评估健康受试者皮下注射 C1K 后的安全性、耐受性和药代动力学的研究

纳入标准：

1. 在筛选访视程序时年龄在 19 - 45 岁之间的健康受试者。
2. 受试者体重在 50.0 - 90.0 kg 范围内，体重指数 (BMI) 在 18-27 kg/m2 范围内。
3. 在被告知研究并提供书面知情同意书后有足够的能力理解该研究。
4. 根据体格检查、生命体征、12导联心电图和实验室检查等，研究者认为受试者适合本研究。

排除标准：

1. 具有临床意义的肝胆、肾、神经、呼吸、内分泌、血液•肿瘤、心血管、泌尿或精神疾病或病史的受试者
2. 难以进行皮下注射的受试者（例如：纹身、皮肤过敏等）
3. 对含有同类药物或其他药物的药物过敏或有临床显着过敏史的受试者
4. 患有室性心动过速、室性心动过速、心室扑动或确认有其他心室扑动和 QTc 间期：> 450 ms 或其他有临床意义的医学发现的受试者

5. 在筛选测试中具有以下结果的受试者：

   • 血液 AST (GOT)、ALT (GPT)：> 正常范围上限 × 1.5
   • 血液 CPK > 正常范围上限 × 1.5
   • eGFR（CKD-EPI 方程）< 60 mL/min/1.73 平方米
6. 血清学检测阳性（梅毒检测、乙肝检测、丙肝检测、人体免疫缺陷病毒（HIV）检测）

7. 在筛选测试中具有以下结果的受试者：

   • 收缩压 < 80 mmHg 或 > 140 mmHg
   • 舒张压 < 50 mmHg 或 > 90 mmHg
8. 有药物滥用史或药物滥用尿液筛查试验阳性的受试者
9. 受试者在首次给药的预期日期前 2 周内服用过任何处方药或草药，或在首次给药的预期日期前 1 周内服用过任何非处方药（OTC 药物）或维生素（但是，如果研究者另有决定，则可以参加研究）。
10. 在首次给药的预期日期前 6 个月内参加过其他临床试验并服用研究药物的受试者
11. 受试者在预计首次给药日期前 2 个月内捐献全血或在 1 个月内捐献成分血，或在预计首次给药日期前 1 个月内接受过输血
12. 截至筛选日，在过去 3 个月内每天吸烟超过 10 支的吸烟者。
13. 持续饮酒的受试者（> 21 单位/周，1 单位 = 10 g 纯酒精），或从第一次剂量的预期日期前 3 天到最后一次出院无法戒酒
14. 计划生育或捐献精子的男性受试者。 IP 给药后 3 个月内怀孕或哺乳或计划哺乳的女性受试者

15. 打算在本研究期间怀孕或无法使用医学上可接受的避孕方法（例如。 受试者或受试者伴侣的绝育手术、宫内节育器等

    ※ 医学上可接受的避孕方法

    • 使用宫内节育器证明配偶（或伴侣）的妊娠失败率高。
    • 使用联合阻滞避孕药（男性或女性）和防腐药物
    • 受试者或伴侣的手术（输精管切除术、双侧输卵管阻塞、子宫切除术）
16. 研究者认为由于其他原因不适合参加研究的受试者