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L'uso della compressione nelle istituzioni e nelle case popolari

1 agosto 2023 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

L'uso della compressione nelle istituzioni e nelle case popolari: uno studio sulla soddisfazione, le rappresentazioni, le opinioni e le aspettative degli utenti e degli operatori sanitari e la creazione di un database morfologico. Uno studio multicentrico qualitativo e quantitativo

La terapia compressiva è un trattamento principale per la malattia venosa cronica e le sue diverse fasi. Ha dimostrato la sua efficacia e utilità in fase preventiva e in fase curativa. Gérontopôle AURA conduce con il suo partner Sigvaris un ampio studio sulla compressione nelle istituzioni e nelle case dei pazienti. Infatti, attraverso 3 studi, gli obiettivi principali sono identificare le facilità e le difficoltà nell'uso degli strumenti attuali. L'obiettivo finale è quello di proporre un futuro dispositivo di compressione che possa essere adattato e che risponda alle esigenze degli utenti e alle realtà del settore. Primo studio: costruzione di un database morfologico rappresentativo di persone di età pari o superiore a 60 anni. Infatti, le tabelle delle taglie effettivamente non sono specifiche quindi non adatte alla morfologia di chi le indossa. Ciò può avere un impatto sull'efficacia del trattamento e sul comfort del paziente. Secondo studio: avere una profonda comprensione del percorso delle calze compressive e del bendaggio negli istituti pubblici e privati, in particolare nelle case di riposo per anziani non autosufficienti e negli ospedali. Gli obiettivi sono comprendere e identificare il ruolo degli operatori sanitari dalla prescrizione all'implementazione degli strumenti di compressione e avere i loro feed back. Inoltre, l'obiettivo è raccogliere gli usi ei vincoli relativi ai sistemi di compressione e identificare i possibili miglioramenti, esigenze e ostacoli in relazione ai prodotti di compressione. Terzo studio: Studio dell'accettabilità di una nuova soluzione di compressione regolabile per ulcere venose. L'obiettivo principale è comprendere le esigenze e le aspettative degli utenti e sapere se un nuovo sistema di compressione regolabile potrebbe essere accettato da loro. Per questo, è importante avere un feedback sull'uso della compressione da parte degli operatori sanitari, del personale medico e dei pazienti e valutare il comfort dell'uso della compressione a casa del paziente e nelle istituzioni. Ottenere i loro consigli, anche le opinioni sono necessarie.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli obiettivi principali sono identificare le strutture e le difficoltà relative all'uso degli strumenti attuali. L'obiettivo finale è quello di proporre un futuro dispositivo di compressione che possa essere adattato e che risponda alle esigenze degli utenti e alle realtà del settore.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

39

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Saint-Étienne, Francia
        • Gérontopole AURA

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

  • Gruppo 1: persone di età pari o superiore a 60 anni
  • Gruppo 2: Pazienti che avevano o hanno ulcere venose degli arti inferiori
  • Gruppo 3: operatori sanitari che lavorano vicino e trattano pazienti con ulcere venose degli arti inferiori
  • Gruppo 4: assistenti in case di cura e istituzioni come ospedali

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Gruppo 1 :

Pazienti di età pari o superiore a 60 anni Pazienti che hanno o meno una terapia compressiva Pazienti che hanno un sistema di previdenza sociale Pazienti che hanno ricevuto informazioni sullo studio e che approvano la loro partecipazione

- Gruppo 2 e 3: Persone che hanno o hanno avuto ulcere venose della gamba Persone che usano o hanno usato la terapia compressiva Persone che possono capire e scambiare con il ricercatore Persone che hanno ricevuto informazioni sullo studio e che approvano la loro partecipazione

- Gruppo 4: Professionisti che lavorano nell'istituzione indagata Professionisti che hanno un legame con pazienti che hanno una terapia compressiva Professionisti che hanno ricevuto informazioni sullo studio e che approvano la loro partecipazione

Criteri di esclusione:

  • Gruppo 1 :

Pazienti che hanno rifiutato di partecipare allo studio Pazienti di età inferiore a 60 anni.

- Gruppo 2 e 3: Persone con disturbi cognitivi Persone che non hanno alcun legame con le ulcere venose della gamba Persone che hanno o hanno avuto ferite diverse dalle ulcere venose della gamba Persone che si sono rifiutate di partecipare

- Gruppo 4: Professionisti che non hanno alcun legame con i pazienti sottoposti a terapia compressiva Professione che ha rifiutato di partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti di età pari o superiore a 60 anni
I pazienti di età pari o superiore a 60 anni avevano un questionario e una misura della lunghezza della gamba
Altro: Questionario e misure
Misurare i pazienti che vivono in istituto oa casa loro e misurare l'idratazione e alcune altre misure come il Group Iso Resource (GIR) e la capacità della persona di alzarsi dal letto.
Pazienti con/o presentavano ulcere venose degli arti inferiori
I pazienti con/o che hanno avuto ulcere venose alle gambe hanno effettivamente colloqui individuali
Altro: Colloqui individuali
Identificare le esigenze e le aspettative degli utenti sulla terapia compressiva; Identificare le possibili facilitazioni e difficoltà legate alla gestione delle ulcere venose dell'arto inferiore; Identificare le esperienze di cura; Identificare le esperienze sugli attuali sistemi di compressione
Caregiver che trattano pazienti con ulcere venose degli arti inferiori (tranne le case di cura)
Gli operatori sanitari che trattano pazienti con ulcere venose delle gambe (eccetto le case di cura) hanno effettivamente colloqui individuali
Altro: Colloqui individuali
Identificare le esigenze e le aspettative degli utenti sulla terapia compressiva; Identificare le possibili facilitazioni e difficoltà legate alla gestione delle ulcere venose dell'arto inferiore; Identificare le esperienze di cura; Identificare le esperienze sugli attuali sistemi di compressione
Badanti in case di cura per anziani non autosufficienti e istituzioni come ospedali
Gli operatori sanitari nelle case di cura per anziani non autosufficienti e le istituzioni come l'ospedale hanno effettivamente focus group
Altro: Focus group
Identificare le strutture e le difficoltà legate alla prescrizione e all'esecuzione quotidiana della terapia compressiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
dati sulla lunghezza della gamba
Lasso di tempo: Mesi 5
Raccogli dati rappresentativi sulla lunghezza della gamba. Misurare per interrogatorio e prendere provvedimenti
Mesi 5
dati sulla misura dell'idratazione
Lasso di tempo: Mesi 5
Raccogliere dati rappresentativi sulla misura dell'idratazione. Misurare per interrogatorio e prendere provvedimenti
Mesi 5
dati sul Gruppo Iso Resource (GIR)
Lasso di tempo: Mesi 5
Raccogliere dati rappresentativi sul Gruppo Iso Resource (GIR). Misurare per interrogatorio e prendere provvedimenti
Mesi 5
dati sulla capacità della persona di alzarsi dal letto.
Lasso di tempo: Mesi 5
Raccogliere dati rappresentativi sulla capacità della persona di alzarsi dal letto. Misurare per interrogatorio e prendere provvedimenti
Mesi 5

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
esperienze e rappresentazioni dei caregivers sui sistemi di compressione dell'ulcera venosa dell'arto inferiore
Lasso di tempo: Mesi 6
Misura da interviste individuali
Mesi 6
esperienze e rappresentazioni dei pazienti sui sistemi di compressione dell'ulcera venosa dell'arto inferiore
Lasso di tempo: Mesi 6
Misura da interviste individuali
Mesi 6

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
esperienze e rappresentazioni dei caregiver in istituto sul percorso dei sistemi compressivi in ​​istituto
Lasso di tempo: Mesi 18
Misura per Focus Group
Mesi 18

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Collaboratori

Sigvaris Corporation
Gerontopole Auvergne Rhone-Alpes (AURA)

Investigatori

  • Cattedra di studio: Nathalie Barth, PHD, Gerontopole Auvergne Rhone-Alpes (AURA)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 febbraio 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

8 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GA-2021-04

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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