- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05982145
Användningen av kompression på institutioner och i människors hem
Användningen av komprimering i institutioner och i människors hem: en tillfredsställelsestudie, representationer, åsikter och förväntningar från användare och vårdgivare och skapande av en morfologisk databas. En kvalitativ och kvantitativ multicentrisk studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Saint-Étienne, Frankrike
- Gérontopole AURA
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
- Grupp 1 : Personer som är 60 år och äldre
- Grupp 2 : Patienter som hade eller har venösa bensår
- Grupp 3 : Vårdgivare som arbetar nära och behandlar patienter med venösa bensår
- Grupp 4: Vårdgivare på vårdhem och institutioner som sjukhus
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Grupp 1 :
Patienter som är 60 år och äldre Patienter som har eller inte har kompressionsbehandling Patienter som har ett socialt trygghetssystem Patienter som har fått information om studien och som godkänner deras deltagande
- Grupp 2 och 3: Personer som har eller haft venösa bensår Personer som använder eller har använt kompressionsterapi Personer som kan förstå och utbyta med forskaren Personer som har fått information om studien och som godkänner deras deltagande
- Grupp 4: Professionella som arbetar på den undersökta institutionen Professionella som har en koppling till patienter som har en kompressionsterapi Professionella som har fått information om studien och som godkänner deras deltagande
Exklusions kriterier:
- Grupp 1 :
Patienter som vägrat delta i studien Patienter som är under 60 år.
- Grupp 2 och 3: Personer med kognitiva störningar Personer som inte har något samband med venösa bensår Personer som har eller haft sår förutom venösa bensår Personer som vägrade att delta
- Grupp 4: Proffs som inte har någon koppling till patienter som har kompressionsterapi Yrke som vägrade att delta
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter som är 60 år och äldre
Patienter som är 60 år och äldre fick en frågestund och ett mått på benlängden
|
Att mäta patienter som bor på institution eller i deras hem och mäta vätskebalans och några andra åtgärder som Group Iso Resource (GIR) och personens förmåga att ta sig upp ur sängen.
|
|
Patienter med/eller hade venösa bensår
Patienter med/eller haft venösa bensår har faktiskt individuella intervjuer
|
Identifiera användarnas behov och förväntningar om kompressionsterapin; Identifiera möjliga faciliteter och svårigheter i samband med hanteringen av venösa bensår; Identifiera vårdupplevelser; Identifiera erfarenheter av de faktiska kompressionssystemen
|
|
Vårdgivare som behandlar patienter med venösa bensår (förutom vårdhem)
Vårdgivare som behandlar patienter med venösa bensår (förutom vårdhem) har faktiskt individuella intervjuer
|
Identifiera användarnas behov och förväntningar om kompressionsterapin; Identifiera möjliga faciliteter och svårigheter i samband med hanteringen av venösa bensår; Identifiera vårdupplevelser; Identifiera erfarenheter av de faktiska kompressionssystemen
|
|
Vårdgivare på äldreboenden för beroende äldre och institutioner som sjukhus
Vårdgivare på vårdhem för beroende äldre och institutioner som sjukhus har faktiskt fokusgrupper
|
Identifiera faciliteter och svårigheter i samband med ordination och implementering av kompressionsterapi varje dag
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
uppgifter om benlängd
Tidsram: Månader 5
|
Samla in representativa uppgifter om benlängden.
Åtgärda genom frågeställning och vidta åtgärder
|
Månader 5
|
|
data om mått på hydrering
Tidsram: Månader 5
|
Samla in representativa data om mätning av hydrering.
Åtgärda genom frågeställning och vidta åtgärder
|
Månader 5
|
|
data om Group Iso Resource (GIR)
Tidsram: Månader 5
|
Samla in representativ data om Group Iso Resource (GIR).
Åtgärda genom frågeställning och vidta åtgärder
|
Månader 5
|
|
uppgifter om personens förmåga att ta sig upp ur sängen.
Tidsram: Månader 5
|
Samla in representativa uppgifter om personens förmåga att ta sig upp ur sängen.
Åtgärda genom frågeställning och vidta åtgärder
|
Månader 5
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
vårdgivares erfarenheter och representationer om kompressionssystem av venöst bensår
Tidsram: Månader 6
|
Mät genom individuella intervjuer
|
Månader 6
|
|
patienters erfarenheter och representationer om kompressionssystem av venöst bensår
Tidsram: Månader 6
|
Mät genom individuella intervjuer
|
Månader 6
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
vårdgivares erfarenheter och representationer om kompressionssystemens väg på institution
Tidsram: Månader 18
|
Mät efter fokusgrupper
|
Månader 18
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Nathalie Barth, PHD, Gerontopole Auvergne Rhone-Alpes (AURA)
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- GA-2021-04
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .