- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05982145
Brugen af kompression i institutioner og i folks hjem
Brugen af kompression i institutioner og i folks hjem: en tilfredshedsundersøgelse, repræsentationer, meninger og forventninger fra brugere og omsorgspersoner og oprettelse af en morfologisk database. En kvalitativ og kvantitativ multicentrisk undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Saint-Étienne, Frankrig
- Gérontopole AURA
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
- Gruppe 1 : Personer, der er 60 år og ældre
- Gruppe 2 : Patienter, der havde eller har venøse bensår
- Gruppe 3 : Plejere, der arbejder i nærheden af og behandler patienter med venøse bensår
- Gruppe 4: Plejere på plejehjem og institutioner som hospital
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gruppe 1:
Patienter, der er 60 år og derover Patienter, der har eller ikke har kompressionsterapi Patienter, der har et socialt sikringssystem Patienter, der har modtaget information om undersøgelsen, og som godkender deres deltagelse
- Gruppe 2 og 3: Personer, der har eller har haft venøse bensår Personer, der bruger eller har brugt kompressionsterapi Personer, der kan forstå og udveksle med forskeren Personer, der har modtaget information om undersøgelsen, og som godkender deres deltagelse
- Gruppe 4: Fagfolk, der arbejder i den undersøgte institution. Fagfolk, der har forbindelse til patienter, der har en kompressionsterapi Fagfolk, der har modtaget information om undersøgelsen, og som godkender deres deltagelse
Ekskluderingskriterier:
- Gruppe 1:
Patienter, der nægtede at deltage i undersøgelsen Patienter, der er under 60 år.
- Gruppe 2 og 3: Mennesker med kognitive lidelser Personer, der ikke har nogen forbindelse med venøse bensår Personer, der har eller havde sår undtagen venøse bensår Personer, der nægtede at deltage
- Gruppe 4: Professionelle, der ikke har nogen forbindelse med patienter, der har kompressionsterapi Profession, der nægtede at deltage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter, der er 60 år og derover
Patienter, der er 60 år og derover, havde et spørgsmål og et mål for deres benlængde
|
At tage målinger af patienter, der bor i institution eller i deres hjem, og måle hydrering og nogle andre foranstaltninger såsom Group Iso Resource (GIR) og personens evne til at komme ud af sengen.
|
|
Patienter med/eller havde venøse bensår
Patienter med/eller havde venøse bensår har faktisk individuelle samtaler
|
Identificer brugernes behov og forventninger til kompressionsterapien; Identificer de mulige faciliteter og vanskeligheder i forbindelse med håndteringen af de venøse bensår; Identificere plejeoplevelser; Identificer erfaringer om de faktiske kompressionssystemer
|
|
Plejegivere, der behandler patienter med venøse bensår (undtagen plejehjem)
Pårørende, der behandler patienter med venøse bensår (undtagen plejehjem), har faktisk individuelle samtaler
|
Identificer brugernes behov og forventninger til kompressionsterapien; Identificer de mulige faciliteter og vanskeligheder i forbindelse med håndteringen af de venøse bensår; Identificere plejeoplevelser; Identificer erfaringer om de faktiske kompressionssystemer
|
|
Plejepersonale på plejehjem for afhængige ældre og institutioner som hospital
Plejere på plejehjem for afhængige ældre og institutioner som hospital har faktisk fokusgrupper
|
Identificer faciliteter og vanskeligheder i forbindelse med ordination og implementering af kompressionsterapi hver dag
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
data om benlængde
Tidsramme: Måneder 5
|
Indsaml repræsentative data om benlængde.
Foranstaltning ved spørgsmål og træffe foranstaltninger
|
Måneder 5
|
|
data om mål for hydrering
Tidsramme: Måneder 5
|
Indsaml repræsentative data om måling af hydrering.
Foranstaltning ved spørgsmål og træffe foranstaltninger
|
Måneder 5
|
|
data om Group Iso Resource (GIR)
Tidsramme: Måneder 5
|
Indsaml repræsentative data om Group Iso Resource (GIR).
Foranstaltning ved spørgsmål og træffe foranstaltninger
|
Måneder 5
|
|
data om personens evne til at komme ud af sengen.
Tidsramme: Måneder 5
|
Indsaml repræsentative data om personens evne til at komme ud af sengen.
Foranstaltning ved spørgsmål og træffe foranstaltninger
|
Måneder 5
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
plejepersonales erfaringer og repræsentationer om kompressionssystemer af venøst bensår
Tidsramme: Måneder 6
|
Mål ved individuelle interviews
|
Måneder 6
|
|
patienters erfaringer og repræsentationer om kompressionssystemer af venøst bensår
Tidsramme: Måneder 6
|
Mål ved individuelle interviews
|
Måneder 6
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
plejepersonales erfaringer og repræsentationer af kompressionssystemers forløb i institutionen
Tidsramme: Måneder 18
|
Mål efter fokusgrupper
|
Måneder 18
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Nathalie Barth, PHD, Gerontopole Auvergne Rhone-Alpes (AURA)
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- GA-2021-04
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spørgeskema og foranstaltninger
-
University of HaifaMcGill UniversityIkke rekrutterer endnuDuchennes muskeldystrofi | Beckers muskeldystrofi
-
John SappNova Scotia Health Authority; Rochester Institute of TechnologyRekrutteringMyokardieinfarkt | Ventrikulær takykardiCanada
-
Indiana UniversityAfsluttet
-
Center for Clinical Research and PreventionUniversity of Copenhagen; Slagelse SygehusIkke rekrutterer endnuDepression, angst | Intervention | Randomiseret kontrolleret undersøgelse
-
Medipol UniversityAfsluttetSlag | Balance | Funktionalitet | Motorisk billedevne | Mental kronometriKalkun
-
Canan Bayraktar NahirTokat Gaziosmanpasa UniversityAfsluttet
-
University of South FloridaUkendt
-
Charles University, Czech RepublicIkke rekrutterer endnu
-
University of Southern CaliforniaAfsluttet
-
McGill UniversityIkke rekrutterer endnuCerebral Parese | Amputation | Rygmarvsskader | Spina Bifida | Muskuloskeletal lidelse | Juvenil arthritisCanada