Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brugen af ​​kompression i institutioner og i folks hjem

Brugen af ​​kompression i institutioner og i folks hjem: en tilfredshedsundersøgelse, repræsentationer, meninger og forventninger fra brugere og omsorgspersoner og oprettelse af en morfologisk database. En kvalitativ og kvantitativ multicentrisk undersøgelse

Kompressionsbehandlingen er en hovedbehandling for kronisk venøs sygdom og dens forskellige faser. Det har bevist sin effektivitet og anvendelighed i forebyggende fase og helbredende fase. Gérontopôle AURA leder sammen med sin partner Sigvaris en stor undersøgelse om kompressionen i institutioner og i patientens hjem. Gennem 3 undersøgelser er hovedmålene faktisk at identificere faciliteterne og vanskelighederne ved brugen af ​​de faktiske værktøjer. Det endelige mål er at foreslå en fremtidig kompressionsenhed, som kan tilpasses, og som svarer til brugernes behov og feltets realiteter. Første undersøgelse: Opbygning af en repræsentativ morfologisk database over personer, der er 60 år og ældre. De faktiske størrelsestabeller er faktisk ikke specifikke, så de er ikke tilpasset til bærerens morfologi. Dette kan have indflydelse på effektiviteten af ​​behandlingen og patientens komfort. Anden undersøgelse: Har en dyb forståelse af kompressionsstrømpernes og bandagens vej i offentlige og private institutioner, specifikt plejehjem for afhængige ældre og hospitaler. Målene er at forstå og identificere sundhedsprofessionelles rolle fra ordination til implementering til de komprimerende værktøjer og have deres feed backs. Desuden er målet at indsamle anvendelser og begrænsninger relateret til kompressionssystemer og at identificere mulige forbedringer, behov og hindringer i forbindelse med kompressionsprodukter. Tredje undersøgelse: Undersøgelse af accept af en ny justerbar kompressionsopløsning til venøse sår. Hovedmålet er at forstå brugernes behov og forventninger og at vide, om et nyt justerbart kompressionssystem kunne accepteres af dem. Til det er det vigtigt at have en tilbagemelding om brugen af ​​kompressionen af ​​plejepersonale, medicinsk personale og patienter og evaluere komforten omkring brugen af ​​kompressionen i patientens hjem og på institutioner. At få deres råd, meninger er også nødvendige.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Hovedmålene er at identificere faciliteterne og vanskelighederne ved brugen af ​​de faktiske værktøjer. Det endelige mål er at foreslå en fremtidig kompressionsenhed, som kan tilpasses, og som svarer til brugernes behov og feltets realiteter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

39

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Saint-Étienne, Frankrig
        • Gérontopole AURA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  • Gruppe 1 : Personer, der er 60 år og ældre
  • Gruppe 2 : Patienter, der havde eller har venøse bensår
  • Gruppe 3 : Plejere, der arbejder i nærheden af ​​og behandler patienter med venøse bensår
  • Gruppe 4: Plejere på plejehjem og institutioner som hospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gruppe 1:

Patienter, der er 60 år og derover Patienter, der har eller ikke har kompressionsterapi Patienter, der har et socialt sikringssystem Patienter, der har modtaget information om undersøgelsen, og som godkender deres deltagelse

- Gruppe 2 og 3: Personer, der har eller har haft venøse bensår Personer, der bruger eller har brugt kompressionsterapi Personer, der kan forstå og udveksle med forskeren Personer, der har modtaget information om undersøgelsen, og som godkender deres deltagelse

- Gruppe 4: Fagfolk, der arbejder i den undersøgte institution. Fagfolk, der har forbindelse til patienter, der har en kompressionsterapi Fagfolk, der har modtaget information om undersøgelsen, og som godkender deres deltagelse

Ekskluderingskriterier:

  • Gruppe 1:

Patienter, der nægtede at deltage i undersøgelsen Patienter, der er under 60 år.

- Gruppe 2 og 3: Mennesker med kognitive lidelser Personer, der ikke har nogen forbindelse med venøse bensår Personer, der har eller havde sår undtagen venøse bensår Personer, der nægtede at deltage

- Gruppe 4: Professionelle, der ikke har nogen forbindelse med patienter, der har kompressionsterapi Profession, der nægtede at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter, der er 60 år og derover
Patienter, der er 60 år og derover, havde et spørgsmål og et mål for deres benlængde
At tage målinger af patienter, der bor i institution eller i deres hjem, og måle hydrering og nogle andre foranstaltninger såsom Group Iso Resource (GIR) og personens evne til at komme ud af sengen.
Patienter med/eller havde venøse bensår
Patienter med/eller havde venøse bensår har faktisk individuelle samtaler
Identificer brugernes behov og forventninger til kompressionsterapien; Identificer de mulige faciliteter og vanskeligheder i forbindelse med håndteringen af ​​de venøse bensår; Identificere plejeoplevelser; Identificer erfaringer om de faktiske kompressionssystemer
Plejegivere, der behandler patienter med venøse bensår (undtagen plejehjem)
Pårørende, der behandler patienter med venøse bensår (undtagen plejehjem), har faktisk individuelle samtaler
Identificer brugernes behov og forventninger til kompressionsterapien; Identificer de mulige faciliteter og vanskeligheder i forbindelse med håndteringen af ​​de venøse bensår; Identificere plejeoplevelser; Identificer erfaringer om de faktiske kompressionssystemer
Plejepersonale på plejehjem for afhængige ældre og institutioner som hospital
Plejere på plejehjem for afhængige ældre og institutioner som hospital har faktisk fokusgrupper
Identificer faciliteter og vanskeligheder i forbindelse med ordination og implementering af kompressionsterapi hver dag

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
data om benlængde
Tidsramme: Måneder 5
Indsaml repræsentative data om benlængde. Foranstaltning ved spørgsmål og træffe foranstaltninger
Måneder 5
data om mål for hydrering
Tidsramme: Måneder 5
Indsaml repræsentative data om måling af hydrering. Foranstaltning ved spørgsmål og træffe foranstaltninger
Måneder 5
data om Group Iso Resource (GIR)
Tidsramme: Måneder 5
Indsaml repræsentative data om Group Iso Resource (GIR). Foranstaltning ved spørgsmål og træffe foranstaltninger
Måneder 5
data om personens evne til at komme ud af sengen.
Tidsramme: Måneder 5
Indsaml repræsentative data om personens evne til at komme ud af sengen. Foranstaltning ved spørgsmål og træffe foranstaltninger
Måneder 5

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
plejepersonales erfaringer og repræsentationer om kompressionssystemer af venøst ​​bensår
Tidsramme: Måneder 6
Mål ved individuelle interviews
Måneder 6
patienters erfaringer og repræsentationer om kompressionssystemer af venøst ​​bensår
Tidsramme: Måneder 6
Mål ved individuelle interviews
Måneder 6

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
plejepersonales erfaringer og repræsentationer af kompressionssystemers forløb i institutionen
Tidsramme: Måneder 18
Mål efter fokusgrupper
Måneder 18

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Nathalie Barth, PHD, Gerontopole Auvergne Rhone-Alpes (AURA)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. februar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2023

Først opslået (Faktiske)

8. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • GA-2021-04

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spørgeskema og foranstaltninger

Abonner