Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie kompresji w instytucjach i domach

1 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Zastosowanie kompresji w instytucjach i domach: badanie satysfakcji, reprezentacje, opinie i oczekiwania użytkowników i opiekunów oraz tworzenie morfologicznej bazy danych. Jakościowe i ilościowe badanie wieloośrodkowe

Terapia uciskowa jest głównym sposobem leczenia przewlekłej choroby żylnej i różnych jej faz. Udowodnił swoją skuteczność i przydatność w fazie profilaktycznej i leczniczej. Gérontopôle AURA prowadzi wraz ze swoim partnerem Sigvarisem szeroko zakrojone badanie dotyczące kompresji w instytucjach iw domach pacjentów. Rzeczywiście, poprzez 3 badania, głównymi celami są identyfikacja udogodnień i trudności związanych z wykorzystaniem rzeczywistych narzędzi. Ostatecznym celem jest zaproponowanie przyszłego urządzenia uciskowego, które można by dostosować i które odpowiada potrzebom użytkowników i realiom w tej dziedzinie. Pierwsze badanie: Budowa reprezentatywnej morfologicznej bazy danych osób w wieku 60 lat i starszych. Rzeczywiście, rzeczywiste tabele rozmiarów nie są szczegółowe, więc nie są dostosowane do morfologii użytkownika. Może to mieć wpływ na skuteczność leczenia i komfort pacjenta. Drugie badanie: Dogłębne zrozumienie drogi pończoch uciskowych i bandaży w placówkach publicznych i prywatnych, w szczególności w domach spokojnej starości dla niesamodzielnych osób starszych i szpitalach. Celem jest zrozumienie i określenie roli pracowników służby zdrowia od wypisywania recept, przez wdrożenie, aż po narzędzia kompresyjne, oraz uzyskanie ich informacji zwrotnych. Ponadto celem jest zebranie zastosowań i ograniczeń związanych z systemami uciskowymi oraz określenie możliwych ulepszeń, potrzeb i przeszkód w powiązaniu z produktami uciskowymi. Trzecie badanie: Badanie dopuszczalności nowego regulowanego rozwiązania uciskowego dla owrzodzeń żylnych. Głównym celem jest zrozumienie potrzeb i oczekiwań użytkowników oraz poznanie, czy nowy regulowany system kompresji mógłby zostać przez nich zaakceptowany. W tym celu ważna jest informacja zwrotna na temat stosowania ucisku przez opiekunów, personel medyczny i pacjentów oraz ocena komfortu stosowania ucisku w domu pacjenta iw placówkach. Uzyskanie ich porad, opinii jest również konieczne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównymi celami są identyfikacja udogodnień i trudności związanych z użyciem rzeczywistych narzędzi. Ostatecznym celem jest zaproponowanie przyszłego urządzenia uciskowego, które można by dostosować i które odpowiada potrzebom użytkowników i realiom w tej dziedzinie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

39

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Saint-Étienne, Francja
        • Gérontopole AURA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

  • Grupa 1: Osoby w wieku 60 lat i starsze
  • Grupa 2: Pacjenci, którzy mieli lub mają żylne owrzodzenia podudzi
  • Grupa 3: Opiekunowie, którzy pracują w pobliżu i leczą pacjentów z żylnymi owrzodzeniami podudzi
  • Grupa 4: Opiekunowie w domach opieki i instytucjach, takich jak szpital

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Grupa 1 :

Pacjenci w wieku 60 lat i starsi Pacjenci, którzy mają lub nie mają kompresoterapii Pacjenci, którzy mają system ubezpieczeń społecznych Pacjenci, którzy otrzymali informacje o badaniu i wyrażają zgodę na udział

- Grupa 2 i 3: Osoby, które mają lub miały żylne owrzodzenia nóg Osoby, które stosują lub stosowały terapię uciskową Osoby, które mogą zrozumieć i wymienić się z badaczem Osoby, które otrzymały informacje o badaniu i które wyrażają zgodę na udział

- Grupa 4: Specjaliści, którzy pracują w badanej instytucji.

Kryteria wyłączenia:

  • Grupa 1 :

Pacjenci, którzy odmówili udziału w badaniu Pacjenci, którzy nie ukończyli 60. roku życia.

