Het gebruik van compressie in instellingen en bij mensen thuis
1 augustus 2023 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Het gebruik van compressie in instellingen en bij mensen thuis: een tevredenheidsonderzoek, representaties, meningen en verwachtingen van gebruikers en zorgverleners en creatie van een morfologische database. Een kwalitatieve en kwantitatieve multicentrische studie
De compressietherapie is een hoofdbehandeling voor chronische veneuze aandoeningen en de verschillende fasen ervan.
Het heeft zijn effectiviteit en nut bewezen in de preventieve fase en curatieve fase.
Gérontopôle AURA leidt samen met zijn partner Sigvaris een groot onderzoek naar de compressie in instellingen en bij patiënten thuis.
Inderdaad, door middel van 3 onderzoeken zijn de belangrijkste doelen het identificeren van de faciliteiten en moeilijkheden met betrekking tot het gebruik van de eigenlijke tools.
Het uiteindelijke doel is om een toekomstig compressieapparaat voor te stellen dat kan worden aangepast en dat beantwoordt aan de behoeften van de gebruikers en de realiteit van het veld.
Eerste studie: Constructie van een representatieve morfologische database van mensen van 60 jaar en ouder.
De werkelijke maattabellen zijn inderdaad geen bijzonderheden en dus niet aangepast aan de morfologie van de drager.
Dit kan een impact hebben op de effectiviteit van de behandeling en het comfort van de patiënt.
Tweede studie: heb een goed begrip van het pad van de compressiekousen en verband in openbare en particuliere instellingen, met name bejaardentehuizen voor afhankelijke ouderen en ziekenhuizen.
De doelstellingen zijn om de rol van gezondheidswerkers te begrijpen en te identificeren, van het voorschrijven tot de implementatie tot de compressietools, en hun feedback te krijgen.
Bovendien is het doel om het gebruik en de beperkingen met betrekking tot compressiesystemen te verzamelen en de mogelijke verbeteringen, behoeften en belemmeringen in verband met compressieproducten te identificeren.
Derde studie: Studie naar de aanvaardbaarheid van een nieuwe instelbare compressieoplossing voor veneuze ulcera.
Het belangrijkste doel is om de behoeften en verwachtingen van de gebruikers te begrijpen en om te weten of een nieuw instelbaar compressiesysteem door hen zou kunnen worden geaccepteerd.
Daarvoor is het belangrijk om feedback te hebben over het gebruik van de compressie door de zorgverleners, medisch personeel en patiënten en om het comfort van het gebruik van de compressie bij de patiënt thuis en in instellingen te evalueren.
Hun advies krijgen, meningen zijn ook nodig.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De belangrijkste doelen zijn het identificeren van de faciliteiten en moeilijkheden bij het gebruik van de eigenlijke tools.
Het uiteindelijke doel is om een toekomstig compressieapparaat voor te stellen dat kan worden aangepast en dat beantwoordt aan de behoeften van de gebruikers en de realiteit van het veld.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
39
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Saint-Étienne, Frankrijk
- Gérontopole AURA
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
- Groep 1: mensen van 60 jaar en ouder
- Groep 2: Patiënten die veneuze beenulcera hadden of hebben
- Groep 3: Verzorgers die in de buurt werken en patiënten met veneuze beenulcera behandelen
- Groep 4 : Verzorgers in verpleeghuizen en instellingen zoals ziekenhuizen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Groep 1 :
Patiënten van 60 jaar en ouder Patiënten die al dan niet compressietherapie ondergaan Patiënten die een socialezekerheidsstelsel hebben Patiënten die informatie over het onderzoek hebben ontvangen en hun deelname goedkeuren
- Groep 2 en 3 : Mensen die veneuze beenulcera hebben of hebben gehad Mensen die compressietherapie gebruiken of hebben gebruikt Mensen die de onderzoeker kunnen begrijpen en met hen kunnen uitwisselen Mensen die informatie over de studie hebben gekregen en hun deelname goedkeuren
- Groep 4 : Professionals die werkzaam zijn in de onderzochte instelling Professionals die een link hebben met patiënten die compressietherapie krijgen Professionals die informatie over het onderzoek hebben gekregen en hun deelname goedkeuren
Uitsluitingscriteria:
- Groep 1 :
Patiënten die weigerden deel te nemen aan het onderzoek Patiënten die jonger zijn dan 60 jaar.
- Groep 2 en 3: Mensen met cognitieve stoornissen Mensen die geen verband houden met veneuze beenulcera Mensen die wonden hebben of hadden behalve veneuze beenulcera Mensen die weigerden deel te nemen
- Groep 4 : Professionals die geen band hebben met patiënten die compressietherapie hebben Beroep die weigerden deel te nemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten van 60 jaar en ouder
Patiënten van 60 jaar en ouder kregen een vragenlijst en een beenlengtemeting
|
Meten van patiënten die in een instelling of bij hen thuis wonen en het meten van hydratatie en enkele andere maatregelen zoals de Group Iso Resource (GIR) en het vermogen van de persoon om uit bed te komen.
|
|
Patiënten met/of hadden veneuze beenulcera
Patiënten met/of veneuze beenulcera hebben eigenlijk individuele gesprekken
|
Identificeren van de behoeften en verwachtingen van de gebruikers over de compressietherapie; Identificeer de mogelijke faciliteiten en moeilijkheden in verband met de behandeling van veneuze beenulcera; Identificeer zorgervaringen; Identificeer ervaringen met de daadwerkelijke compressiesystemen
|
|
Verzorgers die patiënten met veneuze beenulcera behandelen (behalve verpleeghuizen)
Zorgverleners die patiënten met veneuze beenulcera behandelen (uitgezonderd verpleeghuizen) hebben daadwerkelijk individuele gesprekken
|
Identificeren van de behoeften en verwachtingen van de gebruikers over de compressietherapie; Identificeer de mogelijke faciliteiten en moeilijkheden in verband met de behandeling van veneuze beenulcera; Identificeer zorgervaringen; Identificeer ervaringen met de daadwerkelijke compressiesystemen
|
|
Verzorgers in verpleeghuizen voor afhankelijke ouderen en instellingen zoals ziekenhuizen
Zorgverleners in verpleeghuizen voor afhankelijke ouderen en instellingen zoals ziekenhuizen hebben zelfs focusgroepen
|
Identificeer elke dag faciliteiten en moeilijkheden in verband met het voorschrijven en uitvoeren van de compressietherapie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
gegevens over beenlengte
Tijdsspanne: Maanden 5
|
Verzamel representatieve gegevens over beenlengte.
Meten door vragen te stellen en maatregelen te nemen
|
Maanden 5
|
|
gegevens over de mate van hydratatie
Tijdsspanne: Maanden 5
|
Verzamel representatieve gegevens over de mate van hydratatie.
Meten door vragen te stellen en maatregelen te nemen
|
Maanden 5
|
|
gegevens over de Group Iso Resource (GIR)
Tijdsspanne: Maanden 5
|
Verzamel representatieve gegevens over de Group Iso Resource (GIR).
Meten door vragen te stellen en maatregelen te nemen
|
Maanden 5
|
|
gegevens over het vermogen van de persoon om uit bed te komen.
Tijdsspanne: Maanden 5
|
Verzamel representatieve gegevens over het vermogen van de persoon om uit bed te komen.
Meten door vragen te stellen en maatregelen te nemen
|
Maanden 5
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ervaringen en voorstellingen van zorgverleners over compressiesystemen van veneuze beenulcera
Tijdsspanne: Maanden 6
|
Meten aan de hand van individuele interviews
|
Maanden 6
|
|
ervaringen en voorstellingen van patiënten over compressiesystemen van veneuze beenulcera
Tijdsspanne: Maanden 6
|
Meten aan de hand van individuele interviews
|
Maanden 6
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ervaringen en voorstellingen van zorgverleners in instellingen over het pad van compressiesystemen in instellingen
Tijdsspanne: Maanden 18
|
Meten door focusgroepen
|
Maanden 18
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Nathalie Barth, PHD, Gerontopole Auvergne Rhone-Alpes (AURA)
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 februari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 augustus 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- GA-2021-04
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .