7 jours.
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Changement par rapport à la désoxyhémoglobine musculaire de base à 7 jours.
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Modification de l'oxyhémoglobine musculaire (exercice)
Délai: Changement par rapport à l'oxyhémoglobine musculaire de base à la deuxième minute d'exercice.
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Changement par rapport à l'oxyhémoglobine musculaire de base à la deuxième minute d'exercice.
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Modification de l'oxyhémoglobine musculaire (repos)
Délai: Changement par rapport à l'oxyhémoglobine musculaire de base à 7 jours.
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Changement par rapport à l'oxyhémoglobine musculaire de base à 7 jours.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Marios Vryonides, Dr., European University Cyprus
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juillet 2023
Première publication (Réel)
3 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- EUC_cit
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .