Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruken av kompresjon i institusjoner og i folks hjem

Bruken av kompresjon i institusjoner og i folks hjem: En tilfredshetsstudie, representasjoner, meninger og forventninger til brukere og omsorgspersoner og opprettelse av en morfologisk database. En kvalitativ og kvantitativ multisentrisk studie

Kompresjonsterapien er en hovedbehandling for kronisk venøs sykdom og dens ulike faser. Det har bevist sin effektivitet og nytte i forebyggende fase og kurativ fase. Gérontopôle AURA leder sammen med sin partner Sigvaris en stor studie om kompresjon i institusjoner og hjemme hos pasienter. Faktisk, gjennom 3 studier, er hovedmålene å identifisere fasilitetene og vanskelighetene med bruken av de faktiske verktøyene. Det endelige målet er å foreslå en fremtidig kompresjonsenhet som kan tilpasses og som svarer til brukernes behov og realitetene i feltet. Første studie: Konstruksjon av en representativ morfologisk database over personer som er 60 år og eldre. Faktisk er størrelsestabellene ikke spesifikke, så de er ikke tilpasset morfologien til brukeren. Dette kan ha innvirkning på effektiviteten av behandlingen og komforten til pasienten. Andre studie: Ha en dyp forståelse av veien til kompresjonsstrømper og bandasje i offentlige og private virksomheter, spesielt pensjonister for avhengige eldre og sykehus. Målene er å forstå og identifisere rollen til helsepersonell fra resept til implementering til de komprimerende verktøyene og ha deres tilbakemeldinger. Videre er målet å samle bruken og begrensningene knyttet til kompresjonssystemer og å identifisere mulige forbedringer, behov og hindringer i forbindelse med kompresjonsprodukter. Tredje studie: Studie av aksept av en ny justerbar kompresjonsløsning for venøse sår. Hovedmålet er å forstå behovene og forventningene til brukerne og å vite om et nytt justerbart kompresjonssystem kan aksepteres av dem. For det er det viktig å ha en tilbakemelding om bruken av kompresjonen av behandlere, medisinsk personell og pasienter og vurdere komforten ved bruk av kompresjonen hjemme og i institusjoner. Å få deres råd, meninger er også nødvendig.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hovedmålene er å identifisere fasilitetene og vanskelighetene ved bruken av de faktiske verktøyene. Det endelige målet er å foreslå en fremtidig kompresjonsenhet som kan tilpasses og som svarer til brukernes behov og realitetene i feltet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

39

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Saint-Étienne, Frankrike
        • Gérontopole AURA

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

  • Gruppe 1 : Personer som er 60 år og eldre
  • Gruppe 2 : Pasienter som hadde eller har venøse leggsår
  • Gruppe 3 : Omsorgspersoner som arbeider nær og behandler pasienter med venøse leggsår
  • Gruppe 4: Omsorgspersoner på sykehjem og institusjoner som sykehus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gruppe 1:

Pasienter som er 60 år og eldre Pasienter som har eller ikke har kompresjonsterapi Pasienter som har et trygdesystem Pasienter som har mottatt informasjon om studien og som godkjenner deres deltakelse

- Gruppe 2 og 3: Personer som har eller har hatt venøse leggsår Personer som bruker eller har brukt kompresjonsterapi Personer som kan forstå og utveksle med forskeren Personer som har mottatt informasjon om studien og som godkjenner deres deltakelse

- Gruppe 4: Fagpersoner som jobber i den undersøkte institusjonen Fagpersoner som har en kobling med pasienter som har kompresjonsterapi Fagpersoner som har mottatt informasjon om studien og som godkjenner deres deltakelse

Ekskluderingskriterier:

  • Gruppe 1:

Pasienter som nektet å delta i studien Pasienter som er under 60 år.

- Gruppe 2 og 3: Personer med kognitive lidelser Personer som ikke har noen sammenheng med venøse leggsår Personer som har eller hadde sår unntatt venøse leggsår Personer som nektet å delta

- Gruppe 4: Fagpersoner som ikke har noen forbindelse med pasienter som har kompresjonsterapi Profesjon som nektet å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter som er 60 år og eldre
Pasienter som er 60 år og eldre hadde en spørreundersøkelse og et mål på benlengden
Å ta målinger av pasienter som bor i institusjon eller hjemme hos dem og måle hydrering og noen andre tiltak som Group Iso Resource (GIR) og kapasiteten til personen til å komme seg ut av sengen.
Pasienter med/eller hadde venøse leggsår
Pasienter med/eller hadde venøse leggsår har faktisk individuelle intervjuer
Identifisere behovene og forventningene til brukerne om kompresjonsterapien; Identifiser mulige fasiliteter og vanskeligheter i forbindelse med håndtering av venøse leggsår; Identifisere omsorgserfaringer; Identifiser erfaringer om de faktiske kompresjonssystemene
Omsorgspersoner som behandler pasienter med venøse leggsår (unntatt sykehjem)
Omsorgspersoner som behandler pasienter med venøse leggsår (unntatt sykehjem) har faktisk individuelle intervjuer
Identifisere behovene og forventningene til brukerne om kompresjonsterapien; Identifiser mulige fasiliteter og vanskeligheter i forbindelse med håndtering av venøse leggsår; Identifisere omsorgserfaringer; Identifiser erfaringer om de faktiske kompresjonssystemene
Omsorgspersoner på sykehjem for avhengige eldre og institusjoner som sykehus
Omsorgspersoner i sykehjem for avhengige eldre og institusjoner som sykehus har faktisk fokusgrupper
Identifiser fasiliteter og vanskeligheter i forbindelse med forskrivning og implementering av kompresjonsterapi hver dag

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
data om benlengde
Tidsramme: Måneder 5
Samle inn representative data om benlengde. Mål ved spørsmål og iverksetting av tiltak
Måneder 5
data om mål på hydrering
Tidsramme: Måneder 5
Samle inn representative data om mål på hydrering. Mål ved spørsmål og iverksetting av tiltak
Måneder 5
data om Group Iso Resource (GIR)
Tidsramme: Måneder 5
Samle inn representative data om Group Iso Resource (GIR). Mål ved spørsmål og iverksetting av tiltak
Måneder 5
data om kapasiteten til personen til å komme seg ut av sengen.
Tidsramme: Måneder 5
Samle inn representative data om personens evne til å komme seg ut av sengen. Mål ved spørsmål og iverksetting av tiltak
Måneder 5

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
omsorgspersoners erfaringer og representasjoner om kompresjonssystemer av venøst ​​leggsår
Tidsramme: Måneder 6
Mål ved individuelle intervjuer
Måneder 6
pasientenes erfaringer og representasjoner om kompresjonssystemer av venøst ​​leggsår
Tidsramme: Måneder 6
Mål ved individuelle intervjuer
Måneder 6

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
omsorgspersoners erfaringer og representasjoner i institusjonen om kompresjonssystemer i institusjon
Tidsramme: Måneder 18
Mål etter fokusgrupper
Måneder 18

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Nathalie Barth, PHD, Gerontopole Auvergne Rhone-Alpes (AURA)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. februar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

8. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • GA-2021-04

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere