- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05982145
Bruken av kompresjon i institusjoner og i folks hjem
Bruken av kompresjon i institusjoner og i folks hjem: En tilfredshetsstudie, representasjoner, meninger og forventninger til brukere og omsorgspersoner og opprettelse av en morfologisk database. En kvalitativ og kvantitativ multisentrisk studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Saint-Étienne, Frankrike
- Gérontopole AURA
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
- Gruppe 1 : Personer som er 60 år og eldre
- Gruppe 2 : Pasienter som hadde eller har venøse leggsår
- Gruppe 3 : Omsorgspersoner som arbeider nær og behandler pasienter med venøse leggsår
- Gruppe 4: Omsorgspersoner på sykehjem og institusjoner som sykehus
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gruppe 1:
Pasienter som er 60 år og eldre Pasienter som har eller ikke har kompresjonsterapi Pasienter som har et trygdesystem Pasienter som har mottatt informasjon om studien og som godkjenner deres deltakelse
- Gruppe 2 og 3: Personer som har eller har hatt venøse leggsår Personer som bruker eller har brukt kompresjonsterapi Personer som kan forstå og utveksle med forskeren Personer som har mottatt informasjon om studien og som godkjenner deres deltakelse
- Gruppe 4: Fagpersoner som jobber i den undersøkte institusjonen Fagpersoner som har en kobling med pasienter som har kompresjonsterapi Fagpersoner som har mottatt informasjon om studien og som godkjenner deres deltakelse
Ekskluderingskriterier:
- Gruppe 1:
Pasienter som nektet å delta i studien Pasienter som er under 60 år.
- Gruppe 2 og 3: Personer med kognitive lidelser Personer som ikke har noen sammenheng med venøse leggsår Personer som har eller hadde sår unntatt venøse leggsår Personer som nektet å delta
- Gruppe 4: Fagpersoner som ikke har noen forbindelse med pasienter som har kompresjonsterapi Profesjon som nektet å delta
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter som er 60 år og eldre
Pasienter som er 60 år og eldre hadde en spørreundersøkelse og et mål på benlengden
|
Å ta målinger av pasienter som bor i institusjon eller hjemme hos dem og måle hydrering og noen andre tiltak som Group Iso Resource (GIR) og kapasiteten til personen til å komme seg ut av sengen.
|
|
Pasienter med/eller hadde venøse leggsår
Pasienter med/eller hadde venøse leggsår har faktisk individuelle intervjuer
|
Identifisere behovene og forventningene til brukerne om kompresjonsterapien; Identifiser mulige fasiliteter og vanskeligheter i forbindelse med håndtering av venøse leggsår; Identifisere omsorgserfaringer; Identifiser erfaringer om de faktiske kompresjonssystemene
|
|
Omsorgspersoner som behandler pasienter med venøse leggsår (unntatt sykehjem)
Omsorgspersoner som behandler pasienter med venøse leggsår (unntatt sykehjem) har faktisk individuelle intervjuer
|
Identifisere behovene og forventningene til brukerne om kompresjonsterapien; Identifiser mulige fasiliteter og vanskeligheter i forbindelse med håndtering av venøse leggsår; Identifisere omsorgserfaringer; Identifiser erfaringer om de faktiske kompresjonssystemene
|
|
Omsorgspersoner på sykehjem for avhengige eldre og institusjoner som sykehus
Omsorgspersoner i sykehjem for avhengige eldre og institusjoner som sykehus har faktisk fokusgrupper
|
Identifiser fasiliteter og vanskeligheter i forbindelse med forskrivning og implementering av kompresjonsterapi hver dag
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
data om benlengde
Tidsramme: Måneder 5
|
Samle inn representative data om benlengde.
Mål ved spørsmål og iverksetting av tiltak
|
Måneder 5
|
|
data om mål på hydrering
Tidsramme: Måneder 5
|
Samle inn representative data om mål på hydrering.
Mål ved spørsmål og iverksetting av tiltak
|
Måneder 5
|
|
data om Group Iso Resource (GIR)
Tidsramme: Måneder 5
|
Samle inn representative data om Group Iso Resource (GIR).
Mål ved spørsmål og iverksetting av tiltak
|
Måneder 5
|
|
data om kapasiteten til personen til å komme seg ut av sengen.
Tidsramme: Måneder 5
|
Samle inn representative data om personens evne til å komme seg ut av sengen.
Mål ved spørsmål og iverksetting av tiltak
|
Måneder 5
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
omsorgspersoners erfaringer og representasjoner om kompresjonssystemer av venøst leggsår
Tidsramme: Måneder 6
|
Mål ved individuelle intervjuer
|
Måneder 6
|
|
pasientenes erfaringer og representasjoner om kompresjonssystemer av venøst leggsår
Tidsramme: Måneder 6
|
Mål ved individuelle intervjuer
|
Måneder 6
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
omsorgspersoners erfaringer og representasjoner i institusjonen om kompresjonssystemer i institusjon
Tidsramme: Måneder 18
|
Mål etter fokusgrupper
|
Måneder 18
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Nathalie Barth, PHD, Gerontopole Auvergne Rhone-Alpes (AURA)
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- GA-2021-04
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .