L'utilisation de la compression dans les institutions et chez les particuliers
1 août 2023 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
L'usage de la compression en institution et à domicile : étude de satisfaction, représentations, avis et attentes des usagers et des soignants et création d'une base de données morphologiques. Une étude multicentrique qualitative et quantitative
La thérapie par compression est un traitement principal de la maladie veineuse chronique et de ses différentes phases.
Il a prouvé son efficacité et son utilité en phase préventive et en phase curative.
Gérontopôle AURA mène avec son partenaire Sigvaris une vaste étude sur la compression en institution et au domicile des patients.
En effet, à travers 3 études, les principaux objectifs sont d'identifier les facilités et les difficultés d'utilisation des outils actuels.
L'objectif final est de proposer un futur dispositif de compression adaptable et répondant aux besoins des utilisateurs et aux réalités du terrain.
Première étude : Construction d'une base de données morphologiques représentatives des personnes âgées de 60 ans et plus.
En effet, les tableaux de tailles ne sont pas spécifiques donc pas adaptés à la morphologie du porteur.
Cela peut avoir un impact sur l'efficacité du traitement et le confort du patient.
Deuxième étude : Avoir une compréhension approfondie du parcours des bas et bandages de contention dans les établissements publics et privés notamment les maisons de retraite pour personnes âgées dépendantes et l'hôpital.
Les objectifs sont de comprendre et d'identifier le rôle des professionnels de santé de la prescription à la mise en place des outils compressifs et d'avoir leurs retours d'expérience.
De plus, l'objectif est de recueillir les usages et les contraintes liés aux systèmes de compression et d'identifier les améliorations possibles, les besoins et les freins en lien avec les produits de compression.
Troisième étude : Etude d'acceptabilité d'une nouvelle solution de compression ajustable pour les ulcères veineux.
L'objectif principal est de comprendre les besoins et les attentes des utilisateurs et de savoir si un nouveau système de compression réglable pourrait être accepté par eux.
Pour cela, il est important d'avoir un retour d'expérience sur l'utilisation de la compression par les soignants, le personnel médical et les patients et d'évaluer le confort d'utilisation de la compression au domicile et en institution.
Obtenir leurs conseils, avis sont nécessaires aussi.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les principaux objectifs sont d'identifier les facilités et les difficultés d'utilisation des outils réels.
L'objectif final est de proposer un futur dispositif de compression adaptable et répondant aux besoins des utilisateurs et aux réalités du terrain.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
39
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Saint-Étienne, France
- Gérontopole AURA
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
- Groupe 1 : Personnes de 60 ans et plus
- Groupe 2 : Patients ayant eu ou ayant des ulcères veineux de jambe
- Groupe 3 : Les soignants qui travaillent à proximité et traitent les patients atteints d'ulcères veineux de jambe
- Groupe 4 : Aides-soignants dans les maisons de repos et les institutions comme l'hôpital
La description
Critère d'intégration:
- Groupe 1 :
Patients âgés de 60 ans et plus Patients bénéficiant ou non d'une thérapie par compression Patients bénéficiant d'un système de sécurité sociale Patients ayant reçu des informations sur l'étude et qui approuvent leur participation
- Groupe 2 et 3 : Personnes qui ont ou ont eu des ulcères veineux de jambe Personnes qui utilisent ou ont utilisé la thérapie par compression Personnes qui peuvent comprendre et échanger avec le chercheur Personnes qui ont reçu des informations sur l'étude et qui approuvent leur participation
- Groupe 4 : Professionnels qui travaillent dans l'institution investiguée Professionnels ayant un lien avec des patients qui ont une thérapie de compression Professionnels qui ont reçu des informations sur l'étude et qui approuvent leur participation
Critère d'exclusion:
- Groupe 1 :
Patients ayant refusé de participer à l'étude Patients âgés de moins de 60 ans.
- Groupe 2 et 3 : Personnes atteintes de troubles cognitifs Personnes sans lien avec les ulcères veineux de jambe Personnes ayant ou ayant eu des plaies hors ulcères veineux de jambe Personnes ayant refusé de participer
- Groupe 4 : Professionnels n'ayant aucun lien avec les patients sous compressothérapie Profession ayant refusé de participer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients âgés de 60 ans et plus
Les patients de 60 ans et plus ont eu un questionnaire et une mesure de la longueur de leur jambe
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Prendre la mesure des patients qui vivent en institution ou à leur domicile et mesurer l'hydratation et quelques autres mesures comme le Groupe Iso Ressource (GIR) et la capacité de la personne à sortir du lit.
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Patients avec/ou ayant eu des ulcères veineux de jambe
Les patients avec/ou ayant eu des ulcères veineux de jambe ont effectivement des entretiens individuels
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Identifier les besoins et les attentes des utilisateurs vis-à-vis de la thérapie par compression ; Identifier les éventuelles facilités et difficultés en lien avec la prise en charge des ulcères veineux de jambe ; Identifier les expériences de soins ; Identifier les expériences sur les systèmes de compressions réels
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Les soignants qui traitent des patients atteints d'ulcères veineux de jambe (sauf les maisons de retraite)
Les soignants qui prennent en charge les patients atteints d'ulcères veineux de jambe (hors EHPAD) ont en effet des entretiens individuels
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Identifier les besoins et les attentes des utilisateurs vis-à-vis de la thérapie par compression ; Identifier les éventuelles facilités et difficultés en lien avec la prise en charge des ulcères veineux de jambe ; Identifier les expériences de soins ; Identifier les expériences sur les systèmes de compressions réels
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Aides-soignants en maisons de repos pour personnes âgées dépendantes et institutions type hôpital
Les soignants des maisons de repos pour personnes âgées dépendantes et des institutions comme l'hôpital ont effectivement des groupes de discussion
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Identifier les facilités et les difficultés en lien avec la prescription et la mise en œuvre de la thérapie par compression au quotidien
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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données sur la longueur des jambes
Délai: Mois 5
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Recueillir des données représentatives sur la longueur des jambes.
Mesurer par questionnaire et prendre des mesures
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Mois 5
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données sur la mesure de l'hydratation
Délai: Mois 5
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Recueillir des données représentatives sur la mesure de l'hydratation.
Mesurer par questionnaire et prendre des mesures
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Mois 5
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données sur le Groupe Iso Ressource (GIR)
Délai: Mois 5
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Collecter des données représentatives sur le Group Iso Resource (GIR).
Mesurer par questionnaire et prendre des mesures
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Mois 5
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des données sur la capacité de la personne à sortir du lit.
Délai: Mois 5
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Recueillir des données représentatives sur la capacité de la personne à sortir du lit.
Mesurer par questionnaire et prendre des mesures
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Mois 5
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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expériences et représentations des soignants sur les systèmes de compression de l'ulcère de jambe veineux
Délai: Mois 6
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Mesure par entretiens individuels
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Mois 6
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vécus et représentations des patients sur les systèmes de compression de l'ulcère de jambe veineux
Délai: Mois 6
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Mesure par entretiens individuels
|
Mois 6
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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expériences et représentations des soignants en institution sur le parcours des systèmes de compression en institution
Délai: Mois 18
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Mesure par groupes de discussion
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Mois 18
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Nathalie Barth, PHD, Gerontopole Auvergne Rhone-Alpes (AURA)
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 février 2020
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 août 2023
Première publication (Réel)
8 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 août 2023
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- GA-2021-04
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .