Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití komprese v institucích a v domovech lidí

Využití komprese v institucích a v domácnostech: studie spokojenosti, vyjádření, názory a očekávání uživatelů a pečovatelů a vytvoření morfologické databáze. Kvalitativní a kvantitativní multicentrická studie

Kompresivní terapie je hlavní léčbou chronického žilního onemocnění a jeho různých fází. Prokázal svou účinnost a užitečnost v preventivní fázi i ve fázi léčebné. Gérontopôle AURA vede se svým partnerem Sigvarisem rozsáhlou studii o kompresi v ústavech a u pacientů doma. Ve skutečnosti je prostřednictvím 3 studií hlavním cílem identifikovat možnosti a potíže s používáním skutečných nástrojů. Konečným cílem je navrhnout budoucí kompresní zařízení, které by bylo možné přizpůsobit a které by odpovídalo potřebám uživatelů a realitě v oboru. První studie: Konstrukce reprezentativní morfologické databáze osob ve věku 60 let a více. Skutečné tabulky velikostí skutečně nejsou specifické, takže nejsou přizpůsobeny morfologii nositele. To může mít dopad na efektivitu léčby a pohodlí pacienta. Druhá studie: Hluboce porozumět dráze kompresních punčoch a bandáží ve veřejných a soukromých zařízeních, konkrétně v domovech důchodců pro závislé seniory a v nemocnici. Cílem je porozumět a identifikovat roli zdravotníků od předepisování přes implementaci až po kompresivní nástroje a mít jejich zpětnou vazbu. Kromě toho je cílem shromáždit použití a omezení související s kompresními systémy a identifikovat možná zlepšení, potřeby a překážky ve spojení s kompresními produkty. Třetí studie: Studie přijatelnosti nového nastavitelného kompresního řešení pro bércový vřed. Hlavním cílem je porozumět potřebám a očekáváním uživatelů a vědět, zda by nový nastavitelný kompresní systém mohl být jimi přijat. K tomu je důležité mít zpětnou vazbu o používání komprese ošetřujícími, zdravotnickým personálem a pacienty a vyhodnotit pohodlí při používání komprese doma a v ústavech. Získání jejich rad a názorů je také nutné.

Přehled studie

Detailní popis

Hlavním cílem je identifikovat zařízení a potíže s používáním skutečných nástrojů. Konečným cílem je navrhnout budoucí kompresní zařízení, které by bylo možné přizpůsobit a které by odpovídalo potřebám uživatelů a realitě v oboru.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

39

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Saint-Étienne, Francie
        • Gérontopole AURA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

  • Skupina 1: Lidé ve věku 60 let a starší
  • Skupina 2: Pacienti, kteří měli nebo mají bércové vředy
  • Skupina 3: Pečovatelé, kteří pracují v blízkosti pacientů s bércovými vředy a léčí je
  • Skupina 4: Pečovatelé v pečovatelských domech a institucích, jako je nemocnice

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Skupina 1:

Pacienti, kterým je 60 let a více Pacienti, kteří mají nebo nemají kompresivní terapii Pacienti, kteří mají systém sociálního zabezpečení Pacienti, kteří obdrželi informace o studii a souhlasí s jejich účastí

- Skupina 2 a 3: Lidé, kteří mají nebo měli žilní vředy na nohou Lidé, kteří používají nebo používali kompresivní terapii Lidé, kteří mohou pochopit a vyměňovat si s výzkumníkem Lidé, kteří obdrželi informace o studii a schvalují svou účast

- Skupina 4: Profesionálové, kteří pracují ve zkoumané instituci Profesionálové, kteří mají spojení s pacienty, kteří mají kompresivní terapii Profesionálové, kteří obdrželi informace o studii a schvalují jejich účast

Kritéria vyloučení:

  • Skupina 1:

Pacienti, kteří se odmítli zúčastnit studie Pacienti mladší 60 let.

- Skupina 2 a 3: Lidé s kognitivními poruchami Lidé, kteří nemají žádnou spojitost s žilními vředy na nohou Lidé, kteří mají nebo měli rány kromě žilních vředů na nohou Lidé, kteří se odmítli zúčastnit

- Skupina 4: Profesionálové, kteří nemají žádné spojení s pacienty, kteří podstupují kompresivní terapii Profese, která se odmítla zúčastnit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti ve věku 60 let a více
Pacienti ve věku 60 let a více měli dotazník a měření délky nohou
Provést měření pacientů, kteří žijí v ústavu nebo u nich doma, a provést měření hydratace a některá další opatření, jako je Group Iso Resource (GIR) a schopnost osoby vstát z postele.
Pacienti s/nebo měli žilní bércové vředy
Pacienti s/nebo měli bércové vředy ve skutečnosti mají individuální rozhovory
Identifikujte potřeby a očekávání uživatelů ohledně kompresivní terapie; Identifikujte možná zařízení a obtíže v souvislosti s léčbou bércových vředů; Identifikujte zkušenosti s péčí; Identifikujte zkušenosti se skutečnými kompresními systémy
Pečovatelé, kteří ošetřují pacienty s bércovými vředy (kromě domovů pro seniory)
Pečovatelé, kteří ošetřují pacienty s bércovými vředy (kromě domovů pro seniory), mají ve skutečnosti individuální pohovory
Identifikujte potřeby a očekávání uživatelů ohledně kompresivní terapie; Identifikujte možná zařízení a obtíže v souvislosti s léčbou bércových vředů; Identifikujte zkušenosti s péčí; Identifikujte zkušenosti se skutečnými kompresními systémy
Pečovatelé v pečovatelských domech pro závislé seniory a institucích, jako je nemocnice
Pečovatelé v pečovatelských domech pro závislé seniory a institucích, jako je nemocnice, mají ve skutečnosti fokusové skupiny
Identifikujte zařízení a obtíže v souvislosti s předepisováním a prováděním kompresivní terapie každý den

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
údaje o délce nohy
Časové okno: Měsíce 5
Sbírejte reprezentativní údaje o délce nohou. Měřte dotazováním a přijímáním opatření
Měsíce 5
údaje o míře hydratace
Časové okno: Měsíce 5
Sbírejte reprezentativní údaje o míře hydratace. Měřte dotazováním a přijímáním opatření
Měsíce 5
údaje o Group Iso Resource (GIR)
Časové okno: Měsíce 5
Sbírejte reprezentativní údaje o Group Iso Resource (GIR). Měřte dotazováním a přijímáním opatření
Měsíce 5
údaje o schopnosti člověka vstát z lůžka.
Časové okno: Měsíce 5
Sbírejte reprezentativní údaje o schopnosti člověka vstát z postele. Měřte dotazováním a přijímáním opatření
Měsíce 5

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zkušenosti a reprezentace pečovatelů o kompresních systémech žilního bércového vředu
Časové okno: Měsíce 6
Měřte rozhovory s jednotlivci
Měsíce 6
zkušenosti a představy pacientů o kompresních systémech žilního vředu na bérci
Časové okno: Měsíce 6
Měřte rozhovory s jednotlivci
Měsíce 6

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zkušenosti a reprezentace pečovatelů v zařízení o cestě kompresních systémů v zařízení
Časové okno: Měsíce 18
Měření pomocí skupin
Měsíce 18

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Nathalie Barth, PHD, Gerontopole Auvergne Rhone-Alpes (AURA)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. února 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

8. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • GA-2021-04

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dotazník a opatření

3
Předplatit