Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​kortvarig L-citrullin-tilskud på blodtryk og arteriel stivhed

26. juli 2023 opdateret af: Dr. Anastasios Theodorou, European University Cyprus

Målet med dette kliniske forsøg er at undersøge effekten af ​​kortvarig L-Citrullin på centralt og perifert blodtryk hos raske ældre voksne. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Påvirker L-citrullin positivt blodtrykket i hvile og under træning?
  • Påvirker L-citrullin arteriel stivhed positivt?
  • Påvirker L-citrullin positivt muskeliltningen i hvile og under træning?

Deltagerne vil blive bedt om at indtage L-citrullin og placebo i seks dage og deltage i evalueringen af ​​deres blodtryk, arteriel stivhed og muskeliltning før og efter hver intervention.

Forskere vil sammenligne L-citrullin- og placebogrupper for at undersøge, om L-citrullin-tilskud påvirker ovenstående sundhedsparametre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Cypern
      • Nicosia, Cypern, 1516
        • European University Cyprus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • emnet giver skriftligt informeret samtykke.
  • normal sundhedsprofil.

Ekskluderingskriterier:

  • historie med muskuloskeletale skader i benene i løbet af de foregående seks måneder.
  • ryger.
  • forbrug af medicin de sidste tre måneder.
  • forbrug af eventuelt kosttilskud de sidste tre måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: L-citrullin
Deltagerne vil modtage 6 g (3 g hver 12. time) L-citrullin (nu, L-citrullin Pure Powder) i seks dage.
Kosttilskud: L-citrullin
6 g (3 g hver 12. time) L-citrullin i seks dage
Placebo komparator: Placebo
Deltagerne vil modtage 6 g (3 g hver 12. time) maltodextrin (Nu, Maltodextrin) i seks dage.
Kosttilskud: Placebo
6 g (3 g hver 12. time) maltodextrin i seks dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i aorta og brachialt systolisk blodtryk (hvile)
Tidsramme: Ændring fra baseline aorta og brachialt systolisk blodtryk efter 7 dage.
Ændring fra baseline aorta og brachialt systolisk blodtryk efter 7 dage.
Ændring i aorta og brachial systolisk blodtryk
Tidsramme: Ændring fra baseline aorta og brachial systolisk blodtryk i det andet minut af træning.
Ændring fra baseline aorta og brachial systolisk blodtryk i det andet minut af træning.
Ændring i carotis-femoral pulsbølgehastighed (cfPWV) (hvile)
Tidsramme: Ændring fra baseline aorta og brachialt systolisk blodtryk efter 7 dage.
Ændring fra baseline aorta og brachialt systolisk blodtryk efter 7 dage.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i pulstryk (hvile)
Tidsramme: Ændring fra baseline pulstryk efter 7 dage.
Ændring fra baseline pulstryk efter 7 dage.
Ændring i puls (hvile)
Tidsramme: Ændring fra baseline puls efter 7 dage.
Ændring fra baseline puls efter 7 dage.
Ændring i øget tryk (hvile)
Tidsramme: Ændring fra baseline forhøjet tryk efter 7 dage.
Ændring fra baseline forhøjet tryk efter 7 dage.
Ændring i forøgelsesindeks (rest)
Tidsramme: Ændring fra baseline augmentation indeks ved 7 dage.
Ændring fra baseline augmentation indeks ved 7 dage.
Ændring i fremadgående og bagudgående bølgetryk (hvile)
Tidsramme: Ændring fra baseline fremadgående og bagudgående bølgetryk efter 7 dage.
Ændring fra baseline fremadgående og bagudgående bølgetryk efter 7 dage.
Ændring i muskeloxyhæmoglobin (hvile)
Tidsramme: Ændring fra baseline oxyhæmoglobin efter 7 dage.
Ændring fra baseline oxyhæmoglobin efter 7 dage.
Ændring i pulstryk (motion)
Tidsramme: Skift fra baseline pulstryk i det andet minut af træningen.
Skift fra baseline pulstryk i det andet minut af træningen.
Ændring i puls (motion)
Tidsramme: Skift fra baseline puls i det andet minut af træning.
Skift fra baseline puls i det andet minut af træning.
Ændring i øget tryk (motion)
Tidsramme: Skift fra baseline forhøjet tryk i det andet minut af træning.
Skift fra baseline forhøjet tryk i det andet minut af træning.
Ændring i forøgelsesindeks (øvelse)
Tidsramme: Ændring fra baseline augmentation indeks i det andet minut af træning.
Det ideelle forstærkningsindeks er mellem 20 og 80. Værdier over 80 anses for høje, og over 121 indikerer høj arteriel stivhed.
Ændring fra baseline augmentation indeks i det andet minut af træning.
Ændring i fremadgående og bagudgående bølgetryk (motion)
Tidsramme: Skift fra baseline fremadgående og bagudgående bølgetryk i det andet minut af træningen.
Skift fra baseline fremadgående og bagudgående bølgetryk i det andet minut af træningen.
Ændring i muskel deoxyhæmoglobin (motion)
Tidsramme: Skift fra baseline muskel deoxyhæmoglobin i det andet minut af træning.
Skift fra baseline muskel deoxyhæmoglobin i det andet minut af træning.
Ændring i muskel deoxyhæmoglobin (hvile)
Tidsramme: Ændring fra baseline muskel deoxyhæmoglobin efter 7 dage.
Ændring fra baseline muskel deoxyhæmoglobin efter 7 dage.
Ændring i muskeloxyhæmoglobin (motion)
Tidsramme: Skift fra baseline muskeloxyhæmoglobin i det andet minut af træning.
Skift fra baseline muskeloxyhæmoglobin i det andet minut af træning.
Ændring i muskeloxyhæmoglobin (hvile)
Tidsramme: Ændring fra baseline muskeloxyhæmoglobin efter 7 dage.
Ændring fra baseline muskeloxyhæmoglobin efter 7 dage.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

European University Cyprus

Efterforskere

  • Studieleder: Marios Vryonides, Dr., European University Cyprus

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

3. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • EUC_cit

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodtryk

Kliniske forsøg med L-citrullin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner