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El uso de la compresión en las instituciones y en los hogares de las personas

1 de agosto de 2023 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

El Uso de la Compresión en las Instituciones y en los Domicilios de las Personas: Estudio de Satisfacción, Representaciones, Opiniones y Expectativas de Usuarios y Cuidadores y Creación de una Base de Datos Morfológica. Un estudio multicéntrico cualitativo y cuantitativo

La terapia de compresión es un tratamiento principal para la enfermedad venosa crónica y sus diferentes fases. Ha demostrado su eficacia y utilidad en fase preventiva y en fase curativa. Gérontopôle AURA lidera con su socio Sigvaris un gran estudio sobre la compresión en instituciones y en los hogares de los pacientes. De hecho, a través de 3 estudios, los principales objetivos son identificar las facilidades y dificultades en el uso de las herramientas actuales. El objetivo final es proponer un futuro dispositivo de compresión que se pueda adaptar y que responda a las necesidades de los usuarios ya las realidades del campo. Primer estudio: Construcción de una base de datos morfológica representativa de personas de 60 años y más. De hecho, las tablas de tallas reales no son específicas, por lo que no se adaptan a la morfología del usuario. Esto puede tener un impacto en la efectividad del tratamiento y la comodidad del paciente. Segundo estudio: Tener un conocimiento profundo sobre el recorrido de las medias y vendas de compresión en establecimientos públicos y privados específicamente residencias de ancianos dependientes y hospitales. Los objetivos son comprender e identificar el papel de los profesionales de la salud desde la prescripción hasta la aplicación de las herramientas de compresión y tener sus retroalimentaciones. Además, el objetivo es recopilar los usos y restricciones relacionados con los sistemas de compresión e identificar las posibles mejoras, necesidades y obstáculos en relación con los productos de compresión. Tercer estudio: Estudio de aceptabilidad de una nueva solución de compresión ajustable para úlceras venosas. El objetivo principal es comprender las necesidades y expectativas de los usuarios y saber si podrían aceptar un nuevo sistema de compresión ajustable. Para eso, es importante tener una retroalimentación sobre el uso de la compresión por parte de los cuidadores, personal médico y pacientes y evaluar la comodidad sobre el uso de la compresión en el hogar del paciente y en las instituciones. Conseguir sus consejos, opiniones también es necesario.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los objetivos principales son identificar las facilidades y dificultades en el uso de las herramientas actuales. El objetivo final es proponer un futuro dispositivo de compresión que se pueda adaptar y que responda a las necesidades de los usuarios ya las realidades del campo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

39

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Saint-Étienne, Francia
        • Gérontopole AURA

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

  • Grupo 1: Personas de 60 años o más
  • Grupo 2: Pacientes que tenían o tienen úlceras venosas en las piernas
  • Grupo 3: Cuidadores que trabajan cerca y tratan a pacientes con úlceras venosas en las piernas
  • Grupo 4: Cuidadores en hogares de ancianos e instituciones como hospitales

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Grupo 1 :

Pacientes de 60 años y más Pacientes que tienen o no terapia de compresión Pacientes que tienen un sistema de seguridad social Pacientes que han recibido información del estudio y que aprueban su participación

- Grupo 2 y 3: Personas que tienen o han tenido úlceras venosas en las piernas Personas que usan o han usado terapia de compresión Personas que pueden entender e intercambiar con el investigador Personas que han recibido información del estudio y que aprueban su participación

- Grupo 4 : Profesionales que actúan en la institución investigada Profesionales que tienen vínculo con pacientes que tienen terapia compresiva Profesionales que han recibido información del estudio y que aprueban su participación

Criterio de exclusión:

  • Grupo 1 :

Pacientes que se negaron a participar en el estudio Pacientes menores de 60 años.

- Grupo 2 y 3: Personas con trastornos cognitivos Personas que no tienen relación con las úlceras venosas de las piernas Personas que tienen o han tenido heridas excepto úlceras venosas de las piernas Personas que se negaron a participar

- Grupo 4: Profesionales que no tienen vínculo con pacientes que tienen terapia de compresión Profesión que se negó a participar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes de 60 años o más
A los pacientes de 60 años en adelante se les hizo un cuestionario y se les midió la longitud de la pierna
Otro: Cuestionario y medidas
Para tomar la medida de los pacientes que viven en la institución o en su casa y medir la hidratación y algunas otras medidas como el Grupo Iso Recurso (GIR) y la capacidad de la persona para levantarse de la cama.
Pacientes con/o tenían úlceras venosas de pierna
Los pacientes con/o tenían úlceras venosas en las piernas en realidad tienen entrevistas individuales
Otro: Entrevistas individuales
Identificar las necesidades y expectativas de los usuarios sobre la terapia de compresión; Identificar las posibles facilidades y dificultades en relación con el manejo de las úlceras venosas de la pierna; Identificar experiencias de cuidado; Identificar experiencias sobre los sistemas de compresiones reales.
Cuidadores que tratan a pacientes con úlceras venosas en las piernas (excepto hogares de ancianos)
Los cuidadores que tratan a pacientes con úlceras venosas en las piernas (excepto en hogares de ancianos) en realidad tienen entrevistas individuales
Otro: Entrevistas individuales
Identificar las necesidades y expectativas de los usuarios sobre la terapia de compresión; Identificar las posibles facilidades y dificultades en relación con el manejo de las úlceras venosas de la pierna; Identificar experiencias de cuidado; Identificar experiencias sobre los sistemas de compresiones reales.
Cuidadores en residencias de mayores dependientes e instituciones como hospitales
Los cuidadores en hogares de ancianos para personas mayores dependientes e instituciones como hospitales tienen grupos focales
Otro: Grupos de enfoque
Identificar las facilidades y dificultades en relación con la prescripción e implementación de la terapia compresiva en el día a día

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
datos sobre la longitud de la pierna
Periodo de tiempo: Meses 5
Recopile datos representativos sobre la longitud de la pierna. Medir por cuestionario y tomar medidas
Meses 5
datos sobre la medida de la hidratación
Periodo de tiempo: Meses 5
Recopile datos representativos sobre la medida de la hidratación. Medir por cuestionario y tomar medidas
Meses 5
datos sobre el Recurso Iso del Grupo (GIR)
Periodo de tiempo: Meses 5
Recopile datos representativos sobre el recurso Iso del grupo (GIR). Medir por cuestionario y tomar medidas
Meses 5
datos sobre la capacidad de la persona para levantarse de la cama.
Periodo de tiempo: Meses 5
Recoger datos representativos sobre la capacidad de la persona para levantarse de la cama. Medir por cuestionario y tomar medidas
Meses 5

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Experiencias y representaciones de cuidadores sobre los sistemas de compresión de la úlcera venosa de la pierna
Periodo de tiempo: Meses 6
Medida por entrevistas individuales
Meses 6
Experiencias y representaciones de los pacientes sobre los sistemas de compresión de la úlcera venosa de la pierna.
Periodo de tiempo: Meses 6
Medida por entrevistas individuales
Meses 6

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Experiencias y representaciones de los cuidadores en la institución sobre la vía de los sistemas de compresión en la institución
Periodo de tiempo: Meses 18
Medir por grupos focales
Meses 18

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Colaboradores

Sigvaris Corporation
Gerontopole Auvergne Rhone-Alpes (AURA)

Investigadores

  • Silla de estudio: Nathalie Barth, PHD, Gerontopole Auvergne Rhone-Alpes (AURA)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de febrero de 2020

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2021

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de agosto de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

8 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • GA-2021-04

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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