- Grupa 2 i 3: Osoby z zaburzeniami poznawczymi Osoby, które nie mają związku z żylnymi owrzodzeniami nóg Osoby, które mają lub miały rany z wyjątkiem żylnych owrzodzeń nóg Osoby, które odmówiły udziału

- Grupa 4: Profesjonaliści, którzy nie mają żadnego związku z pacjentami poddanymi terapii uciskowej Zawody, które odmówiły udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci w wieku 60 lat i starsi
Pacjenci w wieku 60 lat i starsi mieli kwestionariusz i pomiar długości nóg
Inny: Kwestionariusz i miary
Dokonywanie pomiarów pacjentów, którzy mieszkają w placówce lub w ich domu, oraz mierzenie nawodnienia i innych środków, takich jak Group Iso Resource (GIR) i zdolność danej osoby do wstawania z łóżka.
Pacjenci z / lub mieli żylne owrzodzenia podudzi
Pacjenci z/lub mieli owrzodzenia żylne podudzi faktycznie mają indywidualne wywiady
Inny: Wywiady indywidualne
Zidentyfikować potrzeby i oczekiwania użytkowników dotyczące terapii uciskowej; Zidentyfikować możliwe ułatwienia i trudności związane z leczeniem żylnych owrzodzeń podudzi; Zidentyfikuj doświadczenia związane z opieką; Zidentyfikuj doświadczenia dotyczące rzeczywistych systemów kompresji
Opiekunowie leczący pacjentów z owrzodzeniami żylnymi podudzi (z wyjątkiem domów opieki)
Opiekunowie leczący pacjentów z żylnymi owrzodzeniami podudzi (z wyjątkiem domów opieki) faktycznie przeprowadzają indywidualne wywiady
Inny: Wywiady indywidualne
Zidentyfikować potrzeby i oczekiwania użytkowników dotyczące terapii uciskowej; Zidentyfikować możliwe ułatwienia i trudności związane z leczeniem żylnych owrzodzeń podudzi; Zidentyfikuj doświadczenia związane z opieką; Zidentyfikuj doświadczenia dotyczące rzeczywistych systemów kompresji
Opiekunowie w domach opieki dla niesamodzielnych osób starszych i instytucjach takich jak szpital
Opiekunowie w domach opieki dla niesamodzielnych osób starszych i instytucjach takich jak szpital mają grupy fokusowe
Inny: Grupa badawcza
Zidentyfikuj udogodnienia i trudności związane z przepisywaniem i wdrażaniem codziennej terapii uciskowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
dane o długości nóg
Ramy czasowe: Miesiące 5
Zbierz reprezentatywne dane o długości nóg. Mierzenie przez kwestionowanie i podejmowanie działań
Miesiące 5
dane dotyczące miary hydratacji
Ramy czasowe: Miesiące 5
Zbierz reprezentatywne dane dotyczące miary uwodnienia. Mierzenie przez kwestionowanie i podejmowanie działań
Miesiące 5
dane o Group Iso Resource (GIR)
Ramy czasowe: Miesiące 5
Zbierz reprezentatywne dane na temat Group Iso Resource (GIR). Mierzenie przez kwestionowanie i podejmowanie działań
Miesiące 5
dane o zdolności osoby do wstania z łóżka.
Ramy czasowe: Miesiące 5
Zbierz reprezentatywne dane o zdolności osoby do wstania z łóżka. Mierzenie przez kwestionowanie i podejmowanie działań
Miesiące 5

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Doświadczenia opiekunów i opinie na temat systemów kompresji żylnego owrzodzenia podudzi
Ramy czasowe: Miesiące 6
Pomiar według indywidualnych wywiadów
Miesiące 6
Doświadczenia i opinie pacjentów na temat systemów kompresji owrzodzeń żylnych podudzi
Ramy czasowe: Miesiące 6
Pomiar według indywidualnych wywiadów
Miesiące 6

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
doświadczenia opiekunów w instytucjach i reprezentacje dotyczące ścieżki systemów kompresji w placówce
Ramy czasowe: Miesiące 18
Pomiar według grup fokusowych
Miesiące 18

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Współpracownicy

Sigvaris Corporation
Gerontopole Auvergne Rhone-Alpes (AURA)

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Nathalie Barth, PHD, Gerontopole Auvergne Rhone-Alpes (AURA)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GA-2021-04

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kwestionariusz i miary

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj