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Der Einsatz von Kompression in Institutionen und bei Menschen zu Hause

1. August 2023 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Der Einsatz von Kompression in Institutionen und bei Menschen zu Hause: Eine Zufriedenheitsstudie, Darstellungen, Meinungen und Erwartungen von Benutzern und Betreuern und Erstellung einer morphologischen Datenbank. Eine qualitative und quantitative multizentrische Studie

Die Kompressionstherapie ist eine Hauptbehandlung bei chronischen Venenerkrankungen und ihren verschiedenen Phasen. Es hat seine Wirksamkeit und Nützlichkeit in der präventiven und heilenden Phase bewiesen. Gérontopôle AURA führt mit seinem Partner Sigvaris eine große Studie über die Kompression in Einrichtungen und bei Patienten zu Hause durch. Tatsächlich besteht das Hauptziel der drei Studien darin, die Möglichkeiten und Schwierigkeiten bei der Verwendung der tatsächlichen Werkzeuge zu ermitteln. Das Endziel besteht darin, ein zukünftiges Komprimierungsgerät vorzuschlagen, das angepasst werden kann und den Bedürfnissen der Benutzer und den Realitäten der Branche entspricht. Erste Studie: Aufbau einer repräsentativen morphologischen Datenbank von Menschen, die 60 Jahre und älter sind. Tatsächlich handelt es sich bei den tatsächlichen Größentabellen nicht um spezifische Angaben, die nicht an die Morphologie des Trägers angepasst sind. Dies kann Auswirkungen auf die Wirksamkeit der Behandlung und den Komfort des Patienten haben. Zweite Studie: Verfügen Sie über ein tiefes Verständnis über den Weg der Kompressionsstrümpfe und Bandagen in öffentlichen und privaten Einrichtungen, insbesondere in Altenheimen für pflegebedürftige ältere Menschen und Krankenhäusern. Ziel ist es, die Rolle der Gesundheitsfachkräfte von der Verschreibung über die Umsetzung bis hin zu den Kompressionsinstrumenten zu verstehen und zu identifizieren und Rückmeldungen dazu zu erhalten. Darüber hinaus besteht das Ziel darin, die Einsatzmöglichkeiten und Einschränkungen im Zusammenhang mit Kompressionssystemen zu erfassen und die möglichen Verbesserungen, Bedürfnisse und Hindernisse im Zusammenhang mit Kompressionsprodukten zu identifizieren. Dritte Studie: Studie zur Akzeptanz einer neuen einstellbaren Kompressionslösung für venöse Geschwüre. Das Hauptziel besteht darin, die Bedürfnisse und Erwartungen der Benutzer zu verstehen und herauszufinden, ob ein neues einstellbares Kompressionssystem von ihnen akzeptiert werden könnte. Dazu ist es wichtig, ein Feedback über die Verwendung der Kompression durch Pflegekräfte, medizinisches Personal und Patienten zu erhalten und den Komfort der Verwendung der Kompression beim Patienten zu Hause und in Einrichtungen zu bewerten. Es ist auch notwendig, ihre Ratschläge und Meinungen einzuholen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Hauptziele bestehen darin, die Möglichkeiten und Schwierigkeiten bei der Verwendung der tatsächlichen Werkzeuge zu identifizieren. Das Endziel besteht darin, ein zukünftiges Komprimierungsgerät vorzuschlagen, das angepasst werden kann und den Bedürfnissen der Benutzer und den Realitäten der Branche entspricht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

39

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Saint-Étienne, Frankreich
        • Gérontopole AURA

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

  • Gruppe 1: Personen ab 60 Jahren
  • Gruppe 2: Patienten, die venöse Beingeschwüre hatten oder haben
  • Gruppe 3: Pflegekräfte, die in der Nähe von Patienten mit venösen Beingeschwüren arbeiten und diese behandeln
  • Gruppe 4: Pflegekräfte in Pflegeheimen und Einrichtungen wie Krankenhäusern

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gruppe 1 :

Patienten, die 60 Jahre und älter sind, Patienten, die eine Kompressionstherapie erhalten oder nicht, Patienten, die über ein Sozialversicherungssystem verfügen, Patienten, die Informationen über die Studie erhalten haben und ihrer Teilnahme zustimmen

- Gruppe 2 und 3: Personen, die venöse Beingeschwüre haben oder hatten. Personen, die eine Kompressionstherapie anwenden oder angewendet haben. Personen, die den Forscher verstehen und sich mit ihm austauschen können. Personen, die Informationen über die Studie erhalten haben und ihre Teilnahme befürworten

- Gruppe 4: Fachkräfte, die in der untersuchten Einrichtung arbeiten. Fachkräfte, die eine Verbindung zu Patienten haben, die sich einer Kompressionstherapie unterziehen. Fachkräfte, die Informationen über die Studie erhalten haben und ihre Teilnahme befürworten

Ausschlusskriterien:

  • Gruppe 1 :

Patienten, die sich geweigert haben, an der Studie teilzunehmen. Patienten, die unter 60 Jahre alt sind.

- Gruppe 2 und 3: Menschen mit kognitiven Störungen. Menschen, die keinen Zusammenhang mit venösen Beingeschwüren haben. Menschen, die außer venösen Beingeschwüren Wunden haben oder hatten. Menschen, die die Teilnahme verweigerten

- Gruppe 4: Fachkräfte, die keine Verbindung zu Patienten haben, die sich einer Kompressionstherapie unterziehen. Beruf, der die Teilnahme verweigert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten, die 60 Jahre und älter sind
Patienten ab 60 Jahren erhielten einen Fragebogen und eine Messung ihrer Beinlänge
Zur Messung von Patienten, die in einer Einrichtung oder zu Hause leben, und zur Messung der Flüssigkeitszufuhr und einiger anderer Maßnahmen wie der Gruppen-Iso-Ressource (GIR) und der Fähigkeit der Person, aus dem Bett aufzustehen.
Patienten mit/oder hatten venöse Beingeschwüre
Patienten mit/oder solchen mit venösen Beingeschwüren werden tatsächlich einzeln befragt
Identifizieren Sie die Bedürfnisse und Erwartungen der Benutzer an die Kompressionstherapie. Identifizieren Sie die möglichen Erleichterungen und Schwierigkeiten im Zusammenhang mit der Behandlung von venösen Beingeschwüren. Pflegeerfahrungen identifizieren; Identifizieren Sie Erfahrungen mit den tatsächlichen Kompressionssystemen
Pflegekräfte, die Patienten mit venösen Beingeschwüren behandeln (außer Pflegeheime)
Pflegekräfte, die Patienten mit venösen Beingeschwüren behandeln (außer Pflegeheimen), führen tatsächlich Einzelgespräche
Identifizieren Sie die Bedürfnisse und Erwartungen der Benutzer an die Kompressionstherapie. Identifizieren Sie die möglichen Erleichterungen und Schwierigkeiten im Zusammenhang mit der Behandlung von venösen Beingeschwüren. Pflegeerfahrungen identifizieren; Identifizieren Sie Erfahrungen mit den tatsächlichen Kompressionssystemen
Pflegekräfte in Pflegeheimen für pflegebedürftige ältere Menschen und Einrichtungen wie Krankenhäusern
Pflegekräfte in Pflegeheimen für pflegebedürftige ältere Menschen und Institutionen wie Krankenhäusern haben tatsächlich Fokusgruppen
Identifizieren Sie die Möglichkeiten und Schwierigkeiten im Zusammenhang mit der Verschreibung und Durchführung der täglichen Kompressionstherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angaben zur Beinlänge
Zeitfenster: Monate 5
Sammeln Sie repräsentative Daten zur Beinlänge. Messen Sie durch Befragung und Ergreifen von Maßnahmen
Monate 5
Daten zur Messung der Hydratation
Zeitfenster: Monate 5
Sammeln Sie repräsentative Daten zum Maß der Flüssigkeitszufuhr. Messen Sie durch Befragung und Ergreifen von Maßnahmen
Monate 5
Daten zur Group Iso Resource (GIR)
Zeitfenster: Monate 5
Sammeln Sie repräsentative Daten über die Group Iso Resource (GIR). Messen Sie durch Befragung und Ergreifen von Maßnahmen
Monate 5
Daten über die Fähigkeit der Person, aus dem Bett aufzustehen.
Zeitfenster: Monate 5
Sammeln Sie repräsentative Daten über die Fähigkeit der Person, aus dem Bett aufzustehen. Messen Sie durch Befragung und Ergreifen von Maßnahmen
Monate 5

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfahrungen und Darstellungen von Betreuern zu Kompressionssystemen bei venösen Beingeschwüren
Zeitfenster: Monate 6
Messen Sie anhand von Einzelinterviews
Monate 6
Erfahrungen und Darstellungen von Patienten zu Kompressionssystemen bei venösen Beingeschwüren
Zeitfenster: Monate 6
Messen Sie anhand von Einzelinterviews
Monate 6

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfahrungen und Darstellungen von Betreuern in Einrichtungen über den Weg von Kompressionssystemen in Einrichtungen
Zeitfenster: Monate 18
Messen Sie anhand von Fokusgruppen
Monate 18

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Nathalie Barth, PHD, Gerontopole Auvergne Rhone-Alpes (AURA)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Februar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • GA-2021-04

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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