Het effect van L-citrulline-suppletie op korte termijn op bloeddruk en arteriële stijfheid
26 juli 2023 bijgewerkt door: Dr. Anastasios Theodorou, European University Cyprus
Het doel van deze klinische proef is om het effect van L-citrulline op korte termijn op de centrale en perifere bloeddruk bij gezonde oudere volwassenen te onderzoeken. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Heeft L-citrulline een gunstige invloed op de bloeddruk in rust en tijdens inspanning?
- Heeft L-citrulline een gunstige invloed op arteriële stijfheid?
- Heeft L-citrulline een gunstige invloed op de spieroxygenatie in rust en tijdens inspanning?
Deelnemers wordt gevraagd om gedurende zes dagen L-citrulline en een placebo te consumeren en deel te nemen aan de evaluatie van hun bloeddruk, arteriële stijfheid en spieroxygenatie voor en na elke interventie.
Onderzoekers zullen L-citrulline- en placebogroepen vergelijken om te onderzoeken of suppletie met L-citrulline de bovenstaande gezondheidsparameters beïnvloedt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
12
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Nicosia, Cyprus, 1516
- European University Cyprus
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- onderwerp geeft schriftelijke geïnformeerde toestemming.
- normaal gezondheidsprofiel.
Uitsluitingscriteria:
- voorgeschiedenis van musculoskeletaal letsel in de benen gedurende de voorgaande zes maanden.
- roker.
- consumptie van medicatie in de afgelopen drie maanden.
- consumptie van een voedingssupplement in de afgelopen drie maanden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: L-Citrulline
Deelnemers ontvangen gedurende zes dagen 6 g (3 g elke 12 uur) L-citrulline (nu L-citrulline Pure Powder).
|
6 g (3 g elke 12 uur) L-citrulline gedurende zes dagen
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Deelnemers krijgen gedurende zes dagen 6 g (3 g elke 12 uur) maltodextrine (Now, Maltodextrine).
|
6 g (3 g elke 12 uur) maltodextrine gedurende zes dagen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in aorta en brachiale systolische bloeddruk (rust)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline aorta en brachiale systolische bloeddruk na 7 dagen.
|
Verandering ten opzichte van baseline aorta en brachiale systolische bloeddruk na 7 dagen.
|
|
Verandering in de systolische bloeddruk van de aorta en brachialis
Tijdsspanne: Verandering van baseline aorta en brachiale systolische bloeddruk in de tweede minuut van inspanning.
|
Verandering van baseline aorta en brachiale systolische bloeddruk in de tweede minuut van inspanning.
|
|
Verandering in halsslagader-femorale pulsgolfsnelheid (cfPWV) (rust)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline aorta en brachiale systolische bloeddruk na 7 dagen.
|
Verandering ten opzichte van baseline aorta en brachiale systolische bloeddruk na 7 dagen.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in polsdruk (rust)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van basislijnpolsdruk na 7 dagen.
|
Verandering ten opzichte van basislijnpolsdruk na 7 dagen.
|
|
|
Verandering in hartslag (rust)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline hartslag na 7 dagen.
|
Verandering ten opzichte van baseline hartslag na 7 dagen.
|
|
|
Verandering in verhoogde druk (rust)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline verhoogde druk na 7 dagen.
|
Verandering ten opzichte van baseline verhoogde druk na 7 dagen.
|
|
|
Verandering in augmentatie-index (rust)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline augmentatie-index na 7 dagen.
|
Verandering ten opzichte van baseline augmentatie-index na 7 dagen.
|
|
|
Verandering in voorwaartse en achterwaartse golfdruk (rust)
Tijdsspanne: Verandering van basislijn voorwaartse en achterwaartse golfdruk na 7 dagen.
|
Verandering van basislijn voorwaartse en achterwaartse golfdruk na 7 dagen.
|
|
|
Verandering in spieroxyhemoglobine (rust)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline oxyhemoglobine na 7 dagen.
|
Verandering ten opzichte van baseline oxyhemoglobine na 7 dagen.
|
|
|
Verandering in polsdruk (oefening)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basislijnpulsdruk in de tweede minuut van de training.
|
Verandering ten opzichte van de basislijnpulsdruk in de tweede minuut van de training.
|
|
|
Verandering in hartslag (oefening)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basislijnhartslag in de tweede minuut van de training.
|
Verandering ten opzichte van de basislijnhartslag in de tweede minuut van de training.
|
|
|
Verandering in verhoogde druk (oefening)
Tijdsspanne: Verandering van basislijn verhoogde druk in de tweede minuut van de oefening.
|
Verandering van basislijn verhoogde druk in de tweede minuut van de oefening.
|
|
|
Verandering in augmentatie-index (oefening)
Tijdsspanne: Wijziging ten opzichte van baseline augmentation index op de tweede minuut van de training.
|
De ideale augmentatie-index ligt tussen 20 en 80. Waarden boven de 80 worden als hoog beschouwd en boven de 121 duiden op een hoge arteriële stijfheid.
|
Wijziging ten opzichte van baseline augmentation index op de tweede minuut van de training.
|
|
Verandering in voorwaartse en achterwaartse golfdruk (oefening)
Tijdsspanne: Verander van basislijn voorwaartse en achterwaartse golfdruk in de tweede minuut van de oefening.
|
Verander van basislijn voorwaartse en achterwaartse golfdruk in de tweede minuut van de oefening.
|
|
|
Verandering in spierdeoxyhemoglobine (oefening)
Tijdsspanne: Verandering van baseline spierdeoxyhemoglobine in de tweede minuut van de training.
|
Verandering van baseline spierdeoxyhemoglobine in de tweede minuut van de training.
|
|
|
Verandering in spierdeoxyhemoglobine (rust)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline spierdeoxyhemoglobine na 7 dagen.
|
Verandering ten opzichte van baseline spierdeoxyhemoglobine na 7 dagen.
|
|
|
Verandering in spieroxyhemoglobine (oefening)
Tijdsspanne: Verandering van baseline spieroxyhemoglobine in de tweede minuut van de training.
|
Verandering van baseline spieroxyhemoglobine in de tweede minuut van de training.
|
|
|
Verandering in spieroxyhemoglobine (rust)
Tijdsspanne: Verandering van baseline spieroxyhemoglobine na 7 dagen.
|
Verandering van baseline spieroxyhemoglobine na 7 dagen.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Marios Vryonides, Dr., European University Cyprus
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- EUC_cit
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .