Использование компрессии в учреждениях и дома у людей
1 августа 2023 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Использование компрессии в учреждениях и домах: исследование удовлетворенности, представления, мнения и ожидания пользователей и лиц, осуществляющих уход, и создание морфологической базы данных. Качественное и количественное многоцентровое исследование
Компрессионная терапия является основным методом лечения хронической болезни вен и ее различных стадий.
Он доказал свою эффективность и полезность в профилактической и лечебной фазах.
Жеронтополь AURA вместе со своим партнером Сигварисом проводит масштабное исследование компрессии в медицинских учреждениях и на дому у пациентов.
Действительно, с помощью трех исследований основные цели заключаются в том, чтобы определить возможности и трудности, связанные с использованием реальных инструментов.
Конечная цель состоит в том, чтобы предложить будущее устройство сжатия, которое можно было бы адаптировать и которое отвечает потребностям пользователей и реалиям данной области.
Первое исследование: построение репрезентативной морфологической базы данных людей в возрасте 60 лет и старше.
Действительно, фактические таблицы размеров не являются специфическими, поэтому не адаптированы к морфологии владельца.
Это может повлиять на эффективность лечения и комфорт пациента.
Второе исследование: Получите глубокое представление о способах использования компрессионных чулок и бинтов в государственных и частных учреждениях, особенно в домах престарелых для зависимых пожилых людей и больницах.
Цели состоят в том, чтобы понять и определить роль медицинских работников от рецепта до применения компрессионных инструментов и получить их обратную связь.
Кроме того, цель состоит в том, чтобы собрать сведения об использовании и ограничениях, связанных с системами сжатия, и определить возможные улучшения, потребности и препятствия, связанные с продуктами сжатия.
Третье исследование: изучение приемлемости нового регулируемого компрессионного раствора для лечения венозных язв.
Основная цель состоит в том, чтобы понять потребности и ожидания пользователей и узнать, сможет ли они принять новую регулируемую систему сжатия.
Для этого важно иметь обратную связь об использовании компрессии лицами, осуществляющими уход, медицинским персоналом и пациентами, и оценивать удобство использования компрессии дома и в учреждениях.
Получение их советов, мнений тоже необходимо.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная цель состоит в том, чтобы определить возможности и трудности, связанные с использованием реальных инструментов.
Конечная цель состоит в том, чтобы предложить будущее устройство сжатия, которое можно было бы адаптировать и которое отвечает потребностям пользователей и реалиям данной области.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
39
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Saint-Étienne, Франция
- Gérontopole AURA
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
- 1 группа: люди в возрасте 60 лет и старше.
- Группа 2: пациенты, у которых были или есть венозные язвы ног.
- Группа 3: лица, осуществляющие уход за больными с венозными язвами нижних конечностей.
- Группа 4: лица, осуществляющие уход в домах престарелых и таких учреждениях, как больница.
Описание
Критерии включения:
- Группа 1 :
Пациенты в возрасте 60 лет и старше Пациенты, получающие или не получающие компрессионную терапию Пациенты, имеющие систему социального обеспечения Пациенты, получившие информацию об исследовании и одобряющие свое участие
- Группа 2 и 3: Люди, у которых есть или были венозные язвы ног. Люди, которые используют или использовали компрессионную терапию. Люди, которые могут понять исследователя и обменяться с ним. Люди, которые получили информацию об исследовании и одобряют свое участие.
- Группа 4: Специалисты, работающие в исследуемом учреждении. Специалисты, имеющие связи с пациентами, которым проводится компрессионная терапия. Специалисты, получившие информацию об исследовании и одобряющие их участие.
Критерий исключения:
- Группа 1 :
Пациенты, отказавшиеся от участия в исследовании Пациенты моложе 60 лет.
- Группа 2 и 3: Люди с когнитивными расстройствами Люди, не имеющие связи с венозными язвами ног Люди, имеющие или имевшие раны, кроме венозных язв ног Люди, отказавшиеся от участия
- Группа 4: Специалисты, не имеющие связи с пациентами, прошедшими компрессионную терапию Профессия, отказавшаяся от участия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты в возрасте 60 лет и старше
Пациентам в возрасте 60 лет и старше был проведен опрос и измерение длины ноги.
|
Провести измерение пациентов, которые живут в учреждении или у себя дома, и измерить гидратацию и некоторые другие показатели, такие как групповой изоресурс (GIR) и способность человека вставать с постели.
|
|
Пациенты с/или имеющими венозные язвы ног
Пациенты с/или имевшие венозные язвы на ногах фактически имеют индивидуальные интервью
|
Определить потребности и ожидания пользователей в отношении компрессионной терапии; Определить возможные удобства и трудности, связанные с лечением венозных язв голени; Определить опыт ухода; Выявление опыта работы с реальными системами компрессии
|
|
Лица, осуществляющие уход за пациентами с венозными язвами ног (кроме домов престарелых)
Лица, осуществляющие уход за пациентами с венозными язвами ног (за исключением домов престарелых), действительно проходят индивидуальные собеседования.
|
Определить потребности и ожидания пользователей в отношении компрессионной терапии; Определить возможные удобства и трудности, связанные с лечением венозных язв голени; Определить опыт ухода; Выявление опыта работы с реальными системами компрессии
|
|
Опекуны в домах престарелых для зависимых пожилых людей и в таких учреждениях, как больница
У сиделок в домах престарелых для зависимых пожилых людей и таких учреждениях, как больница, есть фокус-группы.
|
Выявить возможности и трудности в связи с назначением и проведением компрессионной терапии в повседневной жизни.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
данные о длине ноги
Временное ограничение: Месяцев 5
|
Соберите репрезентативные данные о длине ноги.
Измерение с помощью вопросов и принятия мер
|
Месяцев 5
|
|
данные о мере гидратации
Временное ограничение: Месяцев 5
|
Соберите репрезентативные данные о мере гидратации.
Измерение с помощью вопросов и принятия мер
|
Месяцев 5
|
|
данные о ресурсе группы Iso (GIR)
Временное ограничение: Месяцев 5
|
Соберите репрезентативные данные о ресурсе группы Iso (GIR).
Измерение с помощью вопросов и принятия мер
|
Месяцев 5
|
|
данные о способности человека вставать с постели.
Временное ограничение: Месяцев 5
|
Соберите репрезентативные данные о способности человека вставать с постели.
Измерение с помощью вопросов и принятия мер
|
Месяцев 5
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
опыт и представления лиц, осуществляющих уход, о компрессионных системах венозной язвы голени
Временное ограничение: Месяцев 6
|
Оценка по индивидуальным интервью
|
Месяцев 6
|
|
опыт и представления больных о компрессионных системах венозной язвы голени
Временное ограничение: Месяцев 6
|
Оценка по индивидуальным интервью
|
Месяцев 6
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
опыт и представление лиц, осуществляющих уход, в учреждениях о способах применения систем компрессии в учреждениях
Временное ограничение: Месяцев 18
|
Измерение по фокус-группам
|
Месяцев 18
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Nathalie Barth, PHD, Gerontopole Auvergne Rhone-Alpes (AURA)
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 февраля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 августа 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- GA-2021-04
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .