- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05982145
Der Einsatz von Kompression in Institutionen und bei Menschen zu Hause
Der Einsatz von Kompression in Institutionen und bei Menschen zu Hause: Eine Zufriedenheitsstudie, Darstellungen, Meinungen und Erwartungen von Benutzern und Betreuern und Erstellung einer morphologischen Datenbank. Eine qualitative und quantitative multizentrische Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Saint-Étienne, Frankreich
- Gérontopole AURA
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
- Gruppe 1: Personen ab 60 Jahren
- Gruppe 2: Patienten, die venöse Beingeschwüre hatten oder haben
- Gruppe 3: Pflegekräfte, die in der Nähe von Patienten mit venösen Beingeschwüren arbeiten und diese behandeln
- Gruppe 4: Pflegekräfte in Pflegeheimen und Einrichtungen wie Krankenhäusern
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gruppe 1 :
Patienten, die 60 Jahre und älter sind, Patienten, die eine Kompressionstherapie erhalten oder nicht, Patienten, die über ein Sozialversicherungssystem verfügen, Patienten, die Informationen über die Studie erhalten haben und ihrer Teilnahme zustimmen
- Gruppe 2 und 3: Personen, die venöse Beingeschwüre haben oder hatten. Personen, die eine Kompressionstherapie anwenden oder angewendet haben. Personen, die den Forscher verstehen und sich mit ihm austauschen können. Personen, die Informationen über die Studie erhalten haben und ihre Teilnahme befürworten
- Gruppe 4: Fachkräfte, die in der untersuchten Einrichtung arbeiten. Fachkräfte, die eine Verbindung zu Patienten haben, die sich einer Kompressionstherapie unterziehen. Fachkräfte, die Informationen über die Studie erhalten haben und ihre Teilnahme befürworten
Ausschlusskriterien:
- Gruppe 1 :
Patienten, die sich geweigert haben, an der Studie teilzunehmen. Patienten, die unter 60 Jahre alt sind.
- Gruppe 2 und 3: Menschen mit kognitiven Störungen. Menschen, die keinen Zusammenhang mit venösen Beingeschwüren haben. Menschen, die außer venösen Beingeschwüren Wunden haben oder hatten. Menschen, die die Teilnahme verweigerten
- Gruppe 4: Fachkräfte, die keine Verbindung zu Patienten haben, die sich einer Kompressionstherapie unterziehen. Beruf, der die Teilnahme verweigert
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten, die 60 Jahre und älter sind
Patienten ab 60 Jahren erhielten einen Fragebogen und eine Messung ihrer Beinlänge
|
Zur Messung von Patienten, die in einer Einrichtung oder zu Hause leben, und zur Messung der Flüssigkeitszufuhr und einiger anderer Maßnahmen wie der Gruppen-Iso-Ressource (GIR) und der Fähigkeit der Person, aus dem Bett aufzustehen.
|
|
Patienten mit/oder hatten venöse Beingeschwüre
Patienten mit/oder solchen mit venösen Beingeschwüren werden tatsächlich einzeln befragt
|
Identifizieren Sie die Bedürfnisse und Erwartungen der Benutzer an die Kompressionstherapie. Identifizieren Sie die möglichen Erleichterungen und Schwierigkeiten im Zusammenhang mit der Behandlung von venösen Beingeschwüren. Pflegeerfahrungen identifizieren; Identifizieren Sie Erfahrungen mit den tatsächlichen Kompressionssystemen
|
|
Pflegekräfte, die Patienten mit venösen Beingeschwüren behandeln (außer Pflegeheime)
Pflegekräfte, die Patienten mit venösen Beingeschwüren behandeln (außer Pflegeheimen), führen tatsächlich Einzelgespräche
|
Identifizieren Sie die Bedürfnisse und Erwartungen der Benutzer an die Kompressionstherapie. Identifizieren Sie die möglichen Erleichterungen und Schwierigkeiten im Zusammenhang mit der Behandlung von venösen Beingeschwüren. Pflegeerfahrungen identifizieren; Identifizieren Sie Erfahrungen mit den tatsächlichen Kompressionssystemen
|
|
Pflegekräfte in Pflegeheimen für pflegebedürftige ältere Menschen und Einrichtungen wie Krankenhäusern
Pflegekräfte in Pflegeheimen für pflegebedürftige ältere Menschen und Institutionen wie Krankenhäusern haben tatsächlich Fokusgruppen
|
Identifizieren Sie die Möglichkeiten und Schwierigkeiten im Zusammenhang mit der Verschreibung und Durchführung der täglichen Kompressionstherapie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Angaben zur Beinlänge
Zeitfenster: Monate 5
|
Sammeln Sie repräsentative Daten zur Beinlänge.
Messen Sie durch Befragung und Ergreifen von Maßnahmen
|
Monate 5
|
|
Daten zur Messung der Hydratation
Zeitfenster: Monate 5
|
Sammeln Sie repräsentative Daten zum Maß der Flüssigkeitszufuhr.
Messen Sie durch Befragung und Ergreifen von Maßnahmen
|
Monate 5
|
|
Daten zur Group Iso Resource (GIR)
Zeitfenster: Monate 5
|
Sammeln Sie repräsentative Daten über die Group Iso Resource (GIR).
Messen Sie durch Befragung und Ergreifen von Maßnahmen
|
Monate 5
|
|
Daten über die Fähigkeit der Person, aus dem Bett aufzustehen.
Zeitfenster: Monate 5
|
Sammeln Sie repräsentative Daten über die Fähigkeit der Person, aus dem Bett aufzustehen.
Messen Sie durch Befragung und Ergreifen von Maßnahmen
|
Monate 5
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Erfahrungen und Darstellungen von Betreuern zu Kompressionssystemen bei venösen Beingeschwüren
Zeitfenster: Monate 6
|
Messen Sie anhand von Einzelinterviews
|
Monate 6
|
|
Erfahrungen und Darstellungen von Patienten zu Kompressionssystemen bei venösen Beingeschwüren
Zeitfenster: Monate 6
|
Messen Sie anhand von Einzelinterviews
|
Monate 6
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Erfahrungen und Darstellungen von Betreuern in Einrichtungen über den Weg von Kompressionssystemen in Einrichtungen
Zeitfenster: Monate 18
|
Messen Sie anhand von Fokusgruppen
|
Monate 18
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Nathalie Barth, PHD, Gerontopole Auvergne Rhone-Alpes (AURA)
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- GA-2021-04
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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