Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

O Uso da Compressão em Instituições e em Residências

1 de agosto de 2023 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

O Uso da Compressão em Instituições e Domicílios: Um Estudo de Satisfação, Representações, Opiniões e Expectativas de Usuários e Cuidadores e Criação de um Banco de Dados Morfológico. Um estudo multicêntrico qualitativo e quantitativo

A terapia de compressão é um dos principais tratamentos para a doença venosa crônica e suas diferentes fases. Tem sua eficácia e utilidade comprovadas na fase preventiva e na fase curativa. Gérontopôle AURA lidera com seu parceiro Sigvaris um grande estudo sobre a compressão em instituições e nas casas dos pacientes. Com efeito, através de 3 estudos, os principais objetivos são identificar as facilidades e dificuldades na utilização das atuais ferramentas. O objetivo final é propor um futuro dispositivo de compressão que possa ser adaptado e que responda às necessidades dos usuários e às realidades do campo. Primeiro estudo: Construção de um banco de dados morfológico representativo de pessoas com 60 anos ou mais. De fato, as tabelas de tamanhos atuais não são específicas, portanto, não adaptadas à morfologia do usuário. Isso pode ter um impacto na eficácia do tratamento e no conforto do paciente. Segundo estudo: Ter uma compreensão profunda sobre o percurso das meias de compressão e bandagens em estabelecimentos públicos e privados, especificamente lares de idosos dependentes e hospitais. Os objetivos são entender e identificar o papel dos profissionais de saúde desde a prescrição até a implementação das ferramentas compressivas e ter seus feed backs. Além disso, pretende-se recolher as utilizações e constrangimentos relacionados com os sistemas de compressão e identificar as possíveis melhorias, necessidades e entraves associados aos produtos de compressão. Terceiro estudo: Estudo de aceitabilidade de uma nova solução de compressão ajustável para úlceras venosas. O principal objetivo é entender as necessidades e expectativas dos usuários e saber se um novo sistema de compressão ajustável pode ser aceito por eles. Para isso, é importante ter um feedback sobre o uso da compressão pelos cuidadores, equipe médica e pacientes e avaliar o conforto do uso da compressão no domicílio do paciente e em instituições. Obtendo seus conselhos, opiniões são necessárias também.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os principais objetivos são identificar as facilidades e dificuldades no uso das ferramentas atuais. O objetivo final é propor um futuro dispositivo de compressão que possa ser adaptado e que responda às necessidades dos usuários e às realidades do campo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

39

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Saint-Étienne, França
        • Gérontopole AURA

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

  • Grupo 1: Pessoas com 60 anos ou mais
  • Grupo 2: Pacientes que tiveram ou têm úlceras venosas nas pernas
  • Grupo 3: Cuidadores que trabalham perto e tratam pacientes com úlceras venosas nas pernas
  • Grupo 4: Cuidadores em casas de repouso e instituições como hospitais

Descrição

Critério de inclusão:

  • Grupo 1 :

Pacientes com idade igual ou superior a 60 anos Pacientes que fazem ou não terapia compressiva Pacientes que possuem sistema previdenciário Pacientes que receberam informações sobre o estudo e que aprovam sua participação

- Grupo 2 e 3: Pessoas que têm ou tiveram úlcera venosa de perna Pessoas que usam ou usaram terapia de compressão Pessoas que podem entender e trocar com o pesquisador Pessoas que receberam informações do estudo e que aprovam sua participação

- Grupo 4: Profissionais que trabalham na instituição investigada Profissionais que possuem vínculo com pacientes que fazem terapia compressiva Profissionais que receberam informações do estudo e que aprovam sua participação

Critério de exclusão:

  • Grupo 1 :

Pacientes que se recusaram a participar do estudo Pacientes com menos de 60 anos.

- Grupo 2 e 3: Pessoas com distúrbios cognitivos Pessoas que não têm vínculo com úlceras venosas nas pernas Pessoas que têm ou tiveram feridas, exceto úlceras venosas nas pernas Pessoas que se recusaram a participar

- Grupo 4: Profissionais que não possuem vínculo com pacientes que fazem terapia compressiva Profissão que se recusou a participar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com 60 anos ou mais
Pacientes com 60 anos ou mais tiveram um questionário e uma medida do comprimento da perna
Outro: Questionário e medidas
Medir pacientes que vivem em instituição ou em casa e medir a hidratação e algumas outras medidas como o Grupo Iso Resource (GIR) e a capacidade da pessoa para sair da cama.
Pacientes com/ou tiveram úlceras venosas nas pernas
Pacientes com/ou tiveram úlceras venosas na perna realmente têm entrevistas individuais
Outro: Entrevistas individuais
Identificar as necessidades e expectativas dos usuários sobre a terapia compressiva; Identificar as possíveis facilidades e dificuldades associadas ao manejo das úlceras venosas de perna; Identificar experiências de cuidado; Identificar experiências sobre os sistemas de compressão atuais
Cuidadores que tratam pacientes com úlceras venosas nas pernas (exceto lares de idosos)
Cuidadores que tratam pacientes com úlceras venosas nas pernas (exceto lares de idosos) realmente têm entrevistas individuais
Outro: Entrevistas individuais
Identificar as necessidades e expectativas dos usuários sobre a terapia compressiva; Identificar as possíveis facilidades e dificuldades associadas ao manejo das úlceras venosas de perna; Identificar experiências de cuidado; Identificar experiências sobre os sistemas de compressão atuais
Cuidadores em lares de idosos dependentes e instituições como hospitais
Cuidadores em casas de repouso para idosos dependentes e instituições como hospitais realmente têm grupos focais
Outro: Grupos de foco
Identificar facilidades e dificuldades no vínculo com a prescrição e execução da terapia compressiva no cotidiano

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
dados sobre o comprimento da perna
Prazo: Meses 5
Colete dados representativos sobre o comprimento da perna. Medir por questionário e tomar medidas
Meses 5
dados sobre medida de hidratação
Prazo: Meses 5
Colete dados representativos sobre a medida de hidratação. Medir por questionário e tomar medidas
Meses 5
dados sobre o Group Iso Resource (GIR)
Prazo: Meses 5
Colete dados representativos sobre o Group Iso Resource (GIR). Medir por questionário e tomar medidas
Meses 5
dados sobre a capacidade da pessoa para sair da cama.
Prazo: Meses 5
Colete dados representativos sobre a capacidade da pessoa de sair da cama. Medir por questionário e tomar medidas
Meses 5

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
vivências e representações de cuidadores sobre sistemas de compressão de úlcera venosa de perna
Prazo: Meses 6
Medida por entrevistas individuais
Meses 6
vivências e representações de pacientes sobre sistemas de compressão de úlcera venosa de perna
Prazo: Meses 6
Medida por entrevistas individuais
Meses 6

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
vivências e representações de cuidadores em instituição sobre o percurso dos sistemas de compressão em instituição
Prazo: Meses 18
Medir por grupos focais
Meses 18

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Colaboradores

Sigvaris Corporation
Gerontopole Auvergne Rhone-Alpes (AURA)

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Nathalie Barth, PHD, Gerontopole Auvergne Rhone-Alpes (AURA)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de fevereiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

8 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • GA-2021-04

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Questionário e medidas

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Austria

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever