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L'effetto della supplementazione di L-citrullina a breve termine sulla pressione sanguigna e sulla rigidità arteriosa

26 luglio 2023 aggiornato da: Dr. Anastasios Theodorou, European University Cyprus

L'obiettivo di questo studio clinico è esaminare l'effetto della L-citrullina a breve termine sulla pressione arteriosa centrale e periferica negli anziani sani. Le principali domande a cui intende rispondere sono:

  • La L-citrullina influisce favorevolmente sulla pressione arteriosa a riposo e durante l'esercizio?
  • La L-citrullina influisce favorevolmente sulla rigidità arteriosa?
  • La L-citrullina influisce favorevolmente sull'ossigenazione muscolare a riposo e durante l'esercizio?

Ai partecipanti verrà chiesto di consumare L-citrullina e un placebo per sei giorni e partecipare alla valutazione della loro pressione sanguigna, rigidità arteriosa e ossigenazione muscolare prima e dopo ogni intervento.

I ricercatori confronteranno i gruppi di L-citrullina e placebo per esaminare se l'integrazione di L-citrullina influisce sui parametri di salute di cui sopra.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cipro
      • Nicosia, Cipro, 1516
        • European University Cyprus

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • il soggetto fornisce il consenso informato scritto.
  • profilo di salute normale.

Criteri di esclusione:

  • storia di lesioni muscoloscheletriche alle gambe durante i sei mesi precedenti.
  • fumatore.
  • consumo di qualsiasi farmaco negli ultimi tre mesi.
  • consumo di qualsiasi integratore alimentare negli ultimi tre mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: L-citrullina
I partecipanti riceveranno 6 g (3 g ogni 12 ore) di L-citrullina (Now, L-citrulline Pure Powder) per sei giorni.
Integratore alimentare: L-citrullina
6 g (3 g ogni 12 h) di L-citrullina per sei giorni
Comparatore placebo: Placebo
I partecipanti riceveranno 6 g (3 g ogni 12 ore) di maltodestrina (Now, Maltodextrin) per sei giorni.
Integratore alimentare: Placebo
6 g (3 g ogni 12 h) di maltodestrine per sei giorni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione della pressione arteriosa sistolica aortica e brachiale (a riposo)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della pressione arteriosa sistolica aortica e brachiale a 7 giorni.
Variazione rispetto al basale della pressione arteriosa sistolica aortica e brachiale a 7 giorni.
Alterazione della pressione arteriosa sistolica aortica e brachiale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della pressione arteriosa sistolica aortica e brachiale al secondo minuto di esercizio.
Variazione rispetto al basale della pressione arteriosa sistolica aortica e brachiale al secondo minuto di esercizio.
Variazione della velocità dell'onda del polso carotideo-femorale (cfPWV) (a riposo)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della pressione arteriosa sistolica aortica e brachiale a 7 giorni.
Variazione rispetto al basale della pressione arteriosa sistolica aortica e brachiale a 7 giorni.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della pressione del polso (a riposo)
Lasso di tempo: Variazione dalla pressione del polso al basale a 7 giorni.
Variazione dalla pressione del polso al basale a 7 giorni.
Variazione della frequenza cardiaca (a riposo)
Lasso di tempo: Variazione dalla frequenza cardiaca di base a 7 giorni.
Variazione dalla frequenza cardiaca di base a 7 giorni.
Variazione della pressione aumentata (riposo)
Lasso di tempo: Variazione dalla pressione aumentata al basale a 7 giorni.
Variazione dalla pressione aumentata al basale a 7 giorni.
Variazione dell'indice di accrescimento (riposo)
Lasso di tempo: Variazione dall'indice di incremento basale a 7 giorni.
Variazione dall'indice di incremento basale a 7 giorni.
Variazione della pressione dell'onda in avanti e all'indietro (a riposo)
Lasso di tempo: Variazione dalla linea di base in avanti e all'indietro della pressione dell'onda a 7 giorni.
Variazione dalla linea di base in avanti e all'indietro della pressione dell'onda a 7 giorni.
Variazione dell'ossiemoglobina muscolare (a riposo)
Lasso di tempo: Variazione dall'ossiemoglobina basale a 7 giorni.
Variazione dall'ossiemoglobina basale a 7 giorni.
Variazione della pressione del polso (esercizio)
Lasso di tempo: Variazione dalla pressione del polso di base al secondo minuto di esercizio.
Variazione dalla pressione del polso di base al secondo minuto di esercizio.
Variazione della frequenza cardiaca (esercizio)
Lasso di tempo: Variazione dalla frequenza cardiaca di base al secondo minuto di esercizio.
Variazione dalla frequenza cardiaca di base al secondo minuto di esercizio.
Variazione della pressione aumentata (esercizio)
Lasso di tempo: Variazione dalla pressione aumentata al basale al secondo minuto di esercizio.
Variazione dalla pressione aumentata al basale al secondo minuto di esercizio.
Variazione dell'indice di accrescimento (esercizio)
Lasso di tempo: Variazione dall'indice di aumento della linea di base al secondo minuto di esercizio.
L'indice di aumento ideale è compreso tra 20 e 80. I valori superiori a 80 sono considerati elevati e superiori a 121 indicano un'elevata rigidità arteriosa.
Variazione dall'indice di aumento della linea di base al secondo minuto di esercizio.
Variazione della pressione dell'onda in avanti e all'indietro (esercizio)
Lasso di tempo: Modifica della pressione dell'onda in avanti e all'indietro rispetto alla linea di base al secondo minuto di esercizio.
Modifica della pressione dell'onda in avanti e all'indietro rispetto alla linea di base al secondo minuto di esercizio.
Variazione della deossiemoglobina muscolare (esercizio)
Lasso di tempo: Variazione dalla deossiemoglobina muscolare al basale al secondo minuto di esercizio.
Variazione dalla deossiemoglobina muscolare al basale al secondo minuto di esercizio.
Variazione della deossiemoglobina muscolare (a riposo)
Lasso di tempo: Variazione dalla deossiemoglobina muscolare al basale a 7 giorni.
Variazione dalla deossiemoglobina muscolare al basale a 7 giorni.
Variazione dell'ossiemoglobina muscolare (esercizio)
Lasso di tempo: Variazione dall'ossiemoglobina muscolare di base al secondo minuto di esercizio.
Variazione dall'ossiemoglobina muscolare di base al secondo minuto di esercizio.
Variazione dell'ossiemoglobina muscolare (a riposo)
Lasso di tempo: Variazione dall'ossiemoglobina muscolare basale a 7 giorni.
Variazione dall'ossiemoglobina muscolare basale a 7 giorni.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

European University Cyprus

Investigatori

  • Direttore dello studio: Marios Vryonides, Dr., European University Cyprus

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

3 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EUC_cit

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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