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施設や家庭での圧迫の使用

施設および人々の家庭における圧迫の使用: ユーザーと介護者の満足度調査、表現、意見、期待、および形態学的データベースの作成。定性的および定量的な多中心研究

圧迫療法は、慢性静脈疾患とそのさまざまな段階の主な治療法です。 予防段階と治療段階での有効性と有用性が証明されています。 ジェロントポール・オーラは、パートナーのシグヴァリスとともに、施設や患者の自宅での圧迫に関する大規模な研究を主導しています。 実際、3 つの調査を通じて、主な目標は、実際のツールの使用に関する機能と困難さを特定することです。 最終的な目的は、ユーザーのニーズと現場の現実に応じて適応できる将来の圧縮装置を提案することです。 最初の研究: 60 歳以上の人々の代表的な形態学的データベースの構築。 実際、実際のサイズ表は詳細ではないため、着用者の形態には適合しません。 これは、治療の有効性と患者の快適さに影響を与える可能性があります。 2 番目の研究: 公共施設および民間施設、特に扶養高齢者のための老人ホームや病院における弾性ストッキングと包帯の経路について深く理解します。 目的は、処方から圧迫ツールの導入に至るまでの医療専門家の役割を理解し、特定し、フィードバックを得ることです。 さらに、圧縮システムに関連する用途と制約を収集し、圧縮製品に関連して考えられる改善、ニーズ、障害を特定することが目標です。 3 番目の研究: 静脈潰瘍に対する新しい調整可能な圧迫ソリューションの受け入れ可能性の研究。 主な目標は、ユーザーのニーズと期待を理解し、新しい調整可能な圧縮システムがユーザーに受け入れられるかどうかを知ることです。 そのためには、介護者、医療スタッフ、患者による圧迫の使用についてフィードバックを得て、患者の自宅や施設での圧迫の使用の快適さを評価することが重要です。 彼らのアドバイスや意見も必要です。

調査の概要

詳細な説明

主な目標は、実際のツールの使用に関する機能と困難さを特定することです。 最終的な目的は、ユーザーのニーズと現場の現実に応じて適応できる将来の圧縮装置を提案することです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

39

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Saint-Étienne、フランス
        • Gérontopole AURA

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

  • グループ1:60歳以上の方
  • グループ 2 : 静脈性脚潰瘍を患っている、または患っている患者
  • グループ 3 : 静脈性下腿潰瘍患者の近くで働き、治療を行う介護者
  • グループ 4 : 老人ホームや病院などの施設の介護者

説明

包含基準:

  • グループ 1 :

60歳以上の患者 圧迫療法を受けている患者、受けていない患者 社会保障制度に加入している患者 研究の案内を受け、参加に賛同する患者

- グループ 2 および 3 : 静脈性下腿潰瘍を患っている、または患っていた人 圧迫療法を行っている、または行ったことがある人 研究者を理解し、交流できる人 研究の情報を受け取り、参加に賛同できる人

- グループ 4 : 調査対象の施設で働く専門家 圧迫療法を受けている患者とつながりのある専門家 研究の情報を受け取り、その参加を承認する専門家

除外基準:

  • グループ 1 :

研究への参加を拒否した患者 60歳未満の患者。

- グループ 2 および 3: 認知障害のある人 静脈性脚潰瘍との関連性がない人 静脈性脚潰瘍以外の傷がある、またはあった人 参加を拒否した人

- グループ 4 : 圧迫療法を受ける患者と関係のない専門家 参加を拒否した専門家

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
60歳以上の患者さん
60歳以上の患者さんに質問と足の長さの測定をしてもらいました
施設や自宅で生活している患者の測定を行い、水分補給の測定や、グループ IISO リソース (GIR) やベッドから起き上がる能力などのその他の測定を行います。
静脈性下腿潰瘍のある患者、または静脈性下腿潰瘍を患っていた患者
静脈性下腿潰瘍のある患者、または静脈性下腿潰瘍を患っていた患者は実際に個別面接を受けています
圧迫療法に関するユーザーのニーズと期待を特定します。静脈性下腿潰瘍の管理に関連して考えられる設備と困難を特定します。ケア経験を特定する。実際の圧迫システムに関する経験を特定する
静脈性下腿潰瘍の患者を治療する介護者(介護施設を除く)
静脈性下腿潰瘍の患者を治療する介護者(介護施設を除く)は実際に個別面談を行っています
圧迫療法に関するユーザーのニーズと期待を特定します。静脈性下腿潰瘍の管理に関連して考えられる設備と困難を特定します。ケア経験を特定する。実際の圧迫システムに関する経験を特定する
扶養高齢者のための特別養護老人ホームや病院などの施設の介護者
扶養している高齢者のための特別養護老人ホームや病院などの施設の介護者は、実際にフォーカス グループを持っています。
毎日の圧迫療法の処方と実施に関連して施設と問題点を特定する

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
足の長さに関するデータ
時間枠:5ヶ月目
脚の長さに関する代表的なデータを収集します。 質問による測定と対策
5ヶ月目
水分補給の測定に関するデータ
時間枠:5ヶ月目
水分補給の測定に関する代表的なデータを収集します。 質問による測定と対策
5ヶ月目
グループ ISO リソース (GIR) に関するデータ
時間枠:5ヶ月目
グループ Iso リソース (GIR) に関する代表的なデータを収集します。 質問による測定と対策
5ヶ月目
ベッドから起き上がる能力に関するデータ。
時間枠:5ヶ月目
ベッドから起き上がる人の能力に関する代表的なデータを収集します。 質問による測定と対策
5ヶ月目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
静脈性下腿潰瘍の圧迫システムに関する介護者の経験と表現
時間枠:6ヶ月目
個人面談による測定
6ヶ月目
静脈性下腿潰瘍の圧迫システムに関する患者の経験と表現
時間枠:6ヶ月目
個人面談による測定
6ヶ月目

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
施設内の圧迫システムの経路に関する施設内の介護者の経験と表現
時間枠:18ヶ月目
フォーカスグループごとの測定
18ヶ月目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Nathalie Barth, PHD、Gerontopole Auvergne Rhone-Alpes (AURA)

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年2月14日

一次修了 (実際)

2021年6月30日

研究の完了 (実際)

2021年6月30日

試験登録日

最初に提出

2021年8月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月1日

最初の投稿 (実際)

2023年8月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月1日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • GA-2021-04

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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