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O efeito da suplementação de L-citrulina a curto prazo na pressão arterial e rigidez arterial

26 de julho de 2023 atualizado por: Dr. Anastasios Theodorou, European University Cyprus

O objetivo deste ensaio clínico é examinar o efeito da L-Citrulina de curto prazo na pressão arterial central e periférica em idosos saudáveis. As principais questões que pretende responder são:

  • A L-citrulina afeta favoravelmente a pressão arterial em repouso e durante o exercício?
  • A L-citrulina afeta favoravelmente a rigidez arterial?
  • A L-citrulina afeta favoravelmente a oxigenação muscular em repouso e durante o exercício?

Os participantes serão convidados a consumir L-citrulina e um placebo por seis dias e participar da avaliação de sua pressão arterial, rigidez arterial e oxigenação muscular antes e depois de cada intervenção.

Os pesquisadores compararão os grupos de L-citrulina e placebo para examinar se a suplementação de L-citrulina afeta os parâmetros de saúde acima.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

12

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Chipre
      • Nicosia, Chipre, 1516
        • European University Cyprus

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • sujeito fornece consentimento informado por escrito.
  • perfil normal de saúde.

Critério de exclusão:

  • história de lesão musculoesquelética nas pernas nos últimos seis meses.
  • fumante.
  • consumo de qualquer medicamento nos últimos três meses.
  • consumo de qualquer suplemento nutricional nos últimos três meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: L-citrulina
Os participantes receberão 6 g (3 g a cada 12 h) de L-citrulina (agora, L-citrulina Pure Powder) por seis dias.
Suplemento dietético: L-citrulina
6 g (3 g a cada 12 h) de L-citrulina por seis dias
Comparador de Placebo: Placebo
Os participantes receberão 6 g (3 g a cada 12 h) de maltodextrina (Agora, Maltodextrina) por seis dias.
Suplemento dietético: Placebo
6 g (3 g a cada 12 h) de maltodextrina por seis dias

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Alteração na pressão arterial sistólica aórtica e braquial (repouso)
Prazo: Alteração da pressão arterial sistólica aórtica e braquial basal em 7 dias.
Alteração da pressão arterial sistólica aórtica e braquial basal em 7 dias.
Alteração na pressão arterial sistólica aórtica e braquial
Prazo: Alteração da pressão arterial sistólica aórtica e braquial basal no segundo minuto de exercício.
Alteração da pressão arterial sistólica aórtica e braquial basal no segundo minuto de exercício.
Alteração na velocidade da onda de pulso carotídeo-femoral (cfPWV) (repouso)
Prazo: Alteração da pressão arterial sistólica aórtica e braquial basal em 7 dias.
Alteração da pressão arterial sistólica aórtica e braquial basal em 7 dias.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na pressão de pulso (repouso)
Prazo: Alteração da pressão de pulso basal em 7 dias.
Alteração da pressão de pulso basal em 7 dias.
Mudança na frequência cardíaca (repouso)
Prazo: Alteração da frequência cardíaca basal em 7 dias.
Alteração da frequência cardíaca basal em 7 dias.
Mudança na pressão aumentada (repouso)
Prazo: Alteração da pressão aumentada basal em 7 dias.
Alteração da pressão aumentada basal em 7 dias.
Mudança no índice de aumento (repouso)
Prazo: Mudança do índice de aumento da linha de base em 7 dias.
Mudança do índice de aumento da linha de base em 7 dias.
Mudança na pressão da onda para frente e para trás (repouso)
Prazo: Mudança da pressão de onda para frente e para trás da linha de base em 7 dias.
Mudança da pressão de onda para frente e para trás da linha de base em 7 dias.
Alteração na oxihemoglobina muscular (repouso)
Prazo: Alteração da oxihemoglobina basal em 7 dias.
Alteração da oxihemoglobina basal em 7 dias.
Mudança na pressão de pulso (exercício)
Prazo: Alteração da pressão de pulso basal no segundo minuto de exercício.
Alteração da pressão de pulso basal no segundo minuto de exercício.
Mudança na frequência cardíaca (exercício)
Prazo: Alteração da frequência cardíaca basal no segundo minuto de exercício.
Alteração da frequência cardíaca basal no segundo minuto de exercício.
Mudança na pressão aumentada (exercício)
Prazo: Alteração da pressão aumentada basal no segundo minuto de exercício.
Alteração da pressão aumentada basal no segundo minuto de exercício.
Mudança no índice de aumento (exercício)
Prazo: Mudança do índice de aumento da linha de base no segundo minuto de exercício.
O índice de aumento ideal está entre 20 e 80. Valores acima de 80 são considerados altos e acima de 121 indicam alta rigidez arterial.
Mudança do índice de aumento da linha de base no segundo minuto de exercício.
Mudança na pressão da onda para frente e para trás (exercício)
Prazo: Mudança da pressão de onda para frente e para trás da linha de base no segundo minuto de exercício.
Mudança da pressão de onda para frente e para trás da linha de base no segundo minuto de exercício.
Alteração na desoxihemoglobina muscular (exercício)
Prazo: Alteração da desoxihemoglobina muscular basal no segundo minuto de exercício.
Alteração da desoxihemoglobina muscular basal no segundo minuto de exercício.
Alteração na desoxihemoglobina muscular (repouso)
Prazo: Alteração da desoxihemoglobina muscular basal em 7 dias.
Alteração da desoxihemoglobina muscular basal em 7 dias.
Alteração na oxihemoglobina muscular (exercício)
Prazo: Alteração da oxihemoglobina muscular basal no segundo minuto de exercício.
Alteração da oxihemoglobina muscular basal no segundo minuto de exercício.
Alteração na oxihemoglobina muscular (repouso)
Prazo: Alteração da oxihemoglobina muscular basal em 7 dias.
Alteração da oxihemoglobina muscular basal em 7 dias.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

European University Cyprus

Investigadores

  • Diretor de estudo: Marios Vryonides, Dr., European University Cyprus

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

3 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • EUC_cit

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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