评估健康受试者皮下注射 C1K 后的安全性、耐受性和药代动力学

纳入标准：

1. 筛选访视程序时年龄为 19 - 45 岁的健康受试者。
2. 受试者体重在 50.0 - 90.0 kg 范围内，体重指数 (BMI) 在 18-27 kg/m2 范围内。
3. 在得知研究后有足够的能力理解该研究并提供书面知情同意书。
4. 根据体格检查、生命体征、12导联心电图及实验室检查等，研究者认为受试者适合本研究。

排除标准：

1. 患有临床上显着的肝胆、肾、神经、呼吸、内分泌、血液肿瘤、心血管、泌尿或精神疾病或病史的受试者
2. 皮下注射有困难的受试者（例如：纹身、皮肤过敏等）
3. 对同类药物或其他药物过敏，或有临床显着过敏史的受试者
4. 患有室性心动过速、室性心动过速、心室扑动或确诊其他心室扑动且 QTc 间期：> 450 ms 或其他有临床意义的医学发现的受试者

5. 在筛选测试中具有以下结果的受试者：

   • 血液 AST (GOT)、ALT (GPT)： > 正常范围上限 × 1.5
   • 血CPK>正常范围上限×1.5
   • eGFR（CKD-EPI 方程）< 60 mL/min/1.73 平方米
6. 血清学检测阳性（梅毒检测、乙型肝炎检测、丙型肝炎检测、人类免疫缺陷病毒（HIV）检测）

7. 在筛选测试中具有以下结果的受试者：

   • 收缩压 < 80 mmHg 或 > 140 mmHg
   • 舒张压 < 50 mmHg 或 > 90 mmHg
8. 有药物滥用史或药物滥用尿液筛查测试呈阳性的受试者
9. 在预计首次剂量日期前 2 周内服用任何处方药或草药，或在预计首次剂量日期前 1 周内服用任何非处方药（OTC 药物）或维生素的受试者（但是，如果研究者认为有资格，则可以参加研究）。
10. 在预计首次给药日期前 6 个月内参加过其他临床试验并服用研究药物的受试者
11. 在预计首剂注射日期前2个月内捐献全血或在预计首剂注射日期前1个月内捐献成分血，或在预计首剂注射日期前1个月内接受过输血的受试者
12. 截至筛查日，过去 3 个月内每天吸烟超过 10 支的吸烟者。
13. 持续饮酒（> 21单位/周，1单位=10克纯酒精），或从预计首次服药日期前3天到最后一次出院期间无法戒酒的受试者
14. 计划生育或捐献精子的男性受试者。 怀孕或哺乳期或计划在 IP 给药后 3 个月内哺乳的女性受试者

15. 在本研究期间打算怀孕或无法使用医学上可接受的避孕方法（例如避孕方法）的受试者 对对象或对象的伴侣进行绝育手术、宫内节育器等

    ※ 医学上可接受的避孕方法

    • 使用宫内节育器已证明配偶（或伴侣）的妊娠失败率较高。
    • 使用联合阻断避孕药（男性或女性）和抗菌药物
    • 受试者或伴侣的手术（输精管切除术、双侧输卵管阻塞术、子宫切除术）
16. 由于研究者判断的其他原因被认为不适合参加研究的受试者