- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05982145
Využití komprese v institucích a v domovech lidí
Využití komprese v institucích a v domácnostech: studie spokojenosti, vyjádření, názory a očekávání uživatelů a pečovatelů a vytvoření morfologické databáze. Kvalitativní a kvantitativní multicentrická studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Saint-Étienne, Francie
- Gérontopole AURA
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
- Skupina 1: Lidé ve věku 60 let a starší
- Skupina 2: Pacienti, kteří měli nebo mají bércové vředy
- Skupina 3: Pečovatelé, kteří pracují v blízkosti pacientů s bércovými vředy a léčí je
- Skupina 4: Pečovatelé v pečovatelských domech a institucích, jako je nemocnice
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Skupina 1:
Pacienti, kterým je 60 let a více Pacienti, kteří mají nebo nemají kompresivní terapii Pacienti, kteří mají systém sociálního zabezpečení Pacienti, kteří obdrželi informace o studii a souhlasí s jejich účastí
- Skupina 2 a 3: Lidé, kteří mají nebo měli žilní vředy na nohou Lidé, kteří používají nebo používali kompresivní terapii Lidé, kteří mohou pochopit a vyměňovat si s výzkumníkem Lidé, kteří obdrželi informace o studii a schvalují svou účast
- Skupina 4: Profesionálové, kteří pracují ve zkoumané instituci Profesionálové, kteří mají spojení s pacienty, kteří mají kompresivní terapii Profesionálové, kteří obdrželi informace o studii a schvalují jejich účast
Kritéria vyloučení:
- Skupina 1:
Pacienti, kteří se odmítli zúčastnit studie Pacienti mladší 60 let.
- Skupina 2 a 3: Lidé s kognitivními poruchami Lidé, kteří nemají žádnou spojitost s žilními vředy na nohou Lidé, kteří mají nebo měli rány kromě žilních vředů na nohou Lidé, kteří se odmítli zúčastnit
- Skupina 4: Profesionálové, kteří nemají žádné spojení s pacienty, kteří podstupují kompresivní terapii Profese, která se odmítla zúčastnit
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Pacienti ve věku 60 let a více
Pacienti ve věku 60 let a více měli dotazník a měření délky nohou
|
Provést měření pacientů, kteří žijí v ústavu nebo u nich doma, a provést měření hydratace a některá další opatření, jako je Group Iso Resource (GIR) a schopnost osoby vstát z postele.
|
Pacienti s/nebo měli žilní bércové vředy
Pacienti s/nebo měli bércové vředy ve skutečnosti mají individuální rozhovory
|
Identifikujte potřeby a očekávání uživatelů ohledně kompresivní terapie; Identifikujte možná zařízení a obtíže v souvislosti s léčbou bércových vředů; Identifikujte zkušenosti s péčí; Identifikujte zkušenosti se skutečnými kompresními systémy
|
Pečovatelé, kteří ošetřují pacienty s bércovými vředy (kromě domovů pro seniory)
Pečovatelé, kteří ošetřují pacienty s bércovými vředy (kromě domovů pro seniory), mají ve skutečnosti individuální pohovory
|
Identifikujte potřeby a očekávání uživatelů ohledně kompresivní terapie; Identifikujte možná zařízení a obtíže v souvislosti s léčbou bércových vředů; Identifikujte zkušenosti s péčí; Identifikujte zkušenosti se skutečnými kompresními systémy
|
Pečovatelé v pečovatelských domech pro závislé seniory a institucích, jako je nemocnice
Pečovatelé v pečovatelských domech pro závislé seniory a institucích, jako je nemocnice, mají ve skutečnosti fokusové skupiny
|
Identifikujte zařízení a obtíže v souvislosti s předepisováním a prováděním kompresivní terapie každý den
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
údaje o délce nohy
Časové okno: Měsíce 5
|
Sbírejte reprezentativní údaje o délce nohou.
Měřte dotazováním a přijímáním opatření
|
Měsíce 5
|
údaje o míře hydratace
Časové okno: Měsíce 5
|
Sbírejte reprezentativní údaje o míře hydratace.
Měřte dotazováním a přijímáním opatření
|
Měsíce 5
|
údaje o Group Iso Resource (GIR)
Časové okno: Měsíce 5
|
Sbírejte reprezentativní údaje o Group Iso Resource (GIR).
Měřte dotazováním a přijímáním opatření
|
Měsíce 5
|
údaje o schopnosti člověka vstát z lůžka.
Časové okno: Měsíce 5
|
Sbírejte reprezentativní údaje o schopnosti člověka vstát z postele.
Měřte dotazováním a přijímáním opatření
|
Měsíce 5
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
zkušenosti a reprezentace pečovatelů o kompresních systémech žilního bércového vředu
Časové okno: Měsíce 6
|
Měřte rozhovory s jednotlivci
|
Měsíce 6
|
zkušenosti a představy pacientů o kompresních systémech žilního vředu na bérci
Časové okno: Měsíce 6
|
Měřte rozhovory s jednotlivci
|
Měsíce 6
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
zkušenosti a reprezentace pečovatelů v zařízení o cestě kompresních systémů v zařízení
Časové okno: Měsíce 18
|
Měření pomocí skupin
|
Měsíce 18
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Nathalie Barth, PHD, Gerontopole Auvergne Rhone-Alpes (AURA)
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- GA-2021-04
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dotazník a opatření
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterNeznámýAstma | Alergická rýma | Alergická konjunktivitidaSpojené státy
-
Wilfrid Laurier UniversityDokončenoÚzkost | PlachostKanada
-
Lawson Health Research InstituteSt. Joseph's Health Care (SJHC) Foundation; Cowan FoundationNábor
-
New York UniversityNew York State Psychiatric InstituteDokončeno
-
Centre for Addiction and Mental HealthOntario Mental Health FoundationDokončeno
-
University of Southern CaliforniaDokončeno
-
McGill UniversityZatím nenabírámeDětská mozková obrna | Amputace | Poranění míchy | Spina Bifida | Muskuloskeletální porucha | Juvenilní artritidaKanada
-
University of California, San FranciscoNáborProblém s chováním dítěte | Mateřská depreseSpojené státy
-
hearX GroupUniversity of PretoriaDokončeno
-
Medical University of South CarolinaGeorge Washington University; Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)NáborDeprese | Posttraumatická stresová poruchaSpojené státy