压缩技术在机构和家庭中的应用
2023年8月1日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
压缩在机构和人们家中的使用:用户和护理人员的满意度研究、陈述、意见和期望以及形态数据库的创建。定性和定量多中心研究
压迫疗法是慢性静脉疾病及其不同阶段的主要治疗方法。
它已在预防阶段和治疗阶段证明了其有效性和实用性。
Gérontopôle AURA 与他的合作伙伴 Sigvaris 领导了一项关于机构和患者家中压迫的大型研究。
事实上,通过三项研究,主要目标是确定实际工具使用的便利性和困难。
最终目标是提出一种未来的压缩设备,它可以适应并响应用户的需求和该领域的现实。
第一项研究:构建 60 岁及以上人群的代表性形态学数据库。
事实上,实际尺码表并不具体,因此不适合穿着者的形态。
这可能会影响治疗的有效性和患者的舒适度。
第二项研究:深入了解压力袜和绷带在公共和私人机构中,特别是老人养老院和医院中的使用途径。
目标是了解和确定卫生专业人员从处方到实施再到压缩工具的作用,并获得他们的反馈。
此外,目标是收集与压缩系统相关的用途和限制,并确定与压缩产品相关的可能的改进、需求和障碍。
第三项研究:研究新型可调节加压解决方案治疗静脉溃疡的可接受性。
主要目标是了解用户的需求和期望,并了解他们是否可以接受新的可调节压缩系统。
为此,重要的是获得护理人员、医务人员和患者使用压迫的反馈,并评估在患者家中和机构中使用压迫的舒适度。
听取他们的建议、意见也是必要的。
研究概览
详细说明
主要目标是确定使用实际工具的便利性和困难。
最终目标是提出一种未来的压缩设备,它可以适应并响应用户的需求和该领域的现实。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
39
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Saint-Étienne、法国
- Gérontopole AURA
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
- 第一组:60岁及以上的人
- 第 2 组:患有或患有腿部静脉溃疡的患者
- 第 3 组:在腿部静脉溃疡患者附近工作并治疗患者的护理人员
- 第 4 组:疗养院和医院等机构的护理人员
描述
纳入标准:
- 第 1 组:
60 岁及以上的患者 接受或未接受压力疗法的患者 拥有社会保障体系的患者 已收到研究信息并同意参与的患者
- 第 2 组和第 3 组:患有或曾经患有腿部静脉溃疡的人 使用或曾经使用过压力疗法的人 能够理解研究人员并与研究人员交流的人 已经收到研究信息并认可其参与的人
- 第 4 组:在调查机构工作的专业人员 与接受压力治疗的患者有联系的专业人员 已收到研究信息并批准其参与的专业人员
排除标准:
- 第 1 组:
拒绝参加研究的患者 60岁以下的患者。
- 第 2 组和第 3 组:患有认知障碍的人 与腿部静脉性溃疡无关的人 有或曾有除腿部静脉性溃疡以外的伤口的人 拒绝参加的人
- 第 4 组:与接受压力治疗的患者没有联系的专业人士 拒绝参加的专业人士
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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60岁及以上患者
对60岁及以上的患者进行问卷调查并测量腿长
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对住在机构或家中的患者进行测量,并测量水合作用和其他一些措施,例如团体 Iso 资源 (GIR) 和患者起床的能力。
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患有/或患有静脉性腿部溃疡的患者
患有/或患有腿部静脉溃疡的患者实际上进行了单独访谈
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确定用户对压力疗法的需求和期望;确定与治疗腿部静脉溃疡相关的可能设施和困难;确定护理经历;确定有关实际压缩系统的经验
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治疗腿部静脉溃疡患者的护理人员(疗养院除外)
治疗腿部静脉溃疡患者的护理人员(疗养院除外)实际上进行了单独访谈
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确定用户对压力疗法的需求和期望;确定与治疗腿部静脉溃疡相关的可能设施和困难;确定护理经历;确定有关实际压缩系统的经验
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养老院和医院等机构的护理人员
疗养院和医院等机构的护理人员实际上有焦点小组
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确定与日常压力疗法的处方和实施相关的设施和困难
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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有关腿长的数据
大体时间:第 5 个月
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收集有关腿长的代表性数据。
通过问卷调查和采取措施
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第 5 个月
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有关水合作用测量的数据
大体时间:第 5 个月
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收集有关水合测量的代表性数据。
通过问卷调查和采取措施
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第 5 个月
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有关 Group Iso 资源 (GIR) 的数据
大体时间:第 5 个月
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收集有关组 Iso 资源 (GIR) 的代表性数据。
通过问卷调查和采取措施
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第 5 个月
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有关人起床能力的数据。
大体时间:第 5 个月
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收集有关该人起床能力的代表性数据。
通过问卷调查和采取措施
|
第 5 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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护理人员对腿部静脉溃疡压迫系统的经验和陈述
大体时间:第 6 个月
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通过个人访谈进行衡量
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第 6 个月
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患者对下肢静脉溃疡压迫系统的体验和陈述
大体时间:第 6 个月
|
通过个人访谈进行衡量
|
第 6 个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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护理人员在机构中的经历以及对机构中加压系统路径的表述
大体时间:18 个月
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通过焦点小组进行衡量
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18 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅:Nathalie Barth, PHD、Gerontopole Auvergne Rhone-Alpes (AURA)
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月14日
初级完成 (实际的)
2021年6月30日
研究完成 (实际的)
2021年6月30日
研究注册日期
首次提交
2021年8月5日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月1日
首次发布 (实际的)
2023年8月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月1日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
